每經(jīng)記者 許立波    每經(jīng)編輯 張海妮    

圖片來源：每日經(jīng)濟新聞（資料圖）

3月22日晚間，復星醫(yī)藥（600196.SH）發(fā)布了2021年年度報告：報告期內，公司實現(xiàn)營業(yè)收入390.05億元，同比增長28.7%；凈利潤（即歸屬于上市公司股東的凈利潤，下同）為47.35億元，同比增長29.28%；扣非凈利潤為32.77億元，同比增長20.6%；經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額39.49億元，同比增長53.07%。

對于營收增長的原因，復星醫(yī)藥在年報中稱，主要系報告期內新冠疫苗復必泰，腫瘤藥物漢利康、漢曲優(yōu)以及慢性肝病藥物蘇可欣等新品和次新產(chǎn)品的收入貢獻，以及海外子公司Gland Pharma和復銳醫(yī)療科技（Sisram）營業(yè)收入增長貢獻所致。

3月23日下午，復星醫(yī)藥針對2021年年度報告舉行了業(yè)績交流會，復星醫(yī)藥董事長兼首席執(zhí)行官吳以芳出席了本次會議。

未來五年海外收入將提升至45%~50%

目前，復星醫(yī)藥主營業(yè)務分為三大板塊，其中核心板塊制藥業(yè)務實現(xiàn)營業(yè)收入289.04億元，同比增長32.10%；醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷業(yè)務實現(xiàn)營業(yè)收入59.38億元，同比增長13.82%；醫(yī)療健康服務業(yè)務實現(xiàn)營業(yè)收入41.18億元，同比增長29.82%。

圖片來源：年報截圖

從治療領域來看，抗腫瘤及免疫調節(jié)、抗感染兩大領域的核心產(chǎn)品2021年的營收分別實現(xiàn)了145.23%、119.54%的大幅增長。其中，漢利康（利妥昔單抗注射液）實現(xiàn)收入16.90億元，同比增長125.33%；2020年下半年上市的漢曲優(yōu)（注射用曲妥珠單抗）、蘇可欣（馬來酸阿伐曲泊帕片）于2021年內分別實現(xiàn)收入9.30億元和4.26億元；受益于米卡芬凈、依諾肝素鈉注射液以及上市新產(chǎn)品的貢獻，報告期內Gland Pharma營業(yè)收入同比增長29.48%（根據(jù)Gland Pharma本幣財務報表）。

《每日經(jīng)濟新聞》記者注意到，“全球化運營能力進一步提升”是復星醫(yī)藥2021年成績單中較為顯著的部分。

吳以芳認為，“真正的國際化還是要實現(xiàn)當?shù)鼗晕覀冊谝恍┲饕慕?jīng)濟體，像美國、歐洲、日本，都會建立起自己的隊伍，方便與當?shù)剡M行廣泛的溝通”。年報顯示，截至2021年底，復星醫(yī)藥海外商業(yè)化團隊超1200人，已在美國、非洲及歐洲搭建營銷平臺并實現(xiàn)向美國市場的制劑直接銷售，復銳醫(yī)療科技（Sisram）、Breas等醫(yī)療器械業(yè)務已覆蓋中國、美國、歐洲等主要國家和地區(qū)，復星診斷新冠檢測試劑已在十多個國家進行銷售。報告期內，非洲首個區(qū)域性藥品分銷中心科特迪瓦分銷中心正式投入運營，業(yè)務在南蘇丹取得實質性銷售突破；印度控股子公司Gland Pharma報告期內共計13個仿制藥產(chǎn)品獲得美國FDA上市批準。

而在業(yè)績溝通會上，吳以芳也強調：“未來，復星醫(yī)藥將進一步加大全球化力度。首先，要多開發(fā)一些在全球能夠適合于國際市場的、解決未滿足的醫(yī)療需求，或者說更有競爭力的產(chǎn)品，去進一步拓展國際業(yè)務。其次，也要加大在海外的BD合作并購的機會，這里也包括把我們國內企業(yè)的一些好的產(chǎn)品協(xié)同出海，把產(chǎn)品一起引入到國際市場上去。這樣才能實現(xiàn)我們海外收入的進一步增長。”此外，吳以芳還提出，未來5年公司對單一市場的依賴度不能夠大于55%，海外市場的占比還要逐步提升到45%~50%。

談MPP及新冠特效藥：供應鏈與產(chǎn)能都不存在問題 年內或可申請上市

2022年1月及3月，復星醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)先后獲日內瓦藥品專利池（Medicines Patent Pool，MPP）許可生產(chǎn)并向全球約定區(qū)域的中低收入國家供應默沙東新冠口服藥Molnupiravir及輝瑞新冠口服藥奈瑪特韋（Nirmatrelvir）的仿制藥和奈瑪特韋/利托那韋(Ritonavir)組合，許可生產(chǎn)范圍包括原料藥及成品藥。

會上，吳以芳亦對該項目給出了更多解讀。針對兩款仿制的新冠小分子口服藥何時能量產(chǎn)并上市，吳以芳稱，參與MPP項目后，按照要求，企業(yè)還需要進行工藝開發(fā)、工藝驗證、申報批準等流程才能向名單中的國家和地區(qū)供應，“預計到今年底可向世界衛(wèi)生組織提出上市申請，獲批后，即能上市銷售”。

兩款新冠口服藥物中，輝瑞的Paxlovid已在國內獲批上市，并且近期首批進口輝瑞新冠口服藥也已通關并發(fā)往抗疫一線。據(jù)彭博，英國利物浦大學高級研究員安德魯·希爾(Andrew Hill)表示，制造Paxlovid的另一個潛在挑戰(zhàn)是獲取原材料。據(jù)Airfinity數(shù)據(jù)，該藥生產(chǎn)過程需要從全球供應商大量采購38種不同的原料和試劑，雖然目前還沒有任何已知的短缺，但未來可能會存在瓶頸。對此，吳以芳回應稱，該藥物的仿制工藝并沒有外界想象的那么復雜，無論是原料藥、制劑還是中間體，復星醫(yī)藥都有自信可以自行生產(chǎn)，同時也有一些備份企業(yè)。

“通過研究，復星醫(yī)藥完全可以解決原料藥和制劑方面的問題。與此同時，我們還有一些備選方案，比如把奈瑪特韋（Nirmatrelvir）/利托那韋（Ritonavir）組合包裝作為一個聯(lián)合用藥，實際上已經(jīng)有戰(zhàn)略合作伙伴。當然我們自己也會積極開發(fā)，所以這樣才能夠保證未來高質量和低成本。”吳以芳還強調，在剛開始接觸MPP的時候，復星醫(yī)藥在產(chǎn)能方面就通過了默沙東和輝瑞的核查，所以產(chǎn)能也不是問題。

談“百萬抗癌神藥”CAR-T：積極尋求納入醫(yī)保 正規(guī)劃萬人以上產(chǎn)能

作為國內首個獲批上市的CAR-T細胞治療產(chǎn)品，復星醫(yī)藥旗下奕凱達（阿基侖賽注射液）上市后的表現(xiàn)備受關注。“去年上市以來，奕凱達的推廣進展比較快，表現(xiàn)超出預期，很快便突破百人使用，而且臨床效果也與國際上多年來積累的數(shù)據(jù)相吻合，我們相信今年CAR-T業(yè)績會比去年有非常大的提升。”

截至今年2月末，奕凱達已列入23個省份的城市惠民保和超過40項商業(yè)保險，備案的治療中心已達75家。“但在更大層面的推廣上，患者的支付能力仍是主要瓶頸。”吳以芳指出，惠民保報銷比例相對較低，從長遠來看還是尋求納入醫(yī)保，讓患者享受到更多醫(yī)保支持，在更大范圍內可及。

在產(chǎn)能方面，吳以芳稱，在建設之初，CAR-T的產(chǎn)能規(guī)劃就留有余地，當前的生產(chǎn)設施能夠滿足近一兩年的生產(chǎn)需要。目前，公司已經(jīng)同步在建設第二個綜合生產(chǎn)線，建成之后產(chǎn)能將進一步擴大。“第三產(chǎn)地也在規(guī)劃當中，我們是希望盡快達到萬人以上的產(chǎn)能。有產(chǎn)能儲備，才能保證對CAR-T需求的供應”。

而在研發(fā)層面，復星醫(yī)藥正在進一步拓展奕凱達用于治療接受過二線或以上系統(tǒng)治療后復發(fā)或難治性惰性非霍奇金淋巴瘤的適應癥，2021年8月，該適應癥已被納入突破性治療藥物程序。此外，復星醫(yī)藥還在年報中披露，旗下第二款CAR-T產(chǎn)品（FKC889）已于報告期內完成技術轉移，針對復發(fā)或難治性套細胞淋巴瘤的臨床試驗申請于2022年3月獲國家藥監(jiān)局臨床試驗批準。

談mRNA技術：將會是下一階段成果最多的技術領域之一

根據(jù)年報中披露的數(shù)據(jù)，由復星醫(yī)藥和德國百歐恩泰（BioNTech）合作開發(fā)的mRNA新冠疫苗復必泰于2021年3月被納入香港特別行政區(qū)政府、澳門特別行政區(qū)政府接種計劃，2021年9月在臺灣省開展接種。截至2022年2月末，該款疫苗的銷售量已達2206萬劑，貢獻收入超過10億元。不過，截至目前，復必泰在大陸仍處于二期臨床階段，復星醫(yī)藥方面也稱目前尚無更多內容可供披露。

吳以芳指出，實際上，mRNA技術也在全球經(jīng)過了超過30年的積累。mRNA技術可以操控人體的蛋白表達、制造，這種機制決定了其未來的應用前景是非常廣泛的，比如抗感染、抗腫瘤、自體免疫等方面。“mRNA應該是下一階段出成果最多的技術領域之一，甚至也不排除可能就是最核心的熱點。”

“預計國內企業(yè)很快就會對mRNA的核心技術取得突破，從復星醫(yī)藥的戰(zhàn)略發(fā)展來講，我們是必須布局mRNA的。公司與BioNTech已經(jīng)在合作，另外圍繞其他的mRNA技術也都有戰(zhàn)略布局，我們希望利用這樣的技術平臺，未來能夠針對當前未滿足的疾病領域開發(fā)出更好的創(chuàng)新藥。”吳以芳表示。