4月11日，科倫藥業（002422.SZ）發布2021年年度報告。2021年全年實現營收總收入172.77億元，同比增長4.94%；實現歸屬于上市公司股東的凈利潤11.03億元，同比增長32.94%；實現歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益的凈利潤10.15億元，同比增長61.54%。與此同時，公司擬向公司全體股東每10股派發現金股利人民幣4.26元（含稅）。整體看來，公司業績符合市場預期，多家機構均給予了科倫藥業買入、增持的評級。

對于公司取得的成績與展望，科倫藥業管理層表示：創新能力是企業的第一生產力和核心競爭力，科倫將始終堅持“以奮斗者為本”的核心價值觀，積極擁抱行業變革，穩步提升研發效率，持續深化市場推廣，保證公司業績的穩健增長。

年報中，科倫藥業對經營業績變動的主要原因和凈利潤增長超30%的原因進行了進一步闡釋：

1.2021年，盡管局部仍受疫情反復影響，但公司全力拓展輸液、非輸液制劑產品市場，營業收入和利潤同比增加；

2.公司近年獲批的仿制藥持續放量，營業收入和利潤增長較快；

3.公司積極優化融資結構，平均融資利率下降，財務費用減少。

全力拓展輸液、非輸液制劑產品市場 主營業務全線發力

隨著醫藥衛生體制改革不斷深化，創新環境持續改善，醫藥行業持續向轉型升級、鼓勵創新的高質量發展方向邁進。在九部門聯合發布的《“十四五”醫藥工業發展規劃》中指出，“十四五”期間要落實的重點任務包括加快產品創新和產業化技術突破、提升產業鏈穩定性和競爭力、推動醫藥制造能力系統升級以及創造國際競爭新優勢等。因此，伴隨著我國人均收入水平持續穩步提高、人口老齡化進程加快、優化生育政策的陸續出臺、市場主體創新能力持續提高等眾多積極因素的共同驅動，我國醫藥行業整體仍將呈現出持續向好的發展趨勢。

2021年，科倫藥業堅持“全力創新、全員營銷、壓縮成本、飽和生產、創造藍海”二十字經營方針，變革營銷體系、解放生產力，通過調整和完善營銷組織架構、強化激勵機制、加快精英人才引進、拓展新型業務模式、精細化內部管理等方式，不斷提升經營質量。據年報顯示，輸液領域經過多年發展，市場格局逐步穩定，科倫秉承安全輸液的理念，繼續推進安全密閉式輸液替代半密閉式輸液進程，優化輸液產品的銷售結構；同時公司強化了內部激勵機制，加大醫療終端市場的開發力度。2021年總體輸液產品實現營業收入80.84億元，同比增長4.99%。非輸液領域（不含近年新獲批仿制藥及通過一致性評價品種）包含抗生素中間體、原料藥，以及非輸液藥品領域等，報告期內實現營業收入56.01億元。

持續加大研發創新力度 仿制推動創新 創新驅動未來

創新是企業的生命線，2021年科倫藥業進一步加大研發創新力度，研發投入高達18.00億元，較上年同比增長了18.68%，研發投入占營收的比例為10.42%。

仿制藥是民眾用藥基礎，是全民醫藥健康的保障。集采后時代，公司以市場變化和臨床需求為導向，突出對臨床急需品牌仿制藥、高端輸液制劑、改良創新藥的開拓，依托豐富的集群優勢產品管線，建立特色技術平臺和發展特色優勢領域，拓展改良創新及國際市場，形成在集采市場、非集采市場及國際市場“多點發展”的競爭優勢和品牌優勢。2021年，科倫將質量優先、成本優先堅定地植入仿制藥研發體系，以市場為導向、加強成本核算，實現了報告期內獲批生產33項，獲批臨床3項，申報生產30項。2021年第五批國家集采，科倫共計11項產品中標，中標數量位居全國第二；科倫已然成為國家集采的頭部供應商之一，進一步推動降低國家醫保費用，提升了民眾用藥的可及性。

值得一提的是，注射用頭孢他啶/5%葡萄糖注射液的獲批，注射用頭孢美唑鈉/氯化鈉注射液的報產，標志著科倫布局多年的粉液雙室袋技術平臺開始進入實質產出階段。碘帕醇注射液和釓塞酸二鈉注射液的相繼獲批，釓布醇注射液等的報產意味著科倫造影劑產品集群進入了規模化產出階段。枸櫞酸西地那非口溶膜的申報，不但實現了膜劑平臺產品的突破，還將進一步豐富和強化科倫男科領域產品管線。

此外，科倫NDDS及改良創新管線共21項，其中11項改良新藥項目，7項取得較大進展：注射用紫杉醇（白蛋白結合型）已獲批上市，西地那非口溶膜實現申報，還有4個項目正在開展臨床研究。隨著以臨床價值為導向的藥品審評政策出臺，基于給藥系統技術進行的改良新藥項目，可實現減毒增效、靶向或長效緩釋作用，臨床優勢顯著，有利于改良新藥項目的戰略布局。

創新藥板塊，科倫建立了符合創新藥研究科學規律的多技術類別、全功能平臺研發體系，形成了以國內正向研發為主導、國外技術反哺為輔助，全面接軌國際的新型研發模式。從創新成果來看，截至2021年12月31日，科倫創新管線主要推動12個臨床階段項目，涉及惡性腫瘤、肝病、自身免疫、麻醉鎮痛、尿毒癥瘙癢等重大疾病領域。

其中，A167是科倫博泰首個進入報產階段的創新項目，是全球首個在鼻咽癌適應癥提交NDA的PD-L1單抗，CDE于2021年11月16日受理上市申請。

A166 HER2-ADC首發適應癥HER2+乳腺癌單臂II期研究正處于快速入組中（報告期內已完成入組近60%），Ib期拓展包括NSCLC、結直腸癌和胃癌，已相繼啟動并入組。

SKB264 TROP2-ADC首發適應癥TNBC已獲得II期拓展階段性臨床數據，遞交注冊研究的CDE溝通咨詢。其他II期拓展適應癥包括胃癌、SCLC、NSCLC、卵巢癌等，已完成階段性入組，正在密切跟進療效數據。重點適應癥的聯合用藥已完成IND遞交。

A140 EGFR單抗對比原研西妥昔單抗的III期頭對頭研究截至2021年12月31日，已啟動66家中心，正在按計劃全力推動入組。

與此同時，為了將現有研發資源進行合理配置，集中資源全力推進當前具有競爭優勢和市場價值的項目，結合當前管線建設布局，抗風險能力等，2021年科倫創新研發團隊對創新管線進行了系統梳理優化，截至2021年12月31日，共有創新大小分子項目55項（含創新小分子藥物25項，生物大分子藥物30項），細胞治療項目8項，形成了以聚焦腫瘤治療為主，同時涵蓋肝病、心血管、麻醉鎮痛、自身免疫等疾病領域的產品迭代優勢。

ESG成績獲認可 科倫品牌優勢凸顯

除了業績增長，在ESG指標愈發受到市場與社會關注的當下，秉承“科學求真倫理求善”的企業核心價值觀，近年來，科倫藥業致力于打造綠色、和諧、可持續的ESG發展路徑，高度重視ESG方面工作的提升。2021年7月，第十三屆中國企業社會責任年會，科倫藥業榮獲“2021年度綠色創新”獎；2021年12月，“2021第十一屆中國上市公司口碑榜”評選中，科倫藥業榮獲“最具社會責任上市公司”獎；在四川省工商聯發布的2021四川民營企業“品牌價值百強”榜單中，科倫藥業位居榜首。

報告期內，科倫在健康發展、不斷提升經營質量的同時，熱心公益、回饋社會，通過向社會慈善組織、公益基金、災區群眾、高等院校等捐贈資金共計約4759.46萬元，涉及鞏固拓展脫貧攻堅成果與鄉村振興、教育支持、科研創新、健康關愛、疫情救災等多領域。此外，公司正積極研究制定中長期碳中和實施方案，以系統性地減少碳排放，倡導綠色環保可持續發展。

“草蛇灰線，伏脈千里”。未來，面對復雜多變的國際形勢、監管力度不斷加強的醫藥行業、常態化的藥品集采政策，以及疫情反復等諸多不確定性因素，科倫藥業將全力以赴推動“三發驅動，創新增長”戰略的實施，同時，全面開放包括研發、生產和銷售在內的專業化平臺和全產業生態體系，對外開展包括并不限于提供CRO（研發）、CDMO（生產）、CSO（營銷）等服務，以及基于技術和項目（含在研及已批產的仿制藥，臨床階段的創新藥等）權益的共同開發、轉讓、授權、MAH等合作，共融共享科倫優質的產業生態資源，攜手優化民族醫藥產業結構，為踐行實業報國、民族復興的崇高理想而奮斗不息。

（本文不構成任何投資建議，信息披露內容以公司公告為準。投資者據此操作，風險自擔。）