近日，基因科技龍頭華大基因公告公司的猴痘病毒核酸檢測產品獲得歐盟CE準入資質，是其全面助力全球公共衛生防控的又一突破。

后疫情時期加速“防大于治”理念在公共衛生領域大力推行，精準醫學將迎來爆發式發展。創新而篤行，厚積而薄發，作為國內精準醫學領域的標桿之一，華大基因將憑借其全產業鏈的布局和長期投入，和內外雙循環的戰略布局占得先機。

常規業務穩健增長 基本盤穩固

在2020年之前，生育健康基礎研究和臨床應用服務板塊是華大基因的營收主力。

新冠疫情發生后，市場對新冠病毒檢測試劑盒及檢測服務的需求增加。資料顯示，2020年4月，全球每天需要消耗檢測試劑盒數量約50萬至70萬件。華大基因是其中為數不多獲得國家和歐盟雙認證的生產企業，產品、國際訂單供不應求，直接推動當年業績爆發式增長。

在深度參與全球新冠抗疫的同時，華大基因也在持續聚焦主營業務，迎接后疫情時代常規業務的回歸與升級。2021年，隨著各國新冠核酸試劑供應常態化等客觀原因，華大基因主動戰略性調整新冠相關產品結構與供應鏈策略，持續加強技術研發投入，加速提升全球市場份額。

從五大業務板塊的經營數據來看，華大基因持續發揮各業務板塊的協同性，相關業務板塊保持穩健發展態勢。

從主營業務結構來看，2021年生育健康業務實現營業收入11.92億元，同比實現穩健增長；腫瘤防控業務實現營收3.8億元，同比增長8.12%；精準醫學檢測綜合解決方案領域，實現營收達33.82億元，占營收比重49.99%；感染防控業務實現營收11.58億元，同比增長高達73.01%，PMseq檢測樣本量呈現快速增長趨勢；多組學大數據與合成領域，實現營收6.42億元，同比增長2.5%。

實際上，原本聚焦基因檢測業務的企業，有極少數能夠參與到全球新冠抗疫的全過程，且不同程度上主營業務受到了疫情的沖擊，而華大基因無疑是其中的佼佼者。華大基因能夠在打造全球科技抗疫的“中國名片”，同時實現常規業務穩健發展，龍頭地位穩固。

市場對于任何一家涉足新冠業務的體外診斷企業都有所顧慮，擔心業績在高基數下難以持續保持高速增長。特別是在新冠檢測產品競爭呈現飽和狀態后，體外診斷企業的技術壁壘、研發速度和品類“焦慮”都讓市場對行業的投資價值保持觀望。

但是隨著近幾年市場對基因檢測的認可度逐漸加深，華大基因常規業務應用場景的多元化將會是其新的增長點。

貫穿生命全周期布局 市場空間廣闊

值得一提的是，在新冠肺炎疫情暴發以前，基因檢測行業內曾一度出現“品類”焦慮，重磅產品出現“斷層”，上百家企業集中在同一品類比拼價格和爭奪市場，例如生育健康領域的無創產前篩查以及腫瘤防控領域的早期篩查業務。

但事實上，隨著基因檢測技術的進步，臨床級應用場景已非常豐富，生育健康、腫瘤防控、感染防控等細分場景遍地開花。新冠疫情暴發后，疾病防控關口從治療前移，精準檢測和防大于治的理念深入人心，長期來看疫情加快了第三方獨立醫學實驗室滲透率、以及分子診斷產品的認知度和使用率的提升，進一步打開檢測相關企業的成長邊界。

具體落實在華大基因的自身的業務上，公司正對出生缺陷、腫瘤防控、感染防控等與民生健康息息相關的產品及服務不斷進行升級完善。華大基因表示，公司在腫瘤防控業務上探索出一條“精準數據”驅動的“創新科技”、“創造市場”的新型發展道路，將推進大人群防控項目作為落地目標，實現并推廣復制示范性成果和可持續商業模式。

除了品類增量，基因檢測行業也將在醫保推動和分級診療趨勢下迎來滲透率的提升。

比如在生育健康領域，據國海證券統計，2020年我國婦幼健康檢測市場空間高達千億元，但滲透率低不到10%。未來隨著國內三孩生育政策的實施、加大出生缺陷防控力度產生的需求以及人們對基因檢測認知程度的提高，將會帶動孕前、產前及新生兒基因檢測滲透率的提升。

在這個過程中，產品力、商業化能力突出的頭部企業將會明顯受益。華大基因以覆蓋生育健康全周期為戰略布局的主要方向，業務涵蓋孕前、孕期、新生兒及兒童各階段，核心產品不斷技術升級，全面保障婦幼健康。截至2021年末，公司生育產品臨床檢測累計服務超過1883萬人次，已為超過1042萬人提供無創產前基因檢測；超過494萬名新生兒和成人接受了遺傳性耳聾基因篩查的檢測服務。

華大基因也表示，公司有望將疫情防控中所積累的大人群檢測經驗和自身豐富的產品應用相結合，為“健康中國”的建設提供切實有效的解決方案，將精準醫學成果惠及廣大民眾，并有望將我國的先進技術及標準推行至全球范圍，成為在公共衛生領域推行“防大于治”理念的領軍企業。

國內國際雙布局 構建新發展格局

一直以來，華大基因致力于讓“基因科技飛入尋常百姓家”，通過民生項目的創新模式，在國內多個地區實施了基因科技的惠民項目。特別是在分級診療政策推動下，三四線城市的醫療機構也會面臨提質要求，對于不可或缺的基因檢測項目的需求，也會大幅增加。

據弗若斯特沙利文資料顯示，在分級診療大背景下，二級醫院對于獨立特檢的需求將會越來越旺盛，到2025年將占特檢市場近30%。這意味著將會帶來低線市場對檢測設備和試劑的雙重增長需求。

與此同時，疫情按下的加速鍵也讓更多企業加速海外布局。疫情防控期間，華大基因作為行業龍頭，憑借技術以及渠道的先發優勢，在全球范圍內實現了突出的業務拓展，并發力常規業務的海外賽道，生育健康、腫瘤防控、感染防控等多項業務落地海外，實現渠道轉化。

截至目前，華大基因不僅已完成檢測試劑盒出口、綜合解決方案輸出、海外投資設廠的“三步曲”，并以“火眼”實驗室為切入口，積累了國際業務的渠道優勢，完成對常規業務的賦能。

2021年度報告顯示，華大基因以“火眼”實驗室為代表的一體化綜合解決方案，助力全球抗疫，去年海外業務收入占公司總體營業收入比重超過一半。截至2021年末，公司與30多個國家和地區的衛生主管機構建立了合作關系，累計在海外啟動“火眼”實驗室近100個。未來，華大基因有望依托“火眼”實驗室平臺，為公司海外業務的可持續發展提供重要支持。

此外，華大基因貫徹落實“前店后廠”戰略，建立了海外本地化的IVD生產工廠，包括在非洲埃塞俄比亞建立的IVD工，在“一帶一路”沿線國家籌建沙特IVD工廠。

配合海外渠道落地，華大基因加大常規業務海外拓展的產品儲備，新冠檢測與常規檢測產品實現了全面的海外資質布局。截至2021年末，華大基因境外醫療器械資質113項，提出或參與各級標準研制合計77項，其中“一帶一路”區域標準1項，產品力和全球行業影響力不斷深化，從而為海外業務開展提供充分保障。

隨著基因檢測在臨床領域應用的成熟、擴張，在研發、臨床和商業化三個層面都具有較大優勢的頭部玩家將有更大話語權，華大基因有望在行業分水嶺后牢牢占據制高點。 文/全吉