每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 文多    

2021年至今，新藥研發(fā)企業(yè)基石藥業(yè)（2616.HK）先后有4款新藥產(chǎn)品獲批上市。5月31日,公司披露了2021年全年業(yè)績,這也是公司在新藥上市后披露的首張成績單。

數(shù)據(jù)顯示，基石藥業(yè)在報告期內(nèi)實現(xiàn)了總收入2.437億元。其中，新上市藥品（阿伐替尼和普拉替尼）實現(xiàn)銷售收入1.628億元，授權(quán)費收入則較上年同期減少9.579億元至0.81億元。但在報告期內(nèi)，由于授權(quán)費用減少、銷售投入增加等原因，公司仍未扭虧。

兩款新藥上市但公司仍未扭虧

2021年至今，基石藥業(yè)取得了4款創(chuàng)新藥的七項新藥上市申請（NDA）批準(zhǔn)。伴隨著多個產(chǎn)品進(jìn)入商業(yè)化，公司營收也取得了迅速增長。阿伐替尼和普拉替尼實現(xiàn)銷售收入1.628億元，但在報告期內(nèi)，基石藥業(yè)仍未扭虧，年內(nèi)虧損19.20億元，較2020年虧損額增加6.99億元?；帢I(yè)在年報中表示，虧損主要是由于授權(quán)費收入減少、商業(yè)化上市產(chǎn)生銷售及市場推廣開支增加等因素導(dǎo)致。

2021年是基石藥業(yè)的商業(yè)化元年。去年3月，普吉華(普拉替尼)獲批，為中國首個獲批上市的選擇性RET抑制劑；其后，泰吉華（阿伐替尼)新藥上市申請也獲得批準(zhǔn)，是中國首個獲批用于治療PDGFRA外顯子18突變的胃腸道間質(zhì)瘤的藥物；12月，擇捷美（舒格利單抗）聯(lián)合化療獲批一線治療轉(zhuǎn)移性鱗狀和非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的PD-L1抗體；今年1月，拓舒沃（艾伏尼布）針對攜帶IDH1易感突變的成人復(fù)發(fā)或難治性急性髓系白血?。≧/R AML）患者在中國獲批，即將上市。

同時，基石藥業(yè)還在年內(nèi)遞交了6項NDA申請，用于其他適應(yīng)癥或區(qū)域拓展。

此外，基石藥業(yè)的管線2.0項目ROR1 ADC（CS5001）在美國、澳洲和中國獲批臨床，并在美國完成首例患者入組，PD-L1/4-1BB/HSA三特異性抗體（CS2006）在國內(nèi)獲批臨床，近期將在國內(nèi)進(jìn)行首次應(yīng)用于人體的研究。除這兩個項目外，公司披露還有10個正在進(jìn)行的發(fā)現(xiàn)項目，包括多特異性、抗體偶聯(lián)藥物、抗體細(xì)胞因子融合分子，以及用于靶向其他不可成藥細(xì)胞內(nèi)蛋白的專有平臺。

銷售投入同比增長超156% 授權(quán)合作分散商業(yè)化壓力

隨著產(chǎn)品陸續(xù)上市，基石藥業(yè)的銷售投入也在同步增長。2021年，公司銷售及市場推廣開支為3.638億元，較2020年的1.422億元增加了2.216億元，同比增長155.84%。據(jù)基石藥業(yè)披露，目前公司建立了一支約300人的商業(yè)團(tuán)隊。

在自建銷售團(tuán)隊以外，基石藥業(yè)選擇通過對外授權(quán)分散商業(yè)化壓力。

2021年11月，基石藥業(yè)宣布與恒瑞醫(yī)藥達(dá)成戰(zhàn)略合作，授予恒瑞醫(yī)藥在大中華區(qū)研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化抗CTLA-4單抗的獨占權(quán)，總金額高達(dá)2億美元。值得一提的是，這款藥在商業(yè)化上市完成特定規(guī)模的銷售額后，恒瑞醫(yī)藥還將根據(jù)實際年凈銷售額向基石藥業(yè)支付10%至16%的銷售提成。

在與恒瑞達(dá)成授權(quán)合作之前，基石藥業(yè)已經(jīng)于2020年9月與輝瑞就舒格利單抗在中國的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利達(dá)成戰(zhàn)略合作，總金額達(dá)到2.8億美元。同年10月，基石藥業(yè)又將舒格利單抗和CS1003（Nofazinlimab，PD-1單抗）的海外開發(fā)與商業(yè)化權(quán)利授予EQRx公司，總金額達(dá)13億美元。

在研發(fā)端，基石藥業(yè)在去年11月與新加坡多特生物達(dá)成合作共同開發(fā)多功能抗體和抗體偶聯(lián)藥物。

封面圖片來源：攝圖網(wǎng)-500868460