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15分鐘核酸采樣圈不搞一刀切、未發生疫情地區查驗核酸不應是常態……關于核酸檢測的熱點關切,這場發布會一一解答

每日經濟新聞 2022-06-10 20:26:33

◎郭燕紅表示,是否要建設15分鐘核酸采樣圈,以及檢測的頻次,主要是根據當地疫情發生發展的情況和防控工作的需要,要因時因勢來確定,不能搞“一刀切”。

◎賀青華表示,如果發生聚集性疫情,各地要根據疫情防控的需要,科學確定制定核酸檢測策略,劃定核酸檢測的范圍和頻次,避免盲目擴大開展全員核酸檢測的范圍。

每經記者 李彪    每經實習記者 李宣璋    每經編輯 陳旭    

69日,國務院聯防聯控機制召開新聞發布會,國家衛生健康委相關司局、北京市衛生健康委負責同志和有關專家出席,介紹做好核酸檢測工作、抓好疫情防控有關情況。

國家衛生健康委新聞發言人、宣傳司副司長米鋒在發布會上表示,近幾日,全國疫情形勢整體保持平穩,但個別邊境口岸城市出現本土聚集性疫情,疫情防控形勢依然嚴峻復雜。

米鋒強調,要把力量和資源重點放在的措施上,在早發現、早報告、早隔離、早治療上下功夫,繼續堅持人、物、環境同防,落實入境人員和直接接觸入境人員、物品和相關環境的高風險崗位人員閉環管理。

在發布會上,《每日經濟新聞》記者注意到,與會負責同志和專家重點聚焦新冠病毒核酸檢測工作,對關于核酸檢測的原理、技術操作、準確性、安全性等各個方面以及社會各界關注的各類問題都進行了詳細準確的回復。

工作人員為市民進行核酸采樣  新華社記者 張子琪 攝

核酸檢測在我國已是成熟技術

核酸檢測真正被大眾熟知是在新冠肺炎疫情發生后,但實際上,核酸檢測技術在我國并非近兩年才產生的新鮮事物。

中國疾控中心病毒病所所長許文波表示,在新冠疫情發生之前,核酸檢測技術在我國經過了數十年的發展和完善,設備、試劑已經國產化,我國醫療衛生機構已經廣泛應用于流行性感冒、麻疹、風疹、手足口病、病毒性腹瀉、乙型肝炎、艾滋病等傳染病病原體的核酸檢測、監測或篩查。

對于核酸檢測技術的種類,許文波介紹,核酸檢測技術包括很多種,比如常規PCR、實時熒光PCR、核酸等溫擴增技術、核酸雜交技術,其中病原體檢測領域應用最廣泛的就是實時熒光PCR技術,日常所提及的做核酸”“核酸檢測”“區域篩查”,一般就是指的實時熒光PCR檢測方法。

對于公眾來說,核酸檢測方式中最為熟悉、接觸得最多的就是口咽拭子,這也是我國采用最多的新冠病毒核酸檢測方式。但實際上新冠病毒核酸檢測還有其他方法,如鼻拭子、肛拭子等,那么我國為何會普遍使用口咽拭子呢?

對此,國家衛生健康委臨床檢驗中心副主任李金明介紹,口咽拭子的采樣比較簡單,采樣速度快,所以在大規模人群篩查的時候,一般采用口咽拭子,盡管它的檢出率不如鼻咽拭子。

鼻咽拭子的采集對采樣人員的操作水平要求很高,采樣過程慢,盡管檢出的陽性率高于咽拭子,但是一般不用于大部分人群篩查,可以用于隔離人群的采樣。作為肛拭子來說,我們不推薦,考慮被采者的不適感,還有肛拭子的低陽性檢出率,不推薦采用肛拭子采樣。”

病毒變異對檢測結果沒有影響

新冠疫情發生后,我國將核酸檢測作為確診感染新冠病毒的“金標準”。對此李金明表示,核酸檢測方法敏感性高,特異性在方法學上面可以達到百分之百。也就是說,核酸檢測的陽性結果等同于病原體培養的結果,由此成為診斷的金標準

新冠病毒處于不斷變異迭代中,有公眾擔心核酸檢測對于病毒的變異是否依然能做到準確檢出?

對此李金明認為,做新冠病毒的核酸檢測,用的核酸檢測試劑針對新冠的雙靶或者三靶基因,病毒變異在兩到三個靶基因同時發生變異的可能性基本沒有,所以病毒變異對核酸檢測的檢出能力沒有太大影響。

他進一步介紹說:“從國家衛生健康委臨床檢驗中心針對德爾塔和奧密克戎變異株的全國室間質量評價結果,以及全國各地疫情期間的實際應用來看,目前我們的核酸檢測都能夠有效檢出,也證明了這一點。”

目前,在核酸檢測方法方面,快檢、混檢被普遍采用,這是否意味著會降低核酸檢測的準確性呢?

針對這一問題,李金明表示,快檢的試劑可以分為兩類,一類是1-16個樣本的低通量,主要用于發熱門診的患者還有急診的患者。另一類是90多個樣本,用于人群篩查。只要嚴格按規范去做,快檢都是沒有問題的。

關于混檢,李金明強調,五混一、十混一、二十混一,這些做法經過理論驗證、實驗室驗證,以及疫情發生地真實患者樣本的現場驗證,混采檢出率和單采樣本沒有明顯差距,檢測準確可靠。

天津一小區的居民排隊等待進行核酸檢測 圖片來源:新華社(王芳圓 攝)

建設15分鐘核酸“采樣圈”不能搞“一刀切”

513日,國家衛健委醫政醫管局監察專員郭燕紅在國務院聯防聯控機制新聞發布會上表示,在大城市建立步行15分鐘核酸采樣圈,有利于老百姓就近就便進行核酸檢測,有利于感染的早發現,進一步提高疫情監測預警的靈敏性。

對此,有觀點認為這一做法是否成本太高,并提出大規模建設15分鐘核酸采樣圈是否必要的質疑。

在本次發布會上,郭燕紅對此回應表示,在常態化疫情防控當中,像口岸城市、省會城市和千萬級人口城市,由于疫情輸入風險比較高,因此在這類城市建立步行15分鐘核酸采樣圈,有利于為應檢盡檢和愿檢盡檢的人群提供更加便利和便捷的核酸檢測服務。

特別要強調的是,15分鐘核酸采樣圈并不是要求所有城市都要建立,主要是集中在疫情輸入風險比較高的,特別是人口多的大城市。是否要建設15分鐘核酸采樣圈,以及我們檢測的頻次,主要是根據當地疫情發生發展的情況和防控工作的需要,要因時因勢來確定,不能搞一刀切’。”

國家衛生健康委疾控局一級巡視員賀青華表示,如果發生聚集性疫情,各地要根據疫情防控的需要,科學確定制定核酸檢測策略,劃定核酸檢測的范圍和頻次,避免盲目擴大開展全員核酸檢測的范圍。

封控區應該在24小時內完成首次核酸篩查,管控區要在48小時完成首次的全員核酸篩查。疫情發生地的低風險地區和防范區確需出行的,需要持48小時的核酸檢測陰性證明,各地可以根據疫情防控的需要進行調整。”

而針對沒有發生疫情也沒有輸入風險的地區,賀青華強調,查驗核酸不應該成為一種常態。

加強全鏈條監管 確保檢測質量

近期,有多家核酸檢測機構因涉嫌違法犯罪而受到查處,我國核酸檢測機構的準入門檻和申請資質受到社會各界關注。

對此,郭燕紅表示,我國提供核酸檢測服務的醫療衛生機構主要有醫療機構、疾控機構、醫學檢驗實驗室(通常稱為第三方檢測機構)這三類。

與其他醫療機構一樣,第三方檢測機構的審批、校驗和管理,都應當按照《醫療機構管理條例》和《醫療機構管理條例的實施細則》以及《醫學檢驗實驗室的基本標準》的有關規定來進行注冊、審批。審批機構一般由設區的市級及以上的衛生健康行政部門來進行設置審批,遵循的也是醫療機構審批的工作流程和要求。

“如果第三方機構要開展核酸檢測,它必須要符合臨床基因擴增檢驗實驗室的相關規定,要具備生物安全二級及以上條件以及PCR實驗室的條件,在相應的衛生健康行政部門進行登記備案。而從事檢測的人員,也應當經過培訓,合格之后才能夠開展核酸檢測工作。”郭燕紅說。

在人員方面,核酸采樣人員首先應該具備衛生相關專業技術資格,不僅是醫生護士,也包括藥師、醫技等各類人員。其次,要經過衛生健康行政部門的培訓,培訓合格以后才能夠從事核酸采樣工作。

郭燕紅強調,近期為了進一步加強新冠病毒核酸檢測全鏈條的監管,國務院聯防聯控機制綜合組也專門作出了工作部署,從6個方面進一步加大監管力度。

“特別是對核酸檢測機構,我們設立了紅綠燈制度,對依法準入符合條件的主體進行綠燈審批的同時,堅決落實黃燈整改,以及紅燈的退出機制,來加大監管的力度,來確保核酸檢測的質量。”

前段時間,北京市在監督檢查過程中,發現個別核酸檢測機構在檢測過程中違規對多管樣本進行混管檢測,這種做法人為稀釋了樣本,違反了質量安全的有關規定,增加了漏檢風險和污染機會,影響了檢測結果的準確性,干擾了疫情防控大局。

對此,北京市衛生健康委副主任李昂表示,對這種違法違規的行為始終堅持“零容忍”,發現一起、查處一起。涉事機構已被停止執業,對相關人員的違法行為已移交公安機關進行立案偵察。北京市始終把核酸檢測質量安全放在首位,部門聯動、多措并舉,加強對核酸檢測機構的監管。

采樣拭子無毒無害 5個因素可能影響采樣

近期,核酸檢測采樣拭子含有熒光劑、環氧乙烷等致癌物的傳言引發廣泛關注。也有公眾反映做核酸后惡心的感覺比較強烈,懷疑其中是否有刺激性的物質,會對身體造成嚴重傷害。

對于核酸檢測毒害的傳言,李金明表示,采樣拭子看起來像棉簽,但不是棉簽,它的材質是聚酯或者尼龍纖維,跟日常生活中的牙刷比較類似。

采樣拭子屬于醫療器械,生產環境和要求是非常嚴格的,質量監管也有相關標準,最基本要求就是無毒無害,還有采樣拭子生產過程中間也不會產生有害的物質,所以采樣對身體是沒有傷害的。

至于有些人做核酸后產生的不適感和惡心,不同的人反映不一樣,有的人咽部比較敏感,而有的人容忍度就會大一些,存在著較大的個體差異。

李昂表示,根據國家衛健委發布的口咽拭子采集方法,在采集咽拭子的過程中,被采集者需要頭部微仰,嘴要略微張大,露出兩側的咽扁桃體,采樣者需要在兩側的咽扁桃體和咽后壁進行采樣。

“人體的口咽屬于柔軟的組織,所以我們在采集過程中既要保持有力度進行一些擦拭、刮拭,同時還要避免對咽后壁產生損傷。要盡量避免采集的拭子觸及臉頰以及嘴唇。”李昂特意強調在采集口咽拭子時需要注意力度的控制。

對于影響咽拭子采樣的因素,李昂指出,主要有以下五個方面:第一,咽拭子采集的深度;第二,與黏膜接觸的時間;第三,取樣的力度;第四,采樣者和被采樣者之間的身高差距;第五,被采集者在采集過程中配合程度。

考慮到被采樣者的配合程度也會產生一定的影響,李昂特別提醒公眾朋友:在參加核酸檢測的時候,要積極支持配合采樣人員,按照其現場要求,規范做好采樣的配合動作,確保采樣效果。

封面圖片來源:新華社

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