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神州細胞公布2價新冠疫苗國內I期臨床研究期中分析結果

每日經濟新聞 2022-06-16 19:01:49

每經記者 林姿辰    每經編輯 陳俊杰    

今日(6月16日)晚間,神州細胞(SH688520,股價51.43元,市值223.89億元)發布公告披露子公司2價新冠疫苗SCTV01C國內臨床試驗I期研究期中分析結果。

研究結果顯示,SCTV01C具有一定安全性、免疫原性和廣譜性。具體來看,接種2針SCTV01C的安全性良好,局部和全身系統性副反應發生率低且主要為1-2級輕度副反應,與文獻報道的接種2針新冠滅活疫苗的臨床安全性相似;SCTV01C在未接種新冠疫苗人群中顯示出針對2個疫苗株(阿爾法和貝塔)的優異免疫原性;接種第2針SCTV01C后14天,18-59歲和60歲以上兩個年齡組人群均可產生強烈的交叉中和抗體滴度。

值得注意的是,SCTV01C的活性成分包含兩種WHO認定的主要變異株阿爾法(Alpha)和貝塔(Beta)的重組S三聚體蛋白抗原,但并未包含最新流行的德爾塔(Delta)和奧密克戎(Omicron)變異株的的重組S三聚體蛋白抗原。

盡管公告表示,已發表的臨床前研究結果顯示SCTV01C具有針對十幾種主要變異株交叉中和的突出廣譜性,該疫苗有望成為首個接種2針即可產生具有防奧密克戎感染交叉中和抗體滴度的廣譜疫苗,并且子公司在進一步開發4價重組蛋白疫苗產品SCTV01E。但從研發進度看,SCTV01C的優勢并不明顯。

據民生證券5月30日研報顯示,國內奧密克戎新冠疫苗臨床快速推進。其中有三款疫苗在香港進行臨床試驗,分別為國藥集團、武漢生物制品研究所研發的BIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(奧密克戎變異株)、WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(奧密克戎變異株)兩款疫苗,以及科興生物研發的克爾來福-Omicron株新冠病毒滅活疫苗(Vero細胞)。

此外,關于奧密克戎的mRNA疫苗和重組蛋白疫苗也在快速研發中,6月9日,康希諾(SH688185,股價185.28元,市值458.48億元)微信公眾號曾發文稱公司在《新興微生物和感染》雜志發表了基于mRNA技術路線的mRNA-Beta和mRNA-Omicron疫苗的臨床前研究。同日,康希諾在投資者互動平臺表示,公司的新型冠狀病毒mRNA疫苗處于臨床一期階段。

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今日(6月16日)晚間,神州細胞(SH688520,股價51.43元,市值223.89億元)發布公告披露子公司2價新冠疫苗SCTV01C國內臨床試驗I期研究期中分析結果。 研究結果顯示,SCTV01C具有一定安全性、免疫原性和廣譜性。具體來看,接種2針SCTV01C的安全性良好,局部和全身系統性副反應發生率低且主要為1-2級輕度副反應,與文獻報道的接種2針新冠滅活疫苗的臨床安全性相似;SCTV01C在未接種新冠疫苗人群中顯示出針對2個疫苗株(阿爾法和貝塔)的優異免疫原性;接種第2針SCTV01C后14天,18-59歲和60歲以上兩個年齡組人群均可產生強烈的交叉中和抗體滴度。 值得注意的是,SCTV01C的活性成分包含兩種WHO認定的主要變異株阿爾法(Alpha)和貝塔(Beta)的重組S三聚體蛋白抗原,但并未包含最新流行的德爾塔(Delta)和奧密克戎(Omicron)變異株的的重組S三聚體蛋白抗原。 盡管公告表示,已發表的臨床前研究結果顯示SCTV01C具有針對十幾種主要變異株交叉中和的突出廣譜性,該疫苗有望成為首個接種2針即可產生具有防奧密克戎感染交叉中和抗體滴度的廣譜疫苗,并且子公司在進一步開發4價重組蛋白疫苗產品SCTV01E。但從研發進度看,SCTV01C的優勢并不明顯。 據民生證券5月30日研報顯示,國內奧密克戎新冠疫苗臨床快速推進。其中有三款疫苗在香港進行臨床試驗,分別為國藥集團、武漢生物制品研究所研發的BIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(奧密克戎變異株)、WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗(奧密克戎變異株)兩款疫苗,以及科興生物研發的克爾來福-Omicron株新冠病毒滅活疫苗(Vero細胞)。 此外,關于奧密克戎的mRNA疫苗和重組蛋白疫苗也在快速研發中,6月9日,康希諾(SH688185,股價185.28元,市值458.48億元)微信公眾號曾發文稱公司在《新興微生物和感染》雜志發表了基于mRNA技術路線的mRNA-Beta和mRNA-Omicron疫苗的臨床前研究。同日,康希諾在投資者互動平臺表示,公司的新型冠狀病毒mRNA疫苗處于臨床一期階段。
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