每日經濟新聞 2022-06-19 23:44:25
每經記者 林姿辰 每經編輯 梁梟
今日(6月19日),遠大醫藥(HK00512,股價4.38港元,市值155.47億港元)用于治療肝部惡性腫瘤的全球創新產品釔[90Y]微球注射液(商品名:易肝泰)的全國上市會在線上舉行。這意味著,在獲得國家藥品監督管理局批準上市4個多月后,釔[90Y]微球注射液已正式投入醫院使用。
從作用機理看,釔[90Y]微球注射液是一款針對肝臟惡性腫瘤的靶向內放射核素產品,通過介入技術將釔[90Y]注入肝臟腫瘤血管,釋放高能量β放射線殺滅腫瘤細胞,被視作提供給肝癌患者的“核武器”級別創新治療手段。
根據遠大醫藥提供的資料,2002年,釔[90Y]微球注射液首次在美國和歐盟獲批上市,20年后仍是全球唯一一款用于結直腸癌肝轉移選擇性內放射治療的產品。中國工程院院士、清華大學附屬北京清華長庚醫院院長董家鴻認為,醫生精準操作釔[90Y]微球注射液,可實現對中晚期肝癌患者有效控制,部分病例有望獲得降期治療效果,從而為肝切除或肝移植等治愈性手術創造機會,成為我國實現攻克肝癌的“新型武器”。
從2018年遠大醫藥聯合CDH Genetech收購Sirtex,引進SIR-Spheres釔[90Y]微球注射液,到如今產品入院使用,足以看出遠大醫藥對于放射性藥物診療平臺的重視。
據遠大醫藥2021年年報披露,集團在抗腫瘤領域圍繞“腫瘤介入”“放射性核素偶聯藥物(radionuclide-drug conjugate,RDC)”和“免疫治療”三個領域進行全球化重點布局。其中放射性核素藥物診療平臺是公司在抗腫瘤領域重點打造的高端技術平臺,而釔[90Y]微球注射液是放射性核素抗腫瘤藥物的重磅全球創新產品。
年報顯示,未來1~2年內,遠大醫藥將持續加強該領域的研發和投入,建立至少1個甲級資質生產平臺,完成25個以上放射性核素診療產品的管線布局,形成以釔[90Y]微球注射液為核心的放射性藥物產品群。
遠大醫藥總裁唐緯坤認為,隨著逐步進入國內三甲醫院,釔[90Y]微球注射液將為大量的中國肝部惡性腫瘤患者提供一種全新且有效的治療方式,創造潛在的手術切除機會,彌補結直腸癌肝轉移局部治療的空白,并標志著中國肝臟惡性腫瘤領域迎來全新國際化精準介入治療方案。
據悉,遠大醫藥放射性藥物診療平臺現已儲備10款創新產品,涵蓋68Ga、177Lu、131I、90Y、89Zr、99mTc在內的6種核素,適應癥覆蓋肝癌、前列腺癌、結直腸癌、透明細胞腎細胞癌、腦膠質瘤、胃腸胰腺神經內分泌瘤及惡性腫瘤骨轉移等在內的13個癌種,產品種類涵蓋診斷和治療兩類核素藥物,可為患者提供多癌種、多手段且診療一體化的抗腫瘤方案。
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