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來源：微信公眾號“道達號”（微信公號ID：daoda1997）

各位老鐵，大家周末好！我是錢研君，今天又在公眾號“道達號”上發布最新的研究成果——錢瞻研報。

最近兩個月A股市場表現十分強勢，在外圍市場連續下跌的情況下，走出了一波獨立行情。

錢研君注意到，不少人又開始熱烈討論一個經久不衰的話題：牛市是否來了？作為投資者，面對這種現象，就需要多一點點謹慎了。在這樣的背景下，錢研君挑選了一個“進可攻、退可守”的行業，接下來錢研君就和各位老鐵分享一下化學發光行業的投資邏輯。

本期《錢瞻研報》，推出了白金版，為大家介紹了化學發光行業中的3家重點上市公司。歡迎大家關注微信公眾號“道達號”，進行閱讀。

免責聲明：本文及錢瞻研報白金版是從行業前瞻去挖掘價值信息，整合最熱研報主要觀點，文章提供的信息僅供參考，不涉及操作建議。據此入市，風險自擔！

體外診斷產業鏈梳理

體外診斷（IVD，In Vitro Diagnosis）是指把人體的血液、組織、尿液取出，在體外進行檢測，醫生根據結果，結合臨床癥狀和其他檢測手段做診斷。根據檢測的技術平臺可分為生化檢測、免疫檢測、血液檢測等細分領域。

各類體外診斷系統，隸屬產業鏈的中游，也是眾多體外診斷廠家集中的領域。上游分成試劑和器械原材料，例如診斷試劑的抗原/抗體；產業下游，除了醫院用戶外，還包括第三方實驗室、體檢中心、科研機構等。

Evaluate Med Tech數據顯示，2022年全球體外診斷市場容量預計達到大約804億美元，2017-2019年行業平均增速為5.5%；2020年受疫情影響，對新冠相關的測試需求大幅增加，行業增速提升至15.0%。

根據《中國醫療器械藍皮書(2021)》統計，2021年中國體外診斷市場容量約1071億，同樣受疫情影響，2020年增速達到24%，其余年份保持約20%平均增速。

目前體外診斷行業整體國產占比約為40%，但各子行業的發展階段和產品特征不同，國產化程度差異明顯，血球和POCT類產品國產率均超過50%，而免疫、病理、凝血等產品國產率仍較低。

化學發光：近400億市場規模的大單品

今天錢瞻研報的主角就是體外診斷行業中最大的細分領域——化學發光免疫。

化學發光免疫的核心即抗原-抗體的免疫反應，經過化學物質或酶的標記，在特定條件下產生激發光，檢測激發光強度并轉化為對應檢測物濃度。通過負載不同的抗原/抗體，對應不同試劑項目，實現人體各個部位、病癥的輔助診斷。

化學發光由儀器和試劑組成，與其他體外診斷產品不同，發光產品仍以封閉系統為主。從廠家層面，產品是最重要的一環，但要突圍而出，其他要素不能有明顯短板，包括供應鏈、研發、準入、營銷等。因此，化學發光的行業門檻是比較高的。

根據Kalorama的預計，2022年全球化學發光市場容量約為250億美元，平均增速為6%。2015-2021年，國內化學發光行業保持平均22.4%增長，高于全球平均水平，2022年市場容量接近400億元，預計2022至2023年維持接近20%的平均增速。經過10余年發展，化學發光在臨床免疫中的占比，實現翻倍增長，超過酶免檢測，成為主要臨床免疫主要應用技術。

雙輪驅動：國產替代+出海

下面我們來看看化學發光行業能夠持續成長的兩大核心邏輯。

第一個核心邏輯是國產替代，且空間巨大。

國內化學發光的大部分市場，仍被羅雅貝西為主的進口品牌占據，國產占比不足25%，尤其是三級醫院，對檢測結果要求嚴格，測試量巨大，對試劑需求旺盛，更是進口廠家牢牢把控的市場。

根據國聯證券的測算，三級醫院占化學發光儀器空間的32.3%，其中三甲醫院占比19.3%；二級醫院因數量基數較大，對發光項目豐富度有較高要求，占發光儀器空間50%以上，仍然是國產替代的主要戰場。

國產替代還有一個非常有力的支撐——政策支持。2015年，國務院、國家發改委出臺政策，大方向明確國產替代。北京市、廣東省、浙江省等地區也陸續發布鼓勵采購國產醫療器械的政策。2020年以后，隨著國產各類醫療設備質量不斷提高，政策鼓勵采購的國產設備范圍也不斷擴大，明確了包括化學發光等體外診斷設備，在保證質量前提下，應優先采購國產廠家設備。

此前，市場比較擔心集采對化學發光行業的沖擊。不過國聯證券認為，本次集采采用邀請談判，對象是化學發光市占率較高國內外廠家，以國際四大家和國內五大家為主，如果后續其他地區也采用這個模式，那么市占率會是一個硬性的進入門檻，對于產業龍頭而言，會擴大優勢，強者恒強。

經過近十年發展，國產發光市場占比從10%提升至25%，在集采等政策的影響下，國聯證券預計，未來國產率有望進一步提升。

第二個核心邏輯是出海，有望成就第二成長曲線。

縱觀國際各個區域，亞太和LAAM區域（拉美、非洲、中東），整體IVD復合增速分別為13.5%、8.6%，遠高于歐美等發達國家個位數的增長水平，且免疫類測試均有接近15%的增速。對于人口超過一億、人均GDP在3000-7000美元之間的國家（不含印度），IVD市場仍遠未飽和。

例如印尼、菲律賓人均IVD支出分別為1.15美元和1.18美元，遠遠低于全球人均9.10美元的IVD支出。在國內市場競爭日益激烈的情況下，化學發光廠家出海，通過國際銷售提高營收結構穩定性，也能提高公司競爭力。

最近兩年，通過新冠測試卡的銷售，很多廠家的產品走出國門，獲得了理想的海外營收。不過，如何將海外銷售正規化，形成公司長期穩定營收，并非一朝一夕能實現的。

本期《錢瞻研報》，推出了白金版，為大家介紹了化學發光行業中的3家重點上市公司。歡迎大家關注微信公眾號“道達號”，進行閱讀。

免責聲明：本文及錢瞻研報白金版是從行業前瞻去挖掘價值信息，整合最熱研報主要觀點，文章提供的信息僅供參考，不涉及操作建議。據此入市，風險自擔！

風險提示：1、診斷試劑帶量采購大幅降價；2、國內外疫情持續，產品裝機不及預期，試劑放量不及預期；3、國際品牌降價，國際產品推廣不及預期。

本期錢瞻研報的參考研報如下：

國聯證券-醫藥~化學發光行業報告：國產替代持續推進，出海有望成就第二成長曲線

招商證券-醫療器械與服務行業：中國醫藥細分領域研究系列之化學發光系列報告（二），尋找行業內的變與不變

（本文內容僅作為參考，不作為投資依據，據此入市，風險自擔）