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為“超級細(xì)菌”找解藥,打造立體型疫苗企業(yè) 歐林生物實(shí)控人樊釩:我還是“小學(xué)生”,跟著“老師傅”在崗培訓(xùn)

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-07-22 09:25:21

◎2021年,歐林生物成功登陸科創(chuàng)板,努力實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。眼下,公司的金葡菌疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床III期階段,該疫苗若成功上市,有望填補(bǔ)世界空白,攻克超級耐藥細(xì)菌難題。

◎用實(shí)控人樊釩的話來說,想要在疫苗領(lǐng)域深耕下去,并成為行業(yè)領(lǐng)先級企業(yè),單邊走路肯定是不行的,所有世界級的疫苗企業(yè)在細(xì)菌類疫苗和病毒類疫苗領(lǐng)域都有布局,所以歐林生物先通過研究院的形式將平臺搭建起來,逐步成為一個(gè)立體型的疫苗企業(yè)。

每經(jīng)記者 陳星    每經(jīng)編輯 魏官紅    

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■ 相關(guān)公司:歐林生物SH688319,股價(jià)17.28元,市值70億元)

■ 核心競爭力吸附破傷風(fēng)疫苗、AC-Hib聯(lián)合疫苗、重組金葡菌疫苗等核心產(chǎn)品具有巨大的市場潛力;有成熟的研發(fā)產(chǎn)業(yè)化平臺和豐富的產(chǎn)品管線等

■ 機(jī)構(gòu)眼中的公司:成人破傷風(fēng)疫苗領(lǐng)先,金葡菌疫苗II期數(shù)據(jù)良好;今年公司三大主營產(chǎn)品有望拉動(dòng)業(yè)績穩(wěn)健增長;持續(xù)加大研發(fā)投入布局,管線品種豐富打開長期成長空間

■ 所屬概念:生物醫(yī)藥、生物疫苗

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從18世紀(jì)在英國起源的接種牛痘疫苗以預(yù)防天花,到21世紀(jì)以新冠肺炎病毒為典型的疾病大流行期間的全民防控,疫苗都發(fā)揮著不可磨滅的作用。

作為對抗傳染病的重要手段,疫苗的出現(xiàn)稱得上是人類公共衛(wèi)生發(fā)展史上最重要的里程碑之一。

縱觀兩百余年的疫苗發(fā)展史,幾乎每一種新疫苗的出現(xiàn)都伴隨著技術(shù)路徑的迭代、對于特定疾病的預(yù)防乃至治療手段的革新。與此同時(shí),疫苗因?yàn)楦咄度搿㈤L周期而被視作高壁壘行業(yè)。

即便如此,被稱為“隧道盡頭光芒”的疫苗,仍然吸引著一代又一代的科學(xué)家和醫(yī)藥企業(yè)投入其中。

2021年,歐林生物成功登陸科創(chuàng)板,在這個(gè)充滿競爭活力的資本平臺上努力實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展眼下,公司的金葡菌疫苗已經(jīng)進(jìn)入臨床III期階段,該疫苗若成功上市,有望填補(bǔ)世界空白,攻克超級耐藥細(xì)菌難題。

在科創(chuàng)板開市三周年之際,生物實(shí)控人之一樊釩接受了《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者的專訪,詳解歐林生物的“細(xì)菌類疫苗+病毒類疫苗”的發(fā)展計(jì)劃。

 

 

尋找下一個(gè)代表作:金葡菌疫苗邁入III期臨床 攻克醫(yī)院感染耐藥菌難題

國內(nèi)的生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)辦者,大致可以分為兩類。一類是大半生深耕行業(yè),在相關(guān)領(lǐng)域傾盡心血進(jìn)而創(chuàng)辦企業(yè)的“經(jīng)驗(yàn)派”,另一類則是從海外學(xué)習(xí)先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)回國,博采眾長另起爐灶的“海歸派”。

歐林生物的創(chuàng)始人樊紹文就屬于前者。從上世紀(jì)70年代進(jìn)入生物醫(yī)藥行業(yè)起,樊紹文就扎根于此。在他的職業(yè)生涯中,樊紹文先后引領(lǐng)四川蜀陽成為血制品行業(yè)領(lǐng)先企業(yè);也曾在3年內(nèi)帶領(lǐng)中原瑞德由虧轉(zhuǎn)盈,銷售額連番增長;還帶著一度資不抵債的貴陽黔峰生物重獲新生,在并入泰邦生物后登陸海外資本市場。

2009年,樊紹文選定了自己職業(yè)生涯的又一個(gè)賽道——人用疫苗。這一年,歐林生物正式成立。

12年后,2021年6月8日,歐林生物在科創(chuàng)板鳴鑼上市。

如今,歐林生物已從幼年步入少年,充滿活力地向著青年階段邁進(jìn)。樊紹文的女兒樊釩也正逐步從父親手中接過成長中的歐林生物,她將帶領(lǐng)這家起于成都、身影遍布全國、立志走向世界的疫苗企業(yè)繼續(xù)前行。

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歐林生物實(shí)控人之一樊釩 圖片來源:受訪者供圖

小時(shí)候,樊釩的想法是“父輩干什么,自己就不想干什么”。學(xué)過酒店管理、又去西南政法大學(xué)讀博,她的求學(xué)經(jīng)歷可以說跟生物醫(yī)藥毫無關(guān)系。在剛進(jìn)入公司時(shí),樊釩選擇從行政和人力干起,成為了工號排名靠前的“元老級”員工。

今年6月的一天,樊釩出現(xiàn)在《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者面前時(shí),剛剛結(jié)束一個(gè)會(huì)議。她戲稱自己是生物醫(yī)藥行業(yè)的“小學(xué)生”,跟著一群“老師傅”在崗培訓(xùn)。

正是通過一次又一次的在崗培訓(xùn),樊釩從什么都不懂到開會(huì)時(shí)聽得懂,再到如今能和專業(yè)人士坐下來一起篩項(xiàng)目、聊臨床、推進(jìn)度。

她的工號之后已經(jīng)排了幾百個(gè)數(shù)字,樊釩已能從容地談起病毒疫苗與細(xì)菌疫苗的戰(zhàn)略部署,對公司每個(gè)研發(fā)項(xiàng)目的進(jìn)展等如數(shù)家珍。

年輕的企業(yè)掌舵者也明白靠作品說話的道理。如果說樊紹文掌舵下的歐林生物誕生了破傷風(fēng)疫苗這一代表作,那么現(xiàn)在,樊釩也正在尋找屬于她這一時(shí)期的代表作。

目前來看,金葡菌疫苗可能會(huì)是她交出的第一個(gè)作品。

今年6月,歐林生物發(fā)布了一則好消息——公司與陸軍軍醫(yī)大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的重組金黃色葡萄球菌疫苗(大腸桿菌)III期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)召開。本次臨床將評價(jià)金葡菌疫苗在骨科手術(shù)目標(biāo)人群中的保護(hù)效力、安全性和免疫原性,從源頭免疫防治金葡菌的嚴(yán)重感染與耐藥流行,對有效控制金葡菌廣泛感染、大幅降低金葡菌院內(nèi)感染發(fā)病率、耐藥性蔓延等具有重要意義。

值得關(guān)注的是,金葡菌疫苗具有填補(bǔ)臨床空白的意義。目前,全球范圍內(nèi)均未有成功獲批上市的金葡菌疫苗,國內(nèi)也僅有歐林生物進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。

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公司研發(fā)人員 圖片來源:受訪企業(yè)供圖

在臨床領(lǐng)域,細(xì)菌耐藥性是一個(gè)亟待解決的空白問題。2017年時(shí),WHO首次發(fā)布12種致命耐藥細(xì)菌清單,揭示了我們迫切需要新的抗生素來治療其針對的超級細(xì)菌。

而現(xiàn)實(shí)中,抗生素的研發(fā)速度遠(yuǎn)不及細(xì)菌耐藥性的發(fā)展速度,可選擇的治療手段正在被快速耗盡。細(xì)菌類疫苗,尤其是超級細(xì)菌疫苗的研發(fā)迫在眉睫。

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制圖工具:鏑數(shù)

以金黃色葡萄球菌為例,該病菌已經(jīng)成為全球ICU病房、創(chuàng)傷等感染率最高的病原菌,被列為耐藥菌前列。全球巨型制藥企業(yè)如默克、輝瑞、葛蘭素史克等都曾對金葡菌疫苗展開人體臨床研究,但由于疫苗組分、佐劑、適應(yīng)癥選擇等問題,至今仍沒有金葡菌疫苗上市。

第三軍醫(yī)大學(xué)國家免疫生物制品工程技術(shù)研究中心主任鄒全明教授曾公開表示,多靶點(diǎn)、多組分是金葡菌疫苗成功的希望,而與歐林生物聯(lián)合開發(fā)的金葡菌疫苗是國際上抗原種類最多的五價(jià)疫苗,臨床試驗(yàn)結(jié)果效果顯著。

樊釩表示,目前金葡菌疫苗的III期臨床正在穩(wěn)步推進(jìn)之中。預(yù)計(jì)用3年左右的時(shí)間完成金葡菌疫苗的III期臨床研究并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品上市。 屆時(shí),歐林生物有望成為全球第一個(gè)成功研發(fā)出金葡菌疫苗的企業(yè)。

金葡菌疫苗的意義在于解決全球抗生素濫用引起的耐藥菌問題。上市后,金葡菌疫苗的適應(yīng)癥有望從骨科手術(shù)擴(kuò)展到其他院內(nèi)感染的適應(yīng)癥,應(yīng)用到整個(gè)醫(yī)院感染場景中。”樊釩分析稱。

從經(jīng)濟(jì)效益來看,據(jù)業(yè)內(nèi)預(yù)估,我國醫(yī)院住院手術(shù)病人超5000萬人次/年,目前手術(shù)病人金葡菌感染率為5%至8%,按術(shù)后抗生素與靜注人免疫球蛋白聯(lián)合給藥方法推算,僅這一市場理論規(guī)模便將超過百億元。

破傷風(fēng)疫苗競爭者入局是好事:共同做大市場 絕對值在增加

既要仰望星空,也要腳踏實(shí)地。

作為國內(nèi)第一家生產(chǎn)吸附破傷風(fēng)疫苗的民營企業(yè),破傷風(fēng)疫苗是歐林生物成長的起點(diǎn)。

2019年以前,由于被動(dòng)免疫制劑量大價(jià)低,且政策未規(guī)定預(yù)防具體方式,國內(nèi)破傷風(fēng)預(yù)防市場長期以被動(dòng)免疫為主、疫苗為輔。民營企業(yè)在破傷風(fēng)疫苗領(lǐng)域的缺位也造成市場開墾乏力。

但實(shí)際上,被動(dòng)制劑治標(biāo)不治本,預(yù)防首選仍是疫苗。吸附破傷風(fēng)疫苗作用更長久且過敏率低(破傷風(fēng)疫苗保護(hù)期為5年-10年,被動(dòng)免疫制劑保護(hù)期僅10天-28天;破傷風(fēng)抗毒素過敏性較高)。因此,僅接種被動(dòng)制劑仍有可能感染破傷風(fēng),疫苗則能提供長久保護(hù)以杜絕破傷風(fēng)發(fā)生。

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歐林生物研制的疫苗 圖片來源:受訪企業(yè)供圖

政策的完善與歐林生物等企業(yè)的入局,逐步改變了破傷風(fēng)疫苗的市場格局。2017年,歐林生物的吸附破傷風(fēng)疫苗獲批上市,填補(bǔ)了民營企業(yè)在這一領(lǐng)域的空白。2019年,國家衛(wèi)健委頒布《非新生兒破傷風(fēng)治療規(guī)范(2019年版)》,表明僅對于非全程免疫或免疫史不詳?shù)幕颊咴诔霈F(xiàn)不潔傷口或污染傷口的情況下,需接種被動(dòng)免疫制劑且需同時(shí)全程免疫接種主動(dòng)免疫制劑,其他情況下只需接種主動(dòng)免疫制劑。

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自公司吸附破傷風(fēng)疫苗獲批上市以來,就處于快速放量、銷售額迅速提升的階段——從2018年的6444.85萬元迅速增長到2021年的3.93億元。根據(jù)中檢院疫苗批簽發(fā)數(shù)據(jù),自2017年公司產(chǎn)品上市以來,便迅速占據(jù)市場主導(dǎo)地位。從毛利水平來看,吸附破傷風(fēng)疫苗的毛利率也穩(wěn)定維持在90%以上的高位。

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2017年-2021年產(chǎn)品毛利率情況 圖片來源:國金證券研報(bào)截圖

另外,據(jù)Wind數(shù)據(jù),2021年,歐林生物是申萬11只疫苗概念股中營收與凈利潤增速排名第三的企業(yè)。實(shí)現(xiàn)營收4.87億元,同比增長52.18%,歸母凈利潤同比增長近兩倍。但伴隨著市場開拓,公司的銷售費(fèi)用在2021年達(dá)到了2.46億元,占營收比例超50%。

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值得注意的是,市場最關(guān)心的問題,在于吸附破傷風(fēng)疫苗的增勢能否延續(xù)。目前,歐林生物是國內(nèi)兩大生產(chǎn)破傷風(fēng)疫苗的廠家之一,也是唯一的民營生產(chǎn)廠商。在現(xiàn)行市場格局中,歐林生物優(yōu)勢較明顯,占據(jù)約80%的市場份額。但不斷有后來者加入——華蘭生物的吸附破傷風(fēng)疫苗有望于年內(nèi)獲批。

在樊釩看來,競爭者的入局是好事。她表示,歐林生物自己就是市場教育普及、份額擴(kuò)大的受益者。武漢所的破傷風(fēng)疫苗實(shí)行訂單制,保障的是全民的基本需求。歐林進(jìn)入市場以后才發(fā)現(xiàn),國內(nèi)對于破傷風(fēng)疫苗的使用實(shí)際上是非常局限的,所以需要通過市場的參與者共同將專家共識、診療規(guī)范、政府機(jī)構(gòu)指南落地,先讓市場知道吸附破傷風(fēng)疫苗的使用規(guī)范和價(jià)值,共同做大市場。

“HPV疫苗就是一個(gè)很好的例子,從智飛生物代理、萬泰生物國產(chǎn)疫苗上市后開始,HPV的市場教育帶動(dòng)了市場增大。吸附破傷風(fēng)疫苗也是一樣,越來越多的企業(yè)參與其中,共同地教育和規(guī)范市場,有利于進(jìn)一步做大,每個(gè)人分到的絕對值肯定是增加的。樊釩進(jìn)一步分析稱。

眼下,除吸附破傷風(fēng)疫苗外,歐林生物新的增長點(diǎn)正在路上。2021年,Hib疫苗再注冊并獲得受理;AC結(jié)合疫苗首次獲得批簽發(fā)并進(jìn)入市場銷售;凍干Hib項(xiàng)目完成pre-IND申報(bào);AC-Hib聯(lián)合疫苗獲得III期臨床總結(jié)報(bào)告,處于待申報(bào)生產(chǎn)狀態(tài)。

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圖片來源:華安證券研報(bào)

目前,Hib單苗批簽發(fā)量不斷下滑,多聯(lián)苗快速放量,多聯(lián)苗取代單苗是一大趨勢。AC-Hib聯(lián)合疫苗具有較大的市場前景。而在AC-Hib疫苗方面,歐林生物暫時(shí)只有智飛生物一個(gè)對手。

嘗試“兩條腿走路”:進(jìn)軍病毒類疫苗領(lǐng)域  膽大但不冒險(xiǎn)

在細(xì)菌類疫苗領(lǐng)域積攢了經(jīng)驗(yàn)、做出了一些成果后,歐林生物嘗試“兩條腿走路”——向病毒類疫苗領(lǐng)域進(jìn)行探索。

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圖片來源:受訪企業(yè)供圖

今年3月,歐林生物與成都天府國際生物城管理委員會(huì)簽署《投資合作協(xié)議》,由全資子公司成都新諾明生物科技有限公司作為實(shí)施主體,在成都天府國際生物城投資建設(shè)新諾明疫苗研發(fā)和產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化共享服務(wù)型研究院項(xiàng)目。

研究院項(xiàng)目預(yù)計(jì)投資3億元,用于搭建病毒類疫苗等平臺,并建立包含mRNA技術(shù)平臺、細(xì)胞大規(guī)模培養(yǎng)技術(shù)平臺、重組基因工程技術(shù)、蛋白純化、偶聯(lián)技術(shù)平臺等在內(nèi)的多個(gè)研發(fā)平臺,進(jìn)行人用疫苗的研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。

從細(xì)菌類疫苗向病毒類疫苗延伸,可以說是歐林生物成立以來的一個(gè)大動(dòng)作。

用樊釩的話來說,想要在疫苗領(lǐng)域深耕下去,并成為行業(yè)領(lǐng)先級企業(yè),單邊走路肯定是不行的,所有世界級的疫苗企業(yè)在細(xì)菌類疫苗和病毒類疫苗領(lǐng)域都有布局,所以歐林生物先通過研究院的形式將平臺搭建起來,逐步成為一個(gè)立體型的疫苗企業(yè)。

樊釩看來,作為一家公眾公司,不僅應(yīng)當(dāng)為發(fā)展前景和企業(yè)命運(yùn)負(fù)責(zé),也要為投資者和資本市場負(fù)責(zé)。

樊釩的肩頭一邊是為雞蛋尋找到更多籃子,一邊是不能讓雞蛋掉在地上。“病毒類疫苗畢竟是我們沒有涉及過的領(lǐng)域,不可能一上來就高大上,在這個(gè)領(lǐng)域我們會(huì)先尋找一些風(fēng)險(xiǎn)可控、技術(shù)較為成熟的項(xiàng)目,先把經(jīng)驗(yàn)積累起來的同時(shí),也能控制風(fēng)險(xiǎn)”。

“歐林現(xiàn)在要做的是有前沿性但已經(jīng)經(jīng)過理論驗(yàn)證的項(xiàng)目。再好的項(xiàng)目如果我不能把它孵化出來,就是在浪費(fèi)科學(xué)家的研究成果。”樊釩強(qiáng)調(diào)。

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如樊釩所言,疫苗行業(yè)不是今天投入、明天就能見到產(chǎn)出的行業(yè)。以HPV疫苗為例,從發(fā)現(xiàn)病毒到一款疫苗產(chǎn)品的出爐,經(jīng)過了32年的漫長時(shí)間。而從發(fā)現(xiàn)脊髓灰質(zhì)炎病毒到第一個(gè)滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒疫苗獲批,歷時(shí)46年。

從歐美成熟經(jīng)驗(yàn)來看,一款創(chuàng)新疫苗從概念到上市一般需要8年到12年時(shí)間,而這僅僅是平均水平。對應(yīng)長研發(fā)歷程的,是高研發(fā)投入,通過對2010年至2017年間出現(xiàn)的疫苗進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,平均每款疫苗從立項(xiàng)到上市的研發(fā)投入可以達(dá)到10億美元。

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數(shù)據(jù)來源:弗若斯特沙利文分析  圖片來源:歐林生物2021年年報(bào)截圖

事實(shí)上,疫苗領(lǐng)域一直被看作是壁壘頗高的一個(gè)行業(yè),作為一家公眾公司,平衡研發(fā)布局與生存風(fēng)險(xiǎn)顯得至關(guān)重要。今年以來,疫苗領(lǐng)域不斷出現(xiàn)疫苗企業(yè)砍掉前途不明或研發(fā)進(jìn)展較慢的研發(fā)項(xiàng)目,集中火力攻重點(diǎn)項(xiàng)目的現(xiàn)象。

在篩選和立項(xiàng)過程中,樊釩和她的團(tuán)隊(duì)竭力避免“立了又砍”的情況。在歐林生物內(nèi)部,所有在研項(xiàng)目按進(jìn)度分為早期抗原探索、藥效已經(jīng)驗(yàn)證、申報(bào)階段項(xiàng)目等。

其中,處于早期抗原探索階段的項(xiàng)目往往由項(xiàng)目帶頭人組織的小團(tuán)隊(duì)為主,攻克早期問題,盡量不動(dòng)用公司平臺的資源;工藝基本走通、藥效已經(jīng)確認(rèn)的項(xiàng)目就放到公司研發(fā)平臺上,不同環(huán)節(jié)由專人負(fù)責(zé),盡量提高研發(fā)效率;申報(bào)階段的項(xiàng)目則被稱為已進(jìn)入“戰(zhàn)斗模式”,開始考慮適應(yīng)癥和臨床項(xiàng)目,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人將負(fù)責(zé)到產(chǎn)品的商業(yè)階段,項(xiàng)目提成要等到產(chǎn)品銷售后才變現(xiàn)。

明確的階段和團(tuán)隊(duì)劃分讓歐林生物內(nèi)部盡可能保證資源合理分配和成果產(chǎn)出。

樊釩直言,在投入大、過程長的疫苗行業(yè),資金投入可以說是源頭活水。登陸科創(chuàng)板時(shí),歐林生物發(fā)行價(jià)9.88元/股,募集資金金額3.59億元。7月21日,歐林生物收盤價(jià)為17.28元/股,市值70億元。樊釩笑著說道,“現(xiàn)在經(jīng)常跟管理團(tuán)隊(duì)說,我們已經(jīng)不是一家地方企業(yè)了,而是一家公眾公司。要經(jīng)常用公眾公司的要求和標(biāo)準(zhǔn)審視自己”。

眼下,在科創(chuàng)板的助力下,歐林生物正在從一家成長型疫苗企業(yè)向成熟型疫苗企業(yè)進(jìn)發(fā)。在樊釩的帶領(lǐng)下,歐林生物從上至下朝著新的企業(yè)發(fā)展方向更迭。

疫苗研發(fā)并非一日之功,企業(yè)的成長會(huì)在一代代醫(yī)藥人的交接中見真章。

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記者|陳星

編輯|魏官紅

視覺|鄒利

視頻編輯|張軼

排版|魏官紅

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