2022-08-12 15:45:05
每經AI快訊,長春高新公告,控股子公司重組人生長激素注射液增加適應癥獲得《藥品注冊證書》。經審查,重組人生長激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9ml/支)符合注冊的有關要求,批準本品增加適應癥,具體為:用于特發性身材矮小(ISS)。本批件系國家藥監局批準金賽藥業重組人生長激素注射液(15IU/5mg/3ml/瓶、30IU/10mg/3ml/瓶、2IU/0.66mg/0.4ml/支、4.5IU/1.5mg/0.9ml/支)增加適應癥的《藥品注冊證書》。
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