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直擊遠大醫藥中期業績會:抗肝癌創新藥臨床反饋引關注,氨基酸業務布局已成規模

每日經濟新聞 2022-08-12 18:26:44

◎遠大醫藥董事會主席唐緯坤回答投資者提問時表示,釔[90Y]在國外臨床應用超過20年、使用患者超過15萬例,在境外有很多權威指南推薦臨床使用,也有高水平的臨床數據來證明其安全性、有效性。

◎半年報顯示,遠大醫藥生物科技領域上半年實現收入14.9億港元,增長約32.0%,其中氨基酸板塊錄得收入約12.5億港元,同比增長40.3%,主要是受益于氨基酸板塊供應鏈的穩定支持以及高端市場需求的增長。

每經記者 金喆    實習生 徐明哲    每經編輯 梁梟    

8月11日,遠大醫藥(HK0512,股價4.35港元,市值154億港元)舉行2022中期業績解讀會暨生物科技板塊推介會。根據前一晚披露的業績,遠大醫藥今年上半年營業收入錄得約52.1億港元,同比增長約14.1%;歸母凈利潤約10.9億港元(剔除Telix投資收益變動),同比增長約20.1%。

《每日經濟新聞》記者了解到,近期遠大醫藥有兩個動作備受市場關注。一是用于治療肝部惡性腫瘤的創新產品易甘泰®釔[90Y]微球注射液正式在國內上市,二是最近公布的氨基酸板塊收購計劃。該項收購完成后,遠大醫藥將成為中國擁有氨基酸原料藥注冊文號最多的制藥企業。

在業績解讀會上,遠大醫藥相關高管圍繞上述業務回答了投資者提問。

談抗肝癌創新藥釔[90Y]:臨床反饋受關注,已培訓300多名醫生

中期業績報告顯示,今年上半年,遠大醫藥核藥抗腫瘤診療及心腦血管精準介入診療科技領域的營業收入約1.3億港元,同比增長約36.2%。其中,用于治療肝部惡性腫瘤的創新產品釔[90Y]微球注射液正式獲批,并于6月在國內上市,這款核藥的臨床反饋情況備受投資者關注。

在業績解讀會上,遠大醫藥董事會主席唐緯坤回答投資者提問時表示,釔[90Y]在國外臨床應用超過20年、使用患者超過15萬例,在境外有很多權威指南推薦臨床使用,也有高水平的臨床數據來證明其安全性、有效性。

“釔[90Y]今年獲得國家藥監局批準進入國內,我們本著對患者高度負責的態度,根據國家藥監局和美國FDA批準的術者督導培訓體系,對國內醫生提供了患者篩選知識、手術操作技巧、預后評價方法等全方位的培訓,幫助醫生掌握、積累臨床經驗,來確保產品可以更加廣泛安全有效的應用。”唐緯坤說,釔[90Y]上市后,公司已根據產品特性制定了確定清晰的市場策略,并有效地開展了培訓工作。

截至目前,遠大醫藥已對70家醫院超過300名醫生進行了易甘泰®釔[90Y]微球手術理論或技能培訓,國內已有近15家知名醫院迅速完成了產品的醫院準入及團隊培訓,兩名患者通過釔[90Y]微球注射液順利實現了肝癌的臨床治愈。

據唐緯坤介紹,從臨床治療效果來看,肝癌患者在注射釔[90Y]后的3~6個月時間內腫瘤持續縮小,釔[90Y]在國內的臨床定位就是,希望使原來沒有辦法獲得手術的患者重新獲得手術機會,最終達到臨床治愈的結果。

他也注意到患者對釔[90Y]治療的期盼。在釔[90Y]覆蓋的醫院里,今年5月到目前通過線上或到醫院門診咨詢釔[90Y]的患者,平均每家醫院有2000人。

此外,《每日經濟新聞》記者注意到,目前遠大醫藥核藥板塊還布局了9款創新RDC(放射性核素偶聯藥物)產品。其中,用于診斷前列腺癌的藥物TLX591-CDx和用于診斷透明細胞腎細胞癌(ccRCC)的藥物TLX250-CDx的臨床試驗申請(IND)已獲國家藥監局正式受理。公司兩款治療型RDC藥物TLX591及TLX250則預計將于今年年底遞交國內IND申請。

談氨基酸業務:增長空間較大

氨基酸業務是投資者關注的另一重點。披露半年度業績前夕,遠大醫藥發布公告稱,與湖北省八峰藥化股份有限公司(以下簡稱湖北八峰)等訂立股權收購協定,將以不超過2.7億元收購湖北八峰100%的股權。

湖北八峰成立于1997年,是目前中國醫用氨基酸產業化基地之一。上述交易完成后,遠大醫藥將擁有24個氨基酸原料藥注冊文號,覆蓋同類注冊文號的70%以上,成為中國擁有氨基酸原料藥注冊文號最多的制藥企業。

這是遠大醫藥繼2021年收購滄州華晨生物科技有限公司后,在氨基酸板塊的又一產業布局。遠大醫藥現有半胱氨酸系列、精氨酸系列、牛磺酸等氨基酸及其衍生品近50種,其中半胱氨酸系列市場地位和產能規模位居世界第一,牛磺酸產能世界第二。

半年報顯示,遠大醫藥生物科技領域上半年實現收入14.9億港元,增長約32.0%,其中氨基酸板塊錄得收入約12.5億港元,同比增長40.3%,主要是受益于氨基酸板塊供應鏈的穩定支持以及高端市場需求的增長。

此次業績解讀會上,遠大醫藥生物科技板塊負責人錢志強也詳細介紹了公司的氨基酸業務。他提到,我國氨基酸市場起步較晚,仍屬于初級階段,氨基酸人均消費量遠低于發達國家。根據中國生物發酵產業協會的數據,日本氨基酸產品人均消費量為290元,中國只有2.4元。氨基酸是人體必需的營養支撐,應用場景和治療領域豐富,市場后續增長空間巨大。

“公司未來將重點布局高端腸外營養制劑、創新多肽類藥物、細胞培養基等藥品相關的高附加值領域,及運動保護等功能型膳食營養補充劑、特醫及嬰配食品、美妝及寵物食品等大健康消費領域。”錢志強表示,下游廣闊的市場空間和巨大的發展潛力將為遠大醫藥氨基酸板塊提供發展動力。

不過,《每日經濟新聞》記者注意到,盡管遠大醫藥產品管線多,有諸多創新在研藥物,且公司管理層對未來發展也較為樂觀,但在公司股票在二級市場的表現還是不及“明星”創新藥企。今年以來,公司股價已累計跌超三成。

近日,安信國際證券發布研報稱,短期來看,遠大醫藥現有業務穩固,多個創新產品上市將貢獻銷售增長;長期來看公司管線日益豐富,為后續持續增長帶來支撐。與此同時,安信國際證券也提示了疫情對醫院產品銷售、藥械審評進度、進院推廣的影響。

封面圖片來源:中期業績報告截圖

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