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萬泰生物上半年凈利增超270%:二價HPV疫苗產銷兩旺,肺癌和結直腸癌早篩布局處早期階段

每日經濟新聞 2022-08-26 17:01:11

◎疫苗分部是萬泰生物的營收主力,上半年實現收入43.63億元,凈利潤20.67億元,在公司總收入和凈利潤的占比分別為73.58%和74.39%。

◎目前萬泰生物的九價HPV疫苗III期臨床試驗和產業化放大進展順利,與佳達修9的頭對頭臨床試驗已完成臨床試驗現場及標本檢測工作,正在進行數據統計分析,小年齡橋接臨床試驗完成入組工作,已完成商業化生產車間建設,正在進行產業化放大生產研究。

每經記者 林姿辰    每經編輯 梁梟    

8月25日晚間,萬泰生物(SH603392,股價129.45元,市值1173億元)發布2022年半年報。公司上半年實現營業收入59.30億元,同比增長201.92%;歸屬于上市公司股東的凈利潤26.93億元,同比增長273.24%。

業績高速增長源于二價HPV(宮頸癌)疫苗和新冠原料/檢測試劑的貢獻。一方面,HPV疫苗抵抗住了疫情壓力,收入、凈利增長仍在高位;另一方面,疫情反復背景下,新冠檢測試劑的需求廣闊,這也給萬泰生物帶來新的利潤增長點。未來,HPV疫苗和新冠檢測仍是萬泰生物發展的兩條主線,前者承擔了市場更大的期待。

半年報顯示,公司的九價HPV疫苗III期臨床試驗和產業化放大進展順利,鼻噴新冠疫苗海外多中心III期臨床試驗已完成所有受試者的全程接種工作。此外,公司自2020年曾提及的早篩項目也進一步明確為肺癌和結直腸癌。

業績增速未受疫情顯著影響,收入、凈利翻番式增長

今年上半年,萬泰生物收入、凈利分別同比增長201.92%和273.24%,再創同期業績增速新高。

從業務收入看,疫苗分部是萬泰生物的營收主力,上半年實現收入43.63億元,凈利潤20.67億元,在公司總收入和凈利潤的占比分別為73.58%和74.39%。診斷分部對應萬泰生物另一大業務板塊,上半年實現收入15.60億元,凈利潤7.12億元,在總收入和凈利潤中占比分別為26.31%和25.61%。

而對比行業其他主打非免疫規劃疫苗的企業,萬泰生物的業績能在疫情反復的上半年保持堅挺,靠的是兩大板塊中的大單品:二價HPV疫苗和新冠原料/檢測試劑。半年報數據顯示,公司上半年營業收入變動主要是二價宮頸癌疫苗、試劑及活性原料收入增加所致。

其中,萬泰生物的二價HPV疫苗繼續保持產銷兩旺,收入和利潤實現了高速增長。作為國內首款二價HPV疫苗,上半年,該產品合計簽發140批次,中標廣東省適齡女生人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗采購等惠民項目,并于5月和6月相繼獲得摩洛哥和尼泊爾的上市許可。

同時,受國內外新冠肺炎疫情影響,公司的新冠原料和新冠檢測試劑的收入和利潤實現快速增長。在國際市場方面,2022年初,受新冠病毒Omicron變異株在海外的大范圍傳播影響,新冠抗原檢測產品需求大增,萬泰生物新冠抗原檢測試劑盒的出口銷量遠超2021年同期。

今年3月,有關部門正式提出,在核酸檢測基礎上增加抗原檢測作為補充。萬泰生物的新冠抗原檢測試劑盒(膠體金法)在國內獲批上市,是國內較早獲批上市的新冠抗原檢測產品之一。

HPV疫苗和新冠原料/檢測試劑并非萬泰生物的產線全貌。公司的疫苗產品還包括戊肝疫苗(已上市)、20價肺炎疫苗、鼻噴新冠疫苗、凍干水痘減毒活疫苗、新型凍干水痘減毒活疫苗(VZV-7D)等;體外診斷產品也包括多種技術路線的診斷試劑和免疫分析儀、分析系統等。不過,萬泰生物并未在中報中披露具體產品的銷售情況。

二價HPV出海及“高價次”HPV研發受市場關注

未來,HPV疫苗和新冠仍是萬泰生物發展的兩條主線,其中,HPV疫苗更被市場看重。隨著疫情形勢變化,新冠原料/檢測試劑銷售的不確定性更大;而全球女性尚未滿足的宮頸癌預防需求,是看得見的千億市場。目前,萬泰生物的二價HPV疫苗正在泰國、孟加拉國、巴基斯坦、印度尼西亞、馬來西亞、柬埔寨、肯尼亞等國推進注冊申報。

不過,由于二價HPV疫苗覆蓋的宮頸癌病毒亞型較少,以九價HPV疫苗為代表的“高價次”HPV疫苗的市場空間更為廣闊,也是未來疫苗公司兵家必爭之地。

因此,當萬泰生物在上半年發起35億元的定增計劃,欲將11億元籌資額投向九價宮頸癌疫苗二期擴產建設項目中時,盡管最終發行對象只有8名投資者,但最初有20多家機構爭先搶籌。(詳見每日經濟新聞此前報道《再融資觀察|35億元定增遭20多家機構搶籌除了九價HPV疫苗,萬泰生物還投什么?》

根據半年報披露,目前萬泰生物的九價HPV疫苗III期臨床試驗和產業化放大進展順利,與佳達修9(默沙東九價HPV疫苗產品)的頭對頭臨床試驗已完成臨床試驗現場及標本檢測工作,正在進行數據統計分析,小年齡橋接臨床試驗完成入組工作,已完成商業化生產車間建設,正在進行產業化放大生產研究。

對于同樣出現在定增項目中的鼻噴新冠疫苗,半年報顯示,公司海外多中心III期試驗進展順利,已完成所有受試者的全程接種工作,正在開展臨床觀察、病例收集及樣本檢測,已完成商業化生產車間建設和驗證工作。

此外,公司戊肝疫苗在美國進行的I期臨床試驗已完成,于今年6月收到醫學報告。數據顯示,戊肝疫苗在美國人群中具有良好的安全性和免疫原性;傳統的凍干水痘減毒活疫苗獲得III期臨床試驗研究報告,新型凍干水痘減毒活疫苗(VZV-7D)正在開展IIb期臨床試驗,水痘疫苗生產車間同步建設中。

另據半年報披露,公司積極推動肺癌和結直腸癌早篩、戊肝抗原尿液檢測、多項呼吸道檢測、HTLV檢測等診斷試劑及標準物質的研發、臨床及注冊工作。這也意味著,萬泰生物的癌癥早篩產品方向有了更進一步的披露。

8月26日,《每日經濟新聞》記者電話采訪萬泰生物。公司方面表示,其在肺癌和結直腸癌領域的早篩研究目前處于初期階段,后期有進展或達到披露標準,將會及時發布公告。

封面圖片來源:萬泰生物2022年半年報截圖

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