國(guó)內(nèi)率先采用科創(chuàng)板第五套上市標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械公司來(lái)了。

8月19日，微電生理（SH688351）啟動(dòng)IPO申購(gòu)，計(jì)劃募資約10.12億元，用于電生理介入醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目、生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目、營(yíng)銷服務(wù)體系建設(shè)項(xiàng)目及補(bǔ)充營(yíng)運(yùn)資金。

作為“國(guó)產(chǎn)電生理先行者”，微電生理是首個(gè)能夠提供三維心臟電生理設(shè)備與耗材完整解決方案的國(guó)產(chǎn)廠商，被業(yè)內(nèi)視作國(guó)產(chǎn)電生理的破局者；而作為微創(chuàng)醫(yī)療（HK00853）分拆上市的“第五子”，微電生理由微創(chuàng)醫(yī)療持股38.49%、華興資本管理的華興醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金旗下的嘉興華杰持股41.11%的雙大股東模式同樣引人注目。

近期，筆者與微電生理董事長(zhǎng)、華興醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金合伙人顧哲毅展開對(duì)話。

顧哲毅表示，微電生理?yè)碛袊?guó)內(nèi)首個(gè)自研三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，無(wú)疑是業(yè)內(nèi)稀缺投資標(biāo)的。未來(lái)，擅長(zhǎng)產(chǎn)業(yè)投資的華興醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金將與微創(chuàng)醫(yī)療密切配合，助力微電生理突圍國(guó)際廠商壟斷，成長(zhǎng)為龍頭型企業(yè)。

產(chǎn)業(yè)基金入局3年，微電生理拿下首個(gè)國(guó)產(chǎn)三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)

顧哲毅深耕國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)已超過(guò)十年時(shí)間，但電生理行業(yè)的優(yōu)質(zhì)公司并不多。

作為治療快速性心律失常的手段，心臟電生理手術(shù)在醫(yī)學(xué)界的應(yīng)用始于1987年，并因創(chuàng)傷小、安全有效，在幾十年的時(shí)間迅速在全球推廣應(yīng)用。

在國(guó)內(nèi)，電生理市場(chǎng)被強(qiáng)生、雅培等國(guó)際廠商主導(dǎo)，2020年國(guó)產(chǎn)電生理醫(yī)療器械市場(chǎng)份額國(guó)產(chǎn)化率不足10%，進(jìn)口廠商具備明顯優(yōu)勢(shì)。

因此，當(dāng)看見一家專注于電生理介入診療與消融治療領(lǐng)域創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的高新技術(shù)企業(yè)，且公司已于2016年獲得第一代三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)產(chǎn)品證時(shí)，顧哲毅認(rèn)準(zhǔn)這是一個(gè)稀缺的投資項(xiàng)目。

2019年4月-6月，華興資本管理的華興醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金旗下嘉興華杰先后通過(guò)增資及受讓股份的形式成為微電生理第一大股東。

“我們加入后與微創(chuàng)集團(tuán)以及管理層一起核心梳理了三個(gè)問(wèn)題，一是公司戰(zhàn)略和治理，二是團(tuán)隊(duì)和激勵(lì)、加強(qiáng)主人翁精神，三是解決融資和加強(qiáng)研發(fā)投入和BD。”

招股說(shuō)明書顯示，2019年至2021年，微電生理已上市產(chǎn)品主要包括6項(xiàng)標(biāo)測(cè)類導(dǎo)管、3項(xiàng)三維消融導(dǎo)管、2項(xiàng)二維消融導(dǎo)管、三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)及2項(xiàng)其他設(shè)備。

其中，公司第三代Columbus三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)于2020年獲批上市，為國(guó)內(nèi)首個(gè)基于“電阻抗定位+磁定位技術(shù)”（磁電雙定位）的三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)。自三維手術(shù)系列產(chǎn)品上市以來(lái)，在國(guó)內(nèi)已經(jīng)累計(jì)應(yīng)用于超3萬(wàn)例三維心臟電生理手術(shù)。

顧哲毅表示，三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)是全球電生理行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，也是微電生理產(chǎn)品由二維向三維迭代的底層邏輯。而正是“心臟電生理設(shè)備與耗材完整布局”和“提供三維心臟電生理設(shè)備與耗材完整解決方案”的兩大定位，為微電生理的收入攀升打下基礎(chǔ)。

2019年至2021年，公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入分別為1.17億元、1.40億元及1.89億元，其中導(dǎo)管類產(chǎn)品占比超七成；2021年，適用于三維心臟電生理手術(shù)的三維消融導(dǎo)管又在導(dǎo)管類收入中占比超四成。

招股書顯示，目前微電生理公司產(chǎn)品已覆蓋全國(guó)31個(gè)省、自治區(qū)和直轄市的700余家終端醫(yī)院，并出口至法國(guó)、意大利、西班牙等22個(gè)國(guó)家和地區(qū)。

3年研發(fā)投入復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)48.91%，內(nèi)、外部創(chuàng)新“兩條腿并進(jìn)”

“拿到首個(gè)國(guó)產(chǎn)三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，并不是微電生理的最終目標(biāo)。公司不能拿到證了就收縮戰(zhàn)線賺利潤(rùn)，而是要乘勝追擊，抓住時(shí)間窗口追趕強(qiáng)生、雅培等，打造電生理全方位的解決方案。”

如顧哲毅所說(shuō)，身處資金和技術(shù)密集型行業(yè)，加大研發(fā)投入是微電生理打造護(hù)城河的關(guān)鍵。

招股書顯示，2019年至2021年，微電生理公司的研發(fā)投入占營(yíng)業(yè)收入的比例分別為34.59%、46.12%和47.40%，2019年度-2021年度年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)48.91%。

按照計(jì)劃，微電生理此次上市募集的超10億元資金，將全部用于與公司主營(yíng)業(yè)務(wù)相關(guān)的募集資金投資項(xiàng)目，介入醫(yī)療器械研發(fā)項(xiàng)目、生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目、營(yíng)銷服務(wù)體系建設(shè)項(xiàng)目的擬投入金額依次遞減。

從研發(fā)方向看，在研產(chǎn)品管線主要集中于三維心臟電生理醫(yī)療器械領(lǐng)域產(chǎn)品的迭代更新；而從具體的研發(fā)項(xiàng)目看，其定位多為“同類爭(zhēng)先”。例如，冷凍消融產(chǎn)品系區(qū)別于射頻消融的全新能量消融產(chǎn)品系列，目前僅有美敦力在國(guó)內(nèi)實(shí)現(xiàn)商業(yè)化；微電生理在高血壓領(lǐng)域布局的腎動(dòng)脈消融產(chǎn)品，同領(lǐng)域內(nèi)我國(guó)尚無(wú)已成功商業(yè)化產(chǎn)品。

招股書顯示，目前微電生理的高密度標(biāo)測(cè)導(dǎo)管已遞交注冊(cè)申請(qǐng)，預(yù)計(jì)今年將取得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊(cè)證，冷凍消融系統(tǒng)和導(dǎo)管也有望在2023年取得注冊(cè)證。

此外，作為私募股權(quán)產(chǎn)業(yè)投資基金，華興醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金旗下對(duì)微電生理的賦能并不局限于內(nèi)部研發(fā)。

顧哲毅表示，與國(guó)內(nèi)大部分企業(yè)不同，BD戰(zhàn)略也是微電生理戰(zhàn)略的重要組成，即“一方面持續(xù)高研發(fā)投入做內(nèi)部創(chuàng)新，另一方面統(tǒng)籌外部引進(jìn)做外部創(chuàng)新，用兩條腿并進(jìn)的方式加速打造國(guó)產(chǎn)電生理龍頭”。

2021年8月，在顧哲毅的參與下，微電生理已在電生理機(jī)器人領(lǐng)域展開布局，成為Stereotaxis磁導(dǎo)航電生理機(jī)器人在中國(guó)內(nèi)地的經(jīng)銷商。

目前，雙方正充分結(jié)合微電生理在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的商業(yè)和產(chǎn)品豐富經(jīng)驗(yàn)以及Stereotaxis先進(jìn)的磁導(dǎo)航電生理機(jī)器人技術(shù)，推進(jìn)電生理機(jī)器人在中國(guó)的技術(shù)創(chuàng)新與商業(yè)應(yīng)用。

對(duì)標(biāo)強(qiáng)生、雅培計(jì)劃在國(guó)際廠商中突圍，雙大股東模式下合作賦能

東方證券在今年6月的研報(bào)指出，2016年開始，三維心臟電生理手術(shù)量開始逐步增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2022年將達(dá)到28.3萬(wàn)臺(tái)，CAGR（復(fù)合年均增長(zhǎng)率）達(dá)到30%，將逐步替代二維標(biāo)測(cè)技術(shù)，成為電生理手術(shù)的主流術(shù)式。國(guó)產(chǎn)廠商通過(guò)全力研發(fā)三維標(biāo)測(cè)技術(shù)有可能實(shí)現(xiàn)后來(lái)居上。

但即便是微電生理這樣的龍頭企業(yè)，也需要在市場(chǎng)推廣過(guò)程中直面長(zhǎng)期的臨床效果檢驗(yàn)和來(lái)自市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的壓力。

根據(jù)弗若斯特沙利文的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2020年，在中國(guó)心臟電生理器械市場(chǎng)中，以三維電生理手術(shù)量計(jì)算，國(guó)際行業(yè)巨頭強(qiáng)生、雅培合計(jì)占據(jù)超過(guò)92%的市場(chǎng)份額，國(guó)產(chǎn)廠商合計(jì)占比不足10%，微電生理作為國(guó)產(chǎn)三維龍頭企業(yè)，占有約4.2%的市場(chǎng)份額，行業(yè)整體排名第三，雖僅次于強(qiáng)生及雅培，但與國(guó)際行業(yè)巨頭相比仍有較大差距。

未來(lái)，醫(yī)生教育和產(chǎn)品進(jìn)院是微電生理必經(jīng)的道路。

顧哲毅表示，三維電生理手術(shù)的成功率和操作難度均高于二維電生理手術(shù)，因此跨國(guó)公司此前在一、二線城市的三甲醫(yī)院產(chǎn)生了巨大的學(xué)術(shù)教育開支和人員投入，達(dá)到了目前超九成的市場(chǎng)占有率。

但隨著國(guó)內(nèi)電生理市場(chǎng)的規(guī)模擴(kuò)張，以及手術(shù)機(jī)器人在一、二線醫(yī)院應(yīng)用，微電生理有望憑借高性價(jià)比在國(guó)內(nèi)醫(yī)院打出市場(chǎng)。

顧哲毅表示，預(yù)計(jì)2028年中國(guó)可能會(huì)超過(guò)美國(guó)成為全球電生理的第一大市場(chǎng)，他希望微電生理在未來(lái)幾年的窗口期內(nèi)，能夠追趕強(qiáng)生成為國(guó)內(nèi)第二大電生理廠商，并在可見的未來(lái)通過(guò)技術(shù)平臺(tái)的延展，爭(zhēng)取國(guó)際市場(chǎng)的領(lǐng)先地位。

而這需要擅長(zhǎng)產(chǎn)業(yè)投資的華興醫(yī)療產(chǎn)業(yè)基金繼續(xù)與微創(chuàng)醫(yī)療、微電生理管理層密切配合，充分釋放微電生理的價(jià)格優(yōu)勢(shì)和制造優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)公司在國(guó)際廠商的壟斷下實(shí)現(xiàn)突圍。

“微電生理（兩大股東，無(wú)實(shí)控人）管理模式的亮點(diǎn)，就在于董事會(huì)和管理層之間的默契配合和合理授權(quán)。”

顧哲毅告訴筆者，未來(lái)公司將依托微電生理的核心能力分別完成“同樣平臺(tái)技術(shù)、不同領(lǐng)域”和“同一領(lǐng)域、全套解決方案”的理性擴(kuò)張，在國(guó)內(nèi)多重醫(yī)療器械政策的利好下御風(fēng)飛行。

“目前，以微電生理為代表的國(guó)產(chǎn)電生理公司已經(jīng)完成了從0到1的蛻變，在不遠(yuǎn)的將來(lái)一定能夠站在國(guó)際舞臺(tái)上與歷史悠久的國(guó)際巨頭們同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)，探索創(chuàng)新路徑，展現(xiàn)出屬于中國(guó)企業(yè)的精彩。”顧哲毅說(shuō)。文/李杰