每經編輯 段煉    

8月30日晚間，國家藥監局網站顯示，默沙東九價人乳頭瘤病毒疫苗（釀酒酵母）（以下簡稱九價HPV疫苗）適應癥得以擴展， 適用人群拓展至9-45歲適齡女性接種， 此前為16-26歲。

同一天，默沙東也發布消息， 九價HPV疫苗新適應癥獲得國家藥監局批準 。

據每經網，默沙東全球高級副總裁、中國總裁田安娜表示，九價HPV疫苗適用年齡的拓展彰顯了中國政府加速消除宮頸癌的決心， 默沙東將通過擴大全球產能、加大對中國市場供應等措施提升HPV疫苗可及性 。

隨后，“HPV九價疫苗擴齡至9-45歲”迅速登上微博熱搜第一。

為何要接種HPV疫苗？

據新京報，宮頸癌是常見的婦科惡性腫瘤之一。

2021年ICO/IARC中國境內HPV及其相關疾病報告顯示，2020年在中國境內15—44歲女性中，宮頸癌發病率和死亡率均居女性腫瘤第三位。 在中國，約98%的宮頸癌由高危型HPV導致 ，雖然HPVA16\18是在全球范圍內廣泛流行的高危型HPV，但是在中國卻存在著差異性，一項匯總中國境內170萬女性HPV感染的流行病學研究顯示，中國境內女性最易感染的高危型HPV分別為HPVA16、52、58型。 

中國醫學科學院北京協和醫學院群醫學及公共衛生學院喬友林教授指出，青少年女孩接種HPV疫苗，容易激發更好的免疫反應，未發生性行為的女性接種HPV疫苗將獲得最佳預防效果。 

隨著年齡增長，女性對新發和既往HPV感染的清除能力隨之下降，更容易導致HPV的持續感染和宮頸癌風險。研究表明，對于已經發生性行為的女性，接種HPV疫苗也有很好的保護作用。 

2020年11月17日，世界衛生組織（WHO）發布《加速消除宮頸癌全球戰略》，提出到2030年，要實現90%的女孩在15歲之前完成人乳頭狀瘤病毒疫苗（HPV疫苗）接種的目標，這也是全球194個國家首次共同承諾要消除一種癌癥。疫苗接種、篩查和治療是消除宮頸癌的三個關鍵措施。喬友林此前在接受新京報采訪時指出，要消除宮頸癌，短期內要通過篩查，長遠效果看，要借助疫苗接種。 

九價HPV疫苗采用三劑免疫程度，適用于預防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌；HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸上皮內瘤樣病變（CIN1/2/3級）以及宮頸原位腺癌（AIS）；以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持續感染。 

“一針難求”的九價疫苗

據每經網，最近三年，在政策引導、市場教育和平臺助推等多重力量的作用下，HPV疫苗呈現出有別于醫療產品、而是有如消費品一般的熱度。

中檢院數據顯示，2017年我國HPV疫苗的簽發量為146萬支；2018年為713萬支；2019年達到1087.54萬支。2020年全年，HPV疫苗合計獲得批簽發1543萬支，其中4價和9價各自批簽發約722萬支、50萬支，同比漲幅分別達到36%、52%。據遠川商業評論報道，2020年10月，在深圳市一輪針對HPV九價疫苗的申請中，有20多萬人競爭8000余支疫苗，中簽率僅為4%。

由于HPV疫苗的“價”是指其可以針對病毒種類的數量，九價疫苗是已上市的疫苗中可針對的HPV病毒數量最多。因此，雖然九價疫苗價格最高，但由于保護最為全面，因此接種熱度最高，呈現“一針難求”局面。

以90后為主的年輕人瘋狂搶“針”，與九價HPV的有效性、接種年齡限制和市場供給有很大關系。

據每經網此前報道，有很多女性在社區醫院搶不到疫苗，轉戰電商平臺或小程序的約苗中介。

記者在黑貓投訴官網搜索關鍵詞“HPV”，顯示有上千條結果，投訴對象幾乎囊括了所有知名平臺，包括京東、天貓、淘寶、拼多多、百度，以及彩虹醫生、愛康國賓、橄欖枝健康等約苗中介，其中大多是要求退款和賠償，或催促安排疫苗接種時間。

“承諾1到2個月可以打，但已經延期一個月還沒開針……退款退不了，客服電話打不通……”、“橄欖枝健康說是有現貨，其實是要等排期”……

還有部分投訴的消費者是打了第一針或前兩針，但遲遲沒有打到第三針。“百度頭條推送的彩虹醫生，在彩虹醫生APP購買了HPV四價，購買之前電話都是打得通的。打第二針的時候醫院告知彩虹醫生并沒有幫預約第三針，但此時試圖聯系彩虹醫生已經是打不通電話，失聯了。最后一針沒打，打了兩針也沒有用啊。”有消費者投訴稱。

甚至有消費者等到超齡都沒有打上第一針。“我于2020年7月26日在天貓彩虹育兒旗艦店購買HPV九價疫苗，買時表明是現貨一周內接種，結果卻讓我等了一年都沒接種，至今我已超過接種年齡，數次聯系淘寶客服天貓客服溝通無果，希望天貓對于這樣的欺騙消費者的店鋪予以懲戒！” 

此外，也有不少消費者提到，通過平臺預約疫苗本身已是溢價，但并沒有得到預期中的高質量服務，甚至沒有打滿三針的保障。

供應量跟不上制約了九價HPV疫苗的銷售量進一步增長。一方面，產能跟不上需求量的爆發式增長，要供貨給全球70多個國家的默沙東，產能嚴重不足。公開信息顯示，由于產能限制，默沙東曾多次斷供部分地區的HPV疫苗。在九價疫苗于內地上市初期，接種者也經?？匆娪上愀鄣鹊貐^調配而來，外包裝為繁體字樣的HPV疫苗。另一方面，疫苗上市周期較長，從生產出來到最終在國內上市，至少需要一年的時間。

因此，九價疫苗的滲透率還遠遠滿足不了龐大的市場需求。國家統計局數據顯示，九價HPV疫苗此前的適齡人群（16-26歲）約1.2億，按照智飛生物2019年九價HPV疫苗批簽發量332.4萬計算，能夠接種到該疫苗的人數還不足總數的1%。

專家：二價四價疫苗性價比更高

無需執著“九價護體” 

據央視財經報道，HPV疫苗分為三種型號，二價、四價和九價，二價適用于9~45歲，可預防HPV16和18，這也是最容易引起宮頸癌的兩種病毒；四價適用于20~45歲，可以預防HPV16、18、11、6四種病毒；九價適用于16~26歲，可以預防HPV16、18、11、6、31、33、45、52、58九種病毒。因為九價疫苗相對預防的病毒種類更多，因此不少適齡女性更希望盡早接種九價疫苗。

近年來，隨著國內需求爆發，默沙東九價HPV疫苗在我國批簽發量增長迅速。根據中檢所數據，截至2021年上半年，我國九價HPV疫苗批簽發量約1109.7萬劑，較上年同期增長超過400%，不過相對于國內龐大需求群體而言，這一體量仍是杯水車薪。

不過，首都醫科大學附屬北京朝陽醫院婦產科副主任醫師劉軍表示，其實不推薦盲目去追求接種九價疫苗，更推薦在適齡的時候及時去盡早地接種疫苗。

劉軍介紹，接種二價和四價疫苗也能起到很好的預防效果，不建議為了增加保護范圍等待更高價數的疫苗，而錯過最佳預防時機。而且，已經接種二價、四價疫苗的女性，后續也可以接種九價。

北京和美婦兒醫院百子灣院區院長李紅霞表示，HPV的16型和18型是引起宮頸癌主要的病毒，大概70%的宮頸癌都是由這兩種病毒的持續性感染所引起的，二價和四價基本上都能起到非常好的預防作用。

兩家A股公司九價疫苗

進入III期臨床

目前，全球已上市銷售5款HPV疫苗，包括：沃森生物的二價HPV疫苗，默沙東的四價HPV疫苗和九價HPV疫苗，葛蘭素史克的二價HPV疫苗，萬泰生物的二價HPV疫苗。

有網友表示，九價疫苗的擴齡或許對萬泰生物和沃森生物的股價有較大影響。

近日，萬泰生物（SH603392，股價129.45元，市值1173億元）剛發布了2022年半年報。公司上半年實現營業收入59.30億元，同比增長201.92%；歸屬于上市公司股東的凈利潤26.93億元，同比增長273.24%。 

據悉，其業績高速增長源于二價HPV（宮頸癌）疫苗和新冠原料/檢測試劑的貢獻。一方面，HPV疫苗抵抗住了疫情壓力，收入、凈利增長仍在高位；另一方面，疫情反復背景下，新冠檢測試劑的需求廣闊，這也給萬泰生物帶來新的利潤增長點。未來，HPV疫苗和新冠檢測仍是萬泰生物發展的兩條主線，前者承擔了市場更大的期待。 

半年報顯示，公司的九價HPV疫苗III期臨床試驗和產業化放大進展順利。

而沃森生物此前也公布了半年報，2022年上半年，沃森生物實現營收23.48億元，同比增長73.96%，歸母凈利潤4.21億元，同比增長31.90%，業績創下新高。

對此，沃森生物在公告中解釋，業績增長主要源于公司13價肺炎球菌多糖結合疫苗（簡稱“13價肺炎結合疫苗”）銷量增加及新增二價HPV疫苗銷量增加。

根據沃森生物公告顯示，沃森生物的二價HPV疫苗已完成臨床試驗現場和生產現場核查工作并于去年7月納入優先審評品種名單，目前，其申報生產的相關審評審批工作正在進行中。九價HPV疫苗則正在開展III期臨床研究的前期準備工作。

截至8月30日收盤，萬泰生物股價報收129.93元，漲3.32%，總市值1177億元。沃森生物股價報收43.36元，跌0.09%，總市值694.62億元。

（本文不構成投資建議，據此操作后果自負）

編輯|段煉 杜恒峰

校對|程鵬

每日經濟新聞綜合自國家藥監局網站、新京報、每經網、央視財經、公開資料等