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脊柱類耗材集采時間、規(guī)則落地,新“復(fù)活”線為最高申報(bào)價(jià)格的40%

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2022-09-08 13:10:54

◎與7月11日的集采公告相比,最新文件明確了14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年采購需求量和最高有效申報(bào)價(jià)(含伴隨服務(wù)費(fèi),骨水泥除外)等關(guān)鍵信息,共包括29個競價(jià)單元,872套系統(tǒng),全國6426家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購需求120.84萬套,共涉及169家申報(bào)企業(yè)。

每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 董興生    

骨科脊柱類耗材集采正在迫近。

9月7日,國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件》,明確將于9月27日由企業(yè)遞交申報(bào)材料,并現(xiàn)場開標(biāo)。

與7月11日的集采公告相比,最新文件明確了14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)首年采購需求量和最高有效申報(bào)價(jià)(含伴隨服務(wù)費(fèi),骨水泥除外)等關(guān)鍵信息,共包括29個競價(jià)單元,872套系統(tǒng),全國6426家醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)采購需求120.84萬套,共涉及169家申報(bào)企業(yè)。

其中,三友醫(yī)療(SH688085,股價(jià)27.50元,市值62.11億元)和大博醫(yī)療(SZ002901,股價(jià)32.91元,市值137.28億元)各在11個產(chǎn)品系統(tǒng)類別中位列A組。

而從規(guī)則看,此前備受關(guān)注的“復(fù)活”機(jī)制既包括了最初的“不高于B組的最高擬中選價(jià)”,還補(bǔ)充了“最高有效申報(bào)價(jià)40%”的新閾值。

“復(fù)活”機(jī)制選手可獲得50%采購量

骨科脊柱類耗材是繼人工關(guān)節(jié)類、創(chuàng)傷類耗材產(chǎn)品之后,第三大被納入全國集采范圍的骨科高值耗材。由于集采文件囊括的14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別幾乎涵蓋了市面上所有脊柱類骨科耗材,所以早在7月中旬官宣,甚至在5月中旬征求意見時,此事件就已有頗高熱度。

在最新的集采文件中,擬中選規(guī)則、協(xié)議采購量分配等關(guān)鍵信息最引人注目。

具體而言,A、B競價(jià)單元擬中選規(guī)則的“規(guī)則一”,仍為按照有效申報(bào)企業(yè)競價(jià)比價(jià)價(jià)格由低到高排序確定入圍企業(yè),并通過有效申報(bào)企業(yè)數(shù)量與最多入圍企業(yè)數(shù)量的精確對照表作出限制。

但是,入圍不等于中選,只有“同時滿足情形一和情形二,且不出現(xiàn)情形三非擬中選情況的”,才能獲得擬中選資格。




圖片來源:《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件(GH-HD2022-1)》

此外,此前公告的擬中選規(guī)則中有“復(fù)活”機(jī)制,設(shè)定未按規(guī)則一獲得擬中選資格的A組有效申報(bào)企業(yè),如果競價(jià)比價(jià)價(jià)格不高于B組的最高擬中選價(jià),也可以獲得擬中選資格,不受規(guī)則一的限制。

最新版文件強(qiáng)化了這一機(jī)制,新增了“復(fù)活”規(guī)則三,即同一個產(chǎn)品系統(tǒng)類別內(nèi),未按規(guī)則一和規(guī)則二獲得擬中選資格的有效申報(bào)企業(yè),若競價(jià)比價(jià)價(jià)格小于等于該產(chǎn)品系類別最高有效申報(bào)價(jià)40%的,則該企業(yè)獲得擬中選資格,不受規(guī)則一的限制。

這意味著,只要A、B組企業(yè)愿意以最高有效申報(bào)價(jià)為基礎(chǔ)打4折,或出更低的折扣,就可以穩(wěn)穩(wěn)中標(biāo)。而通過規(guī)則二或規(guī)則三中選的企業(yè),總共可以享有醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購需求量的50%。

圖片來源:《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件(GH-HD2022-1)》

而C組主要由產(chǎn)品系統(tǒng)類別(序號1-6)中,主要部件具備釘塞棒(板),但缺少14個產(chǎn)品系統(tǒng)類別涉及的其他任意主要部件的企業(yè)組成,因此其擬中選規(guī)則是以A、B兩組主要部件組合的平均擬中選競價(jià)比價(jià)價(jià)格為線,取不超過該價(jià)格的企業(yè)擬中選,且擬中選資格不再因A、B競價(jià)單元中選情況變化而調(diào)整。

三友醫(yī)療和大博醫(yī)療涉及產(chǎn)品最多

7月11日,國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室發(fā)布骨科脊柱類耗材集采公告,提到要“采用適當(dāng)方式,在保證公開競爭、保持競爭強(qiáng)度、去除虛高價(jià)格空間前提下,促進(jìn)更多企業(yè)中選,增強(qiáng)預(yù)期穩(wěn)定性”。

而從最新文件披露的最高有效申報(bào)價(jià)(含伴隨服務(wù)費(fèi),骨水泥除外)來看,此次“殺價(jià)”將更加溫和,而且企業(yè)間的價(jià)格差距相對較小。

以醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量最大的腰椎后路釘棒為例,其最高有效申報(bào)價(jià)12130元,企業(yè)如果為了保中標(biāo)資格,可以出的最高價(jià)為4852元;如果想保價(jià)格,按照規(guī)則一的情形b,可以出的最高價(jià)為6065元。兩種競價(jià)策略下的價(jià)格差距約在1000元左右,淘汰率也隨之降低。

圖片來源:《國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量采購文件(GH-HD2022-1)》

9月8日,國內(nèi)骨科從業(yè)人員曹毅平接受《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者書面采訪時表示,此次規(guī)則二及規(guī)則三的復(fù)活機(jī)制設(shè)置,大大推進(jìn)了由以往的保中標(biāo)轉(zhuǎn)變?yōu)楸2少徚康内厔荩敬蔚捻?xiàng)目淘汰率會大大降低。基于上述相對溫和的復(fù)活機(jī)制,愈加側(cè)重于對高價(jià)中標(biāo)后產(chǎn)品的約束,體現(xiàn)在對最高競價(jià)比價(jià)價(jià)格擬中選限制,對中選排名產(chǎn)品系統(tǒng)待分配量比例約束,醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余量選擇時中選企業(yè)低分位區(qū)間的限制,以及對規(guī)則二和規(guī)則三中選企業(yè)在待分配量比例約束及醫(yī)療機(jī)構(gòu)剩余量選擇時的約束。

而脊柱類耗材集采對國內(nèi)骨科高值產(chǎn)品國產(chǎn)替代的推動,也值得期待。

目前,國內(nèi)骨科耗材市場“水大魚小”,強(qiáng)生、美敦力、捷邁、史賽克等外企占據(jù)市場份額大頭。國內(nèi)主要上市公司威高骨科(SH688161,股價(jià)58.17元,市值232.68億元)、大博醫(yī)療、凱利泰(SZ300326,股價(jià)7.35元,市值52.93億元)、三友醫(yī)療、愛康醫(yī)療(HK01789,股價(jià)7.68港元,市值85.69億港元)、春立醫(yī)療(SH688236,股價(jià)20.96元,市值80.55億元)是國產(chǎn)替代的主力軍。

在此次脊柱類耗材集采中,三友醫(yī)療和大博醫(yī)療各在11個產(chǎn)品系統(tǒng)類別中位列A組;春立醫(yī)療和威高骨科各在7個產(chǎn)品系統(tǒng)類別中位列A組,前者還出現(xiàn)在1個產(chǎn)品系統(tǒng)的B組,后者在5個類別中的需求采購量位居第一。

此外,凱利泰則出現(xiàn)在8個產(chǎn)品系統(tǒng)類別中,各有4個A組和B組;愛康醫(yī)療則出現(xiàn)在2個產(chǎn)品系統(tǒng)的C組和一個產(chǎn)品系統(tǒng)的B組。

7月,曾有企業(yè)人士對《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者表示,從脊柱類耗材質(zhì)量看,目前國內(nèi)頭部骨科企業(yè)與外企的差距并不大,且國內(nèi)企業(yè)更熟悉國內(nèi)行業(yè)環(huán)境,在銷售人員、服務(wù)人員、手術(shù)工具等資源調(diào)配上以及市場運(yùn)營方面具有便利性優(yōu)勢。因此,國內(nèi)企業(yè)在集采中占有更大優(yōu)勢,脊柱類耗材的國產(chǎn)替代率有望進(jìn)一步提高。

封面圖片來源:攝圖網(wǎng)-500668961

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