每經(jīng)編輯 王月龍    

多年來，藥價(jià)虛高問題不僅在化學(xué)藥、生物藥和耗材行業(yè)中存在，在中成藥行業(yè)中也不例外，人民群眾反映強(qiáng)烈。但由于中成藥具有特殊性，質(zhì)量難以評(píng)價(jià)且獨(dú)家產(chǎn)品多，一直以來都被認(rèn)為議價(jià)難度大。

近日，據(jù)央視新聞報(bào)道，為深入推進(jìn)藥品集中帶量采購制度改革，根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號(hào)）精神，由湖北省、北京市在內(nèi)的多個(gè)省、市、自治區(qū)及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)等聯(lián)盟地區(qū)委派代表 組成全國中成藥聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱聯(lián)合采購辦公室），在國家醫(yī)療保障局指導(dǎo)下，代表上述地區(qū)相關(guān)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)開展中成藥及相關(guān)藥品 集中帶量采購。 湖北省醫(yī)療保障局承擔(dān)聯(lián)合采購辦公室日常工作并負(fù)責(zé)具體實(shí)施。

截圖來源：湖北省醫(yī)保局網(wǎng)站

首次涉華蟾素、心可舒等16種藥品

近日，全國中成藥聯(lián)合采購辦公室成立，首次集采涉16種藥品。

據(jù)湖北省醫(yī)保局發(fā)布《全國中成藥聯(lián)盟采購公告（2022年第1號(hào)）》（以下簡稱《公告》）， 此次聯(lián)采辦針對復(fù)方斑蝥、復(fù)方血栓通、冠心寧、華蟾素等 16種中成藥 進(jìn)行集采，聯(lián)盟地區(qū)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)）均應(yīng)參加， 鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店按所在聯(lián)盟地區(qū)相關(guān)規(guī)定參加。

截圖來源：湖北省醫(yī)保局網(wǎng)站

本次集中帶量 采購周期為2年，視情況可延長。 如需延長采購周期，聯(lián)合采購辦公室在采購周期結(jié)束前另行公告。采購周期內(nèi)采購協(xié)議每年一簽，采購周期內(nèi)若提前完成當(dāng)年協(xié)議采購量，超出部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。

此外，采購周期內(nèi)，未中選產(chǎn)品納入聯(lián)盟地區(qū)監(jiān)控管理，醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購未中選產(chǎn)品不得超過同采購組實(shí)際采購量的10%。

存在納入國家和聯(lián)盟地區(qū)省級(jí)重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄 或 因公共衛(wèi)生事件等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品，協(xié)議采購量完成情況可按同采購組中選產(chǎn)品使用占比進(jìn)行考核。

中成藥如何集采？難在哪？

中成藥集采難，已經(jīng)是業(yè)內(nèi)共識(shí)。中成藥一般是根據(jù)千百年流傳的經(jīng)典名方制作而成，在質(zhì)量、療效等方面沒有統(tǒng)一的判斷標(biāo)準(zhǔn)。

據(jù)經(jīng)濟(jì)參考報(bào)，自2018年藥品集采改革以來，尚未有中成藥納入大范圍集中帶量采購。 由于無法進(jìn)行一致性評(píng)價(jià)以及質(zhì)量、療效無法簡單判定等多種原因，中成藥難納入集采已成為眾多業(yè)內(nèi)人士的觀點(diǎn)。 同時(shí)，按照以往化學(xué)藥、耗材與生物制劑的集采規(guī)則，進(jìn)入集采的藥品均為非獨(dú)家產(chǎn)品，這樣能夠保證其具有充分的競爭性，有降價(jià)空間。但由于中醫(yī)“一源多流”的學(xué)術(shù)及文化特色， 中成藥分類和命名復(fù)雜，配方與工藝稍有變化便成為新的品種，因此獨(dú)家產(chǎn)品眾多， 這也是中成藥集采的另一大現(xiàn)實(shí)困境。

湖北省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購處處長朱小平此前曾表示：“在制訂綜合評(píng)價(jià)體系時(shí)，考量了企業(yè)的市場供應(yīng)能力、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的覆蓋率、企業(yè)的研發(fā)創(chuàng)新能力，還有現(xiàn)場報(bào)價(jià)自身的降幅，讓老百姓平時(shí)用到的一些主要品種在這次招標(biāo)中基本不被淘汰”。

此外，集中帶量采購就是要通過“招采合一”的辦法，事先明確采購量，從而保證中選企業(yè)不需要過度營銷就可實(shí)現(xiàn)銷量，破除不合理銷售機(jī)制對產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的阻礙， 引導(dǎo)企業(yè)把精力集中到提升藥品質(zhì)量、療效上來 。

據(jù)了解，集中帶量采購改革從最初的化藥集采，推進(jìn)到高值醫(yī)用耗材、生物制劑集采，再推進(jìn)到中成藥集采，構(gòu)建出了全方位推進(jìn)醫(yī)藥集中采購改革的“拼圖” ，累計(jì)節(jié)約醫(yī)保和患者支出2600多億元。國家醫(yī)保局表示， 將常態(tài)化、制度化開展藥品國家集中帶量采購，持續(xù)擴(kuò)大高值醫(yī)用耗材集中帶量采購范圍，讓患者受益。

涉及哪些上市公司？

據(jù)界面新聞，本次中成藥國家集采選取的復(fù)方斑蝥、復(fù)方血栓通、華蟾素、心可舒等16種中成藥則是比較有代表性，臨床使用量較大的品種。

其中，眾生藥業(yè)（002317，股價(jià)13.7元 ） 是復(fù)方血栓通系列制劑的產(chǎn)品原創(chuàng)者。 其核心產(chǎn)品復(fù)方血栓通膠囊為原研獨(dú)家劑型品種。眾生藥業(yè)2022年半年報(bào)顯示，眾生藥業(yè)復(fù)方血栓通系列產(chǎn)品連續(xù)多年在國內(nèi)眼科中成藥領(lǐng)域市場占有率排名第一位。

此前，眾生藥業(yè)的復(fù)方丹參片、復(fù)方血栓通膠囊、復(fù)方血栓通軟膠囊、腦栓通膠囊在廣東聯(lián)盟清開靈等中成藥集中帶量采購項(xiàng)目中中選。半年報(bào)顯示，眾生藥業(yè)的中成藥銷售收入為8.53億元，毛利率為79.08%。眾生藥業(yè)今日收盤漲0.22%，總市值111.6億元。

華蟾素則為華潤三九（000999，股價(jià)37.5元 ）的核心品種，用于中、晚期腫瘤，慢性乙型肝炎等癥，起到輔助治療癌癥的作用。2021年年報(bào)顯示， 華潤三九正針對華蟾素注射液進(jìn)行二次開發(fā)，圍繞消化道腫瘤，開展回顧性及前瞻性RWS研究。 2022年半年報(bào)顯示，華潤三九處方藥營收24.98億元，毛利率為57.53%。華潤三九今日收盤跌0.79%，總市值370.6億元。

心可舒是沃華醫(yī)藥（002107，股價(jià)6.07元 ）的獨(dú)家品種，可用于治療心腦血管疾病。據(jù)內(nèi)米網(wǎng)數(shù)據(jù)， 心可舒片在2021年度公立、城市社區(qū)、縣級(jí)公立、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生心血管疾病口服片劑的市場份額為8.71%，在中成藥排名第二。 2021年12月3日國家發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2021年)》，沃華醫(yī)藥的心可舒片由醫(yī)保乙類調(diào)整為甲類品種，用藥費(fèi)用由部分報(bào)銷變?yōu)槿~報(bào)銷。

2022年半年報(bào)顯示，沃華醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營收5.04億元，同比降低2.25%。其中，心可舒片銷售收入為2.3億元，占總營收的45.73%，較去年同期降低11.62%。沃華醫(yī)藥今日收盤漲1.85%，總市值35.04億元。

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編輯| 王月龍?杜恒峰

校對|段煉

每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合自央視新聞、界面新聞、經(jīng)濟(jì)參考報(bào)、公開信息