每經(jīng)記者 陳浩    每經(jīng)編輯 魏官紅    

近日，健康元（SH600380，股價11.51元，市值214億元）及其控股子公司麗珠集團（SZ000513，股價31.10元，市值291億元）雙雙發(fā)布公告稱，其旗下的新冠重組蛋白疫苗V-01（商品名“麗康”；以下簡稱麗康V-01）被納入序貫加強免疫緊急使用。據(jù)悉，麗康V-01自2020年7月開始立項研發(fā)，由麗珠集團控股子公司珠海市麗珠單抗生物技術(shù)有限公司（以下簡稱麗珠生物）和中國科學(xué)院生物物理研究所合作研發(fā)。

在麗康V-01獲批之前，國內(nèi)已有7款新冠疫苗獲批附條件上市或緊急使用許可，對于此時獲批加強針緊急使用的麗康V-01來說，未來還有多少市場空間？

9月14日下午，在健康元&麗珠集團舉行的媒體溝通會上，董事長朱保國在回答《每日經(jīng)濟新聞》記者的提問時表示，麗康V-01項目集中了健康元和麗珠集團大量的研發(fā)人員，其親自擔(dān)任總指揮，兩年多來每天指揮著200多個工程師。“疫苗帶來的經(jīng)濟效益目前很難估計，我們希望給市場提供更多可以選擇接種的疫苗。無論成敗，研發(fā)新冠疫苗都是我做藥三十多年以來最重要的一件事。”

獲批序貫加強緊急使用

據(jù)朱保國介紹，麗康V-01自2020年7月開始立項研發(fā)，2021年1月獲批臨床。今年2月，麗康V-01完成序貫加強Ⅲ期臨床總結(jié)報告并提交附條件上市申報。近日，國家藥監(jiān)局同意將麗康V-01納入序貫加強免疫緊急使用。

麗珠生物副總經(jīng)理胡振湘表示，麗康V-01在全球多個國家開展臨床試驗，總共入組了3萬多例受試者；試驗結(jié)果表明，疫苗安全性很好，受試者不良反應(yīng)率低，尤其對老年人群安全性非常好。“麗康V-01的安全性和有效性綜合起來，處于國際第一梯隊，與mRNA疫苗自身加強或異源加強保護力相當(dāng)。”

在保護率上，胡振湘稱，在兩針滅活苗的基礎(chǔ)上采用麗康V-01序貫加強，絕對保護率為61.35%，“作為序貫加強的麗康V-01，跟接種三針mRNA疫苗的保護率是相當(dāng)?shù)摹?rdquo;其進一步表示，公司已開發(fā)包括Beta、Delta、Omicron在內(nèi)的多種變異株疫苗及相關(guān)二價苗，正在同步開展相關(guān)的臨床前研究及臨床申報。

麗珠集團也在公告中表示，目前麗康V-01處于III期臨床試驗階段(已達到臨床預(yù)設(shè)終點，完成主分析)，按照臨床試驗方案，還需繼續(xù)完成受試者隨訪。

未來還有多少市場空間？

目前，在序貫加強市場上，康希諾（SH688185，股價133.99元，市值332億元）的腺病毒載體疫苗和智飛生物（SZ300122，股價89元，市值1424億元）的重組蛋白疫苗已于今年年初獲批序貫接種。根據(jù)國家衛(wèi)健委數(shù)據(jù)，截至今年7月23日，中國加強免疫接種率達71.7%。

而在今年上半年，康希諾和智飛生物的業(yè)績均出現(xiàn)大幅下滑，二者均表示業(yè)績下滑跟新冠疫苗銷量下滑有關(guān)。對于此時獲批序貫加強緊急使用的麗康V-01來說，未來還有多少市場空間？

麗珠集團副總裁徐國祥表示，目前來看，國內(nèi)部分地區(qū)疫情仍可能反復(fù)，在“動態(tài)清零”政策下，高保護率的新冠疫苗仍有著強勁的市場需求。“從全球范圍來看，疫苗分配依然不均衡，全球的疫苗接種率仍然還有很大的提升空間。”據(jù)悉，麗康V-01在菲律賓、印度尼西亞及馬來西亞的EUA資料已完成遞交，并同步進行WHO認(rèn)證。

朱保國表示，新冠疫苗帶來的經(jīng)濟效益目前很難估計，但無論成敗，研發(fā)新冠疫苗都是其做藥三十多年以來最重要的一件事。“我們希望給市場提供更多可以選擇接種的疫苗，來抵抗這場人類面臨的災(zāi)難。”朱保國稱。

麗珠集團董秘楊亮亦表示，“我們對加強接種市場還是有信心的，后續(xù)也還有更多的疫苗產(chǎn)品在我們創(chuàng)新的技術(shù)平臺上進行布局，相信二級市場會給我們創(chuàng)新的技術(shù)平臺以合理的估值。”

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