每經記者 陳浩    每經編輯 張海妮    

國家藥品集采落地快四年的時候，中成藥國家集采終將啟動。近日，由湖北、北京、河北等多個聯盟地區委派代表組成的全國中成藥聯合采購辦公室成立，《全國中成藥聯盟采購公告》也同步發布，此次中成藥國家集采將由湖北省醫保局承擔聯合采購辦公室日常工作并負責具體實施。

由于缺乏一致性評價、獨家品種眾多等原因，在藥品集采提速擴面的背景下，中成藥國采此前遲遲未能啟動。9月27日下午，鼎臣咨詢創始人史立臣接受《每日經濟新聞》記者電話采訪時表示，中成藥集采最大的難點就是藥品缺乏統一的質量評價體系，之前在湖北、廣東多地試點之后才把中成藥集采體系搭建起來。他還指出，由于中成藥原材料價格隨季節波動較大，因此應允許中標企業有調整產品價格的窗口。

9月27日下午，四川天府健康產業研究院首席專家孟立聯通過微信告訴《每日經濟新聞》記者，中成藥集采不能以價格作為決定因素，而應根據質量、藥效和價格等綜合因素來決定，并且要把質量作為最重要的考量。

根據《全國中成藥聯盟采購公告》，此次國采涉及多個獨家品種，包括華潤三九（SZ000999，股價36.71元，市值363億元）的華蟾素片、沃華醫藥（SZ002107，股價5.48元，市值32億元）的心可舒片、嘉應制藥（SZ002198，股價4.89元，市值25億元）的接骨七厘膠囊片等，其中心可舒片和接骨七厘膠囊片更是兩家公司的支柱性產品。對這些企業來說，未來將如何破局？

地區聯盟集采降價溫和

早在2021年1月，在國務院政策例行吹風會上，國家醫保局相關負責人就表示，生物類似藥和中成藥納入集采是制度性要求，納入集采是毫無疑義的。而在此次中成藥國采啟動前，國內多地已率先進行地方試點。

2021年12月，由湖北牽頭的19省份中成藥聯盟集采開標，最終有97家企業、111個產品中選，中選率達62%，中選藥品平均降幅42.27%，最大降幅82.63%，預計每年可節省藥品費用超26億元。今年4月，廣東中成藥集采聯盟開標，本次集采中選品種平均降幅32.5%，最高降幅90.9%。

可以看出，與化藥集采動輒50%以上的價格降幅相比，中成藥集采降價已屬于相對溫和。首創證券研報指出，由于中成藥生產成本普遍高于化學藥，且中藥材價格持續處于上升通道，成本壓力較大。此外，中成藥沒有一致性評價，各企業產品，特別是獨家品種之間無法進行直接比較，因此中成藥集采降幅較小。

上述地區聯盟的集采也成為此次國采的重要參考。史立臣表示，此次國采整合了很多地方集采的規則，在各地試點以后，才逐漸把中成藥集采體系搭建起來，規則建立后才能繼續往下推。

根據近日發布的《全國中成藥聯盟采購公告》，此次中成藥國采采購目錄包括16個采購組的42個產品。公告指出，聯盟地區所有公立醫療機構（含軍隊醫療機構）均應參加，鼓勵醫保定點社會辦醫療機構和定點藥店按所在聯盟地區相關規定參加。

值得注意的是，公告還指出，采購周期內，未中選產品納入聯盟地區監控管理，醫療機構采購未中選產品不得超過同采購組實際采購量的10%。“這是很特別的一個地方，你看化藥集采哪有這個說法，這將讓企業不得不積極參與進來。”史立臣分析稱。

孟立聯表示，不同中成藥的生產廠家，因為藥材、工藝等多方面的原因，同一品種中成藥的質量、藥效是有差別的。“中成藥集采不能以價格作為決定因素，而應根據質量、藥效和價格等綜合因素來決定，并且要把質量作為最重要的考量。”孟立聯稱。

史立臣也表示，中成藥集采最大的難點就是藥品缺乏統一的質量評價體系，化藥有一致性評價，而中成藥尚無統一的質量標準。

多個獨家品種納入集采

引人關注的是，本次中成藥國采入圍的產品中涉及多個獨家品種。

據沃華醫藥介紹，心可舒片是沃華醫藥聯合濰坊人民醫院、濰坊醫學院等醫療、科研機構，收集治療冠心病的有效驗方，經多方論證，通過藥學、藥理學和臨床等研究而獲批生產的獨家中藥品種。據悉，心可舒片治療冠心病、心絞痛、高血壓、心律失常、高脂血癥等常見心血管疾病。

長期以來，心可舒片一直是沃華醫藥的核心支柱產品。2021年，其心可舒片實現營收4.26億元，占公司營收比重為45.22%，且毛利率高達85.98%。據米內網數據，心可舒片2021年上半年在公立、城市社區、縣級公立、鄉鎮衛生院心血管疾病口服片劑中成藥排名第二，市場份額為9.60%。

用于治療跌打損傷的接骨七厘片和接骨七厘膠囊是嘉應制藥的獨家品種，目前也是其拳頭產品。2021年，公司的接骨七厘片/膠囊實現營收4億元，占營收比重為69.64%。跟沃華醫藥一樣，嘉應制藥暫未有產品納入集采中。

“公司主營產品雖暫未進入集采范圍，但不排除未來進入的可能。如公司產品進入集采名單，既可能會大幅降價，同時也可能降低公司銷售費用，削減成本，還可能大幅增加產品銷量，提升公司產品的市場份額。”嘉應制藥在2021年年報中表示。9月28日下午，記者試圖就集采相關問題采訪公司董秘黃曉亮，但被婉拒。

華蟾素是華潤三九核心品種，為抗腫瘤領域中成藥。據米內網數據，在2021年上半年中國公立醫療機構終端腫瘤疾病中成藥產品中，華蟾素膠囊市占率排名第一，市場份額為7.88%，且近年中國公立醫療機構終端華蟾素膠囊銷售額均超過10億元。

今年1月，華潤三九董秘周輝曾在股東大會上對《每日經濟新聞》記者表示，公司納入集采的品種數量比較少，對業務的影響相對有限，并且中選的品種還會帶來一定量的保證，總體來看結果可以接受。

若是上述獨家品種在此次中成藥國采中大幅降價，或將對企業業績造成直接影響。

史立臣分析認為，中成藥集采對企業業績影響有多大，需要看產品原來的主體市場是在院內還是院外。“如果產品原來在公立醫院銷售量比較小，那企業可能就不參與集采了；如果產品主體市場在院內，那企業就不得不積極應對集采。”

集采未來是否會擴展到中藥配方顆粒、中藥飲片等領域？

孟立聯表示，集采未來是否會向中藥配方顆粒、中藥飲片延伸，需要對中成藥集采進行經驗總結，也需要中藥配方顆粒、中藥飲片相應的質量標準更加完善。“中藥配方顆粒、中藥飲片品種繁多，有關基礎設施建設還相對滯后。由此看來，中藥領域集采的延伸還是一個漫長的過程。”

史立臣則認為，未來集采一定會擴展到中藥配方顆粒、中藥飲片等領域，“現在主要是醫保控費問題，所以集采會加速，這是一個大的趨勢。”

孟立聯曾對記者表示，總體來看，中成藥集采對行業發展有積極影響。“中成藥集采肯定會降價，但價格不太可能下降到化學藥水平，中成藥原料中的藥材屬于廣義農業范疇，長期來看有漲有跌或許才是正常的。同時中成藥質量保證是關鍵，中成藥集采將有助于道地藥材的發展，對于加快中成藥質量保證體系建設也將起到積極促進作用。”

中成藥價格和質量受原材料（即中藥材）影響較大，而中藥材價格又受氣候、種植規模等因素的影響波動較大，因此，對于后續的中標產品來說，如何保供穩供也是需要關注的問題。