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醫療器械廠商安杰思二闖科創板:產品和技術先進性被問詢,部分產品被納入三省集采

每日經濟新聞 2022-10-27 20:35:09

◎對比兩份招股書,另一最為明顯的差別是募資規模。兩年前,安杰思擬募資3.88億元,如今安杰思擬募資7.71億元。兩相比較,營銷服務網絡升級建設項目以及微創醫療器械研發中心項目的募資規模有所增加,另外新增“補充流動資金”項目,募資規模為2億元。

◎具體到安杰思的產品,圈套器分別在去年9月和今年5月被納入浙江省和福建省帶量采購范圍,膽道引流管、高頻切開刀于今年4月被納入河北省帶量采購范圍。圈套器屬于EMR/ESD類產品,膽道引流管、高頻切開刀屬于ERCP類產品。

每經記者 范芊芊    每經編輯 梁梟    

10月25日,杭州安杰思醫學科技股份有限公司(以下簡稱安杰思)披露了科創板IPO第二輪問詢回復。

這已經不是安杰思第一次沖擊科創板IPO,兩年前安杰思在注冊階段遺憾折戟。今年6月,安杰思再次遞交科創板招股書(申報稿)。

安杰思主要從事內鏡微創診療器械的研發、生產與銷售,主要產品應用于消化內鏡診療領域。在醫療器械領域,集采猶如達摩克利斯之劍高懸于廠商頭頂。一旦被納入集中帶量采購范圍,產品放量同時利潤將被擠壓,而安杰思部分產品已被三省份納入帶量采購范圍。此外,在二輪問詢中,公司主要產品和技術先進性也被問詢。

兩年前IPO折戟于注冊階段

兩年前,安杰思首度沖刺科創板IPO,到注冊階段卻遺憾折戟。而上次上市失敗的關鍵原因或是注冊審核期間,證監會修改并公布了《科創屬性評價指引(試行)》(以下簡稱《指引》)。

《指引》第一條規定“支持和鼓勵科創板定位規定的相關行業領域中,同時符合下列4項指標的企業申報科創板上市”,其中第四項指標為“最近三年營業收入復合增長率達到20%,或最近一年營業收入金額達到3億元”。

安杰思2020年度營業收入為1.72億元,未達到3億元;2018年至2020年三年營業收入復合增長率為18.68%,未達到20%。證監會在注冊階段二輪問詢中要求公司補充論證說明,其是否符合《科創屬性評價指引(試行)》的相關要求,是否具備科創屬性、符合科創板行業定位。

今年6月,安杰思再次遞交科創板IPO招股書(申報稿)。經過兩年發展,目前安杰思業績表現如何?

這份招股書的報告期為2019年至2021年。2021年,安杰思實現營業收入3.05億元,歸母凈利潤1.05億元。這一業績水平相較2020年增長迅猛,營業收入和歸母凈利潤分別同比增長77.64%、131.68%。2019年至2021年營業收入復合增長率也達到29.25%。

2022年安杰思是否保持了業績高增長的態勢?公司在近日的二輪問詢回復中稱,預計2022年可實現營業收入約3.9億元。按照這一預測數據,其營收增速有所下降。

對比兩份招股書,另一最為明顯的差別是募資規模。兩年前,安杰思擬募資3.88億元,如今安杰思擬募資7.71億元。兩相比較,營銷服務網絡升級建設項目以及微創醫療器械研發中心項目的募資規模有所增加,另外新增“補充流動資金”項目,募資規模為2億元。

圖片來源:安杰思招股說明書(申報稿)截圖

具體來看,營銷服務網絡升級建設項目增加募集資金超7600萬元,項目建設內容新增“在歐洲和美洲新建營銷網點,購置相關設備、招聘人員團隊”。微創醫療器械研發中心項目增加募集資金超1.05億元,場地、硬件、軟件、預備費、研發費用投資概算均有不同幅度的增長。

從項目建設內容來看并無差別,那么這一募投項目為何要增加超1億元預算?10月27日,安杰思方面通過郵件回復《每日經濟新聞》記者稱,微創醫療器械研發中心項目將搭建多功能的試驗研發平臺,進行新產品、新工藝的研究開發,進一步增強公司研發實力。

一年內部分產品被納入三省集采

回到安杰思的業務本身,公司主要從事內鏡微創診療器械的研發、生產與銷售,主要產品應用于消化內鏡診療領域。內鏡可以經口腔進入胃內或經其他天然孔道進入體內,醫生借助內鏡可以看到X射線不能顯示的病變。

安杰思產品按治療用途分為止血閉合類、EMR/ESD類、活檢類、ERCP類和診療儀器類(注)。其中止血閉合類產品是安杰思營收的主要來源,近三年占比均達到50%以上,EMR/ESD類產品是第二大產品類別,近三年占比達到15%以上,ERCP類和診療儀器類產品營收占比則均在10%左右。

圖片來源:安杰思招股說明書(申報稿)截圖

在醫療器械領域,隨著冠脈支架、骨科脊柱類等高值耗材國家集中帶量采購的落地,集采猶如達摩克利斯之劍高懸于廠商頭頂。因為一旦被納入集中帶量采購范圍,產品放量同時利潤將被擠壓。

具體到安杰思的產品,圈套器分別在去年9月和今年5月被納入浙江省和福建省帶量采購范圍,膽道引流管、高頻切開刀于今年4月被納入河北省帶量采購范圍。圈套器屬于EMR/ESD類產品,膽道引流管、高頻切開刀屬于ERCP類產品。

今年上半年,安杰思電圈套器產品在浙江省通過帶量采購實現銷量400件,均價較同期非帶量采購低33.47%。膽道引流管在福建省、河北省的帶量采購還未實際開展。

集采對于公司未來的業績到底影響幾何?交易所也在一輪問詢中提及了這一問題。

對此,安杰思回應稱,雖然通過帶量采購向浙江省公立醫院銷售的電圈套器價格和毛利率明顯低于同期非帶量采購,但由于上半年的銷量較少,這對于公司經營業績的影響有限。而對于福建省、河北省帶量采購的影響,安杰思認為,兩省內相關產品銷售金額占內銷總收入比例較低,即使帶量采購實際開展,也不會對公司2022年下半年的經營業績產生較大不利影響。

產品和技術先進性、貨幣資金管理等被關注

在醫療器械集采中,創新醫療器械是個例外。今年下半年,國家醫保局明確創新醫療器械暫不納入集采,這也帶動不少上市公司股價大漲。作為醫療器械廠商,安杰思能否乘上這股東風呢?記者注意到,在國家藥監局10月26日最新公布的已批準的創新醫療器械目錄中,安杰思產品未在列。相反,其產品和技術先進性還在二輪問詢中被上交所關注。

二輪問詢提及,安杰思除雙極診療器械之外的其他產品創新,均屬于漸進式創新,主要產品的核心技術和功能與境內同行業可比上市公司相比差異較小,如止血夾產品,6項核心技術相關的功能中,僅可拆卸技術為安杰思獨有。

除了產品先進性、集采等行業政策對安杰思的影響,上交所在一輪問詢中還提及了貨幣資金的問題。

根據招股書(申報稿),2021年末安杰思末貨幣資金余額為2.05億元。上交所要求安杰思說明貨幣資金的存款行及金額,結合貨幣資金的性質、與相關方的權利義務約定等說明貨幣資金是否存在使用受限的情形。

《每日經濟新聞》記者注意到,安杰思貨幣資金占總資產的比例一直較高,近三年都在60%左右,可比公司南微醫學(SH688029,股價99.94元,市值187.13億元)這一數據近三年則在20%~30%左右。安杰思稱主要源于業務增長帶來的持續現金流。

此外,安杰思應收帳款周轉率也明顯高于可比公司,2019年、2021年安杰思應收帳款周轉率都超過20次,而南微醫學近三年一直在10次以下。

對此安杰思解釋稱,主要由于信用政策在行業內相對謹慎。這也就意味著安杰思回款較快,但合作條件也相對苛刻。“相對來說,回款快是好事,但也可能會因此喪失一些商業機會。”10月25日,資深投行人士王驥躍通過微信對《每日經濟新聞》記者表示。

對于貨幣資金和應收款周轉率異于可比公司的問題,安杰思方面對記者表示,公司目前處在成長期,資金規模、資產規模尚較小,特別是長期股權投資、固定資產等方面投入占比還不高,因此與部分行業內上市公司相關指標對比存在一些差異。

“公司的信用政策是基于客戶質地、當地商業環境及公司發展需要統籌考慮的結果,目前信用政策狀態基本符合公司現階段發展的需要。公司客戶以品牌商及經銷商為主,篩選市場地位及資金實力兼備的合作客戶更有利于公司長期、穩健的發展。”安杰思方面對記者表示。

注:

EMR,內鏡下黏膜切除術(Endoscopic Mucosal Resection),用于切除消化道病灶,適應病灶一般小于2厘米;

ESD,內鏡下黏膜剝離術(Endoscopic Submucosal Dissection),用于剝離消化道病灶,適應病灶可大于2厘米;

ERCP,內鏡逆行膽胰管造影術(Endoscopic Retrograde Cholangiopancreatography),是通過一系列操作完成對膽、胰疾病的診斷,并在診斷的基礎上實施相應介入治療的技術的總稱。

封面圖片來源:攝圖網-500674266

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