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恒瑞醫藥2022年第三季度多項新藥及新適應癥申報獲受理,創新成果加速落地

每日經濟新聞 2022-10-28 19:55:26

每經編輯 魏小靜

10月28日晚,恒瑞醫藥公布2022年三季度業績報告,前三季度恒瑞醫藥實現營業收入159.45億元,同比下滑21.06%,歸屬于上市公司股東的凈利潤31.73億元,同比下滑24.57%。但同時,報告也透露了一些積極信息,恒瑞第三季度營業收入57.17億元,雖然相比去年同期仍然是下跌的,但相比今年第二季度增長20.38%。

報告還顯示,2022年前三季度研發費用達34.98億元,據測算,加上本期新增開發支出,估計公司的研發投入超過45億元,為企業創新長遠發展提供強大支撐。

分析人士認為,在復雜的內外部環境下,生物醫藥產業仍處在轉型發展的“陣痛”期,面對諸多挑戰,恒瑞醫藥堅持創新和國際化雙輪驅動發展戰略,持續大力投入研發,創新成果加速落地上市,運營改革也已初顯成效,有望加快轉型,實現長期可持續發展。

創新成果加速落地

恒瑞醫藥繼續深入實施科技創新發展戰略,創新研發大力推進,收獲頻頻。報告顯示,公司持續加大研發投入,2022年前三季度研發費用達34.98億元,據測算,加上本期新增開發支出,估計公司的研發投入超過45億元。

今年7月,恒瑞第11個上市創新藥、國內首款自主研發的雄激素受體(AR)抑制劑艾瑞恩®(瑞維魯胺片)開出全國首張處方,截至目前已在近30個省、直轄市開出700份處方,為轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者帶去新的治療選擇。

在創新藥及新適應癥申報方面,今年7月,創新藥SHR8554注射液治療腹部手術后中重度疼痛適應癥上市許可申請獲得受理,目前國內尚無同類藥物上市;在乳腺癌領域取得2個重磅進展,創新藥達爾西利用于治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉移性乳腺癌,以及創新藥吡咯替尼用于HER2陽性、晚期階段未接受過抗HER2治療的復發或轉移性乳腺癌的藥品上市許可申請均獲國家藥監局受理。

基于強勁的創新綜合實力,今年以來恒瑞醫藥在國內外有關評選中屢獲殊榮。米思會“2021年度中國醫藥工業百強系列榜單”中,恒瑞再次蟬聯“中國化藥企業TOP100排行榜”榜首;福布斯中國《2022中國創新力企業50強》,恒瑞成為大健康領域上榜的代表企業之一;《E藥經理人》2022“中國醫藥創新企業100強”榜單,恒瑞連續第四年上榜并位列第一梯級。同時在首次評選的“中國醫藥創新升級榜樣50”榜單中,位列第二;在全球專利數據庫incoPat創新指數研究中心發布的全球生物醫藥發明專利TOP100榜單中,恒瑞位列榜單第13名,是目前唯一一家進入TOP20的中國藥企。

目前,恒瑞已上市創新藥達11款,位居國內同行業前茅,另有60多個創新藥正在臨床開發,260多項臨床試驗在國內外開展。

在研創新藥項目屢迎突破,未來值得期待

報告期內,恒瑞醫藥在研創新藥項目取得多項進展,包括一項產品擬納入突破性治療品種名單。

創新藥卡瑞利珠單抗聯合法米替尼一線治療復發性或轉移性非小細胞肺癌擬納入突破性治療品種公示名單;恒瑞醫藥自主研發、以HER2為靶點的抗體藥物偶聯物(ADC)注射用SHR-A1811共有2項臨床試驗獲批,分別是:聯合SHR-1701用于治療HER2陽性晚期胃或胃食管結合部腺癌,以及聯合吡咯替尼或阿得貝利單抗(SHR-1316)用于HER2異常的晚期非小細胞肺癌的臨床研究;此外,創新藥SHR-1701聯合用藥治療EGFR突變的復發或晚期非小細胞肺癌,創新藥SHR-1802聯合阿得貝利單抗(SHR-1316)治療晚期實體腫瘤臨床研究,也先后獲批開展。

同時,恒瑞創新藥研究成果屢屢登上國際學術舞臺,在全球極具影響力的腫瘤學會議之一、歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會上,恒瑞共有29項研究入選,包括卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼、達爾西利、吡咯替尼等4項研究入選口頭報告和簡短口頭報告環節,25項研究以壁報形式展出;在學術期刊發表方面,創新藥瑞維魯胺CHART研究重磅發表于國際權威醫學期刊《柳葉刀·腫瘤學》(Lancet Oncology,IF=54.433),創新藥阿帕替尼APPROVE研究成果榮登權威醫學雜志《美國醫學會雜志·腫瘤學》(JAMA Oncology,IF=33.006)等,在國際舞臺上展現中國創新藥物風采。

圍繞創新轉型,持續優化公司治理

面對行業變革和競爭加劇的外部形勢,恒瑞醫藥持續推進組織運營進化,優化公司治理,為公司創新轉型發展提供組織機制保障。

繼公司總經理任命之后,今年三季度恒瑞醫藥高管團隊再次調整,新任命在醫藥行業從事研發工作20余年、兼具恒瑞基因和全球研發背景的賀峰為恒瑞醫藥副總經理,恒瑞方面表示,此次新的研發副總經理的上任,將有助于公司在保障創新研發的延續性和穩定性基礎上,進一步輸入“新鮮血液”。

在員工激勵方面,此前公告披露,用于公司2022年員工持股計劃的1200萬股股份已回購完成,員工持股計劃順利推進,預計將有1000余名員工獲得不超過1200萬股股票的激勵。這份以創新藥業務作為考核項目的員工持股計劃,也普遍被外界解讀為恒瑞未來幾年的創新藥規劃目標,彰顯了恒瑞在創新方面的信心和決心。

(本文不構成任何投資建議,信息披露內容以公司公告為準。投資者據此操作,風險自擔。)

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