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科興水痘減毒活疫苗通過世界衛生組織預認證

每日經濟新聞 2022-11-04 10:23:57

每經記者 林姿辰    每經編輯 梁梟    

根據科興生物方面提供的資料,11日3日,SINOVAC科興旗下科興(大連)疫苗技術有限公司生產的水痘減毒活疫苗通過世界衛生組織(WHO)預認證(Prequalification,PQ),這是國內首款、全球第三款通過世衛預認證的水痘疫苗。

資料顯示,世界衛生組織預認證體系是包括聯合國兒童基金會(UNICEF)在內的國際機構和國際組織大批量藥品采購的最重要的準入標準,也是對企業研發、臨床、生產、質量和銷售體系的一次系統性檢查,世界衛生組織預認證的過程也是各體系的優化過程,從而更加保證產品質量和可靠性。

截至目前,中國共有8個疫苗產品通過世界衛生組織預認證,3個疫苗產品被列入世界衛生組織緊急使用清單(EUL)。其中,SINOVAC科興的甲肝滅活疫苗孩爾來福、Sabin株脊髓灰質炎滅活疫苗獲得世衛預認證,新冠病毒滅活疫苗克爾來福被列入世衛緊急使用清單(EUL)。

水痘減毒活疫苗是公司第四款通過世衛資格認證的疫苗產品。該疫苗通過世界衛生組織預認證后,SINOVAC科興旗下北京科興生物制品有限公司、北京科興中維生物技術有限公司、科興(大連)疫苗技術有限公司三家疫苗生產企業均擁有通過世衛資格認證的疫苗產品。

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科興生物 世界衛生組織 疫苗

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