每經記者 吳澤鵬    每經編輯 魏官紅    

在IPO申請獲得受理一個月后，深圳市愛康生物科技股份有限公司（以下簡稱愛康生物）的IPO事項有了新進展。據科創板官網披露，10月28日，該企業上市進程更新為“已問詢”狀態。

愛康生物是一家體外診斷設備企業，主營產品分為體外診斷儀器、體外診斷試劑、耗材三大類，其中，儀器類主要有全自動酶免儀、全自動血型分析儀等；試劑類主要為血型檢測、膠體金等系列產品；耗材類則主要為吸頭、微孔板等。2019~2021年，愛康生物營收分別為2.39億元、3.7億元、3.97億元，儀器類產品收入占比在七成以上。

營收規模不算大，但愛康生物的主要產品市場占有率頗高，例如，2021年，其全自動酶免儀在國內血站端的市占率達到27%，在醫療機構及其他端口的市占率達到29%。而在這背后，該產品國內市場規模僅4.74億元，如此看來，天花板似乎觸手可及。與此同時，愛康生物另一拳頭產品血型儀，2021年的國內市場規模也僅3.66億元。

日前，愛康生物通過郵件方式回復了《每日經濟新聞》記者采訪，對公司如何應對上述風險等問題進行了解答。

核心產品去年收入下滑

體外診斷，是指根據血液、體液、組織等生物樣本的檢測結果進行疾病或機體功能判斷的診斷方法。專業術語也許不好理解，但你對它不會陌生——體檢項目中的血檢、尿檢，新冠疫情下的核酸檢測等，這些常見的檢測都屬于體外診斷范疇。

愛康生物的生意就是圍繞體外診斷所需要的產品進行，具體包括診斷儀器、診斷試劑以及診斷耗材。其中，儀器類產品是愛康生物的主要收入來源，2019~2021年，其儀器類收入分別是1.82億元、3.0億元以及2.9億元，收入占比分別是76.31%、81.28%以及73.18%。

愛康生物在招股說明書（申報稿）（以下簡稱招股書）中表示，公司是國內最早推出自主品牌全自動酶免儀、全自動血型分析儀的企業之一，擁有多款國內首家取得醫療器械注冊證的產品，例如血型儀（2005年）、全自動酶免儀（2006年）等，這些產品被廣泛應用于國內醫院、血站、生物制品公司、衛生檢疫中心、第三方醫學實驗室等各類機構。

具有上述先發優勢，全自動酶免儀產品也成了愛康生物最為核心的產品，2019~2021年，產品收入分別為1.01億元、1.51億元及1.27億元，占主營業務收入比重分別為42.34%、40.97%、31.92%。

《每日經濟新聞》記者注意到，與2020年相比，愛康生物全自動酶免儀產品在2021年遭遇收入下滑，愛康生物相關負責人在給記者的回復郵件中表示，酶免儀產品在2021年出現收入下滑的原因，主要系疫情影響所致。

此外，愛康生物的另一核心產品是血型分析儀，2019~2021年產品收入分別是3747.86萬元、3118.37萬元以及4154.63萬元，收入占比分別是20.54%、10.38%以及14.32%，對應銷售數量是174臺、118臺以及81臺。從招股書披露的內容來看，該產品銷售數量下降是由于愛康生物將單價較低的部分產品由銷售轉為免費投放，以帶動相關試劑的銷售。

愛康生物援引弗若斯特沙利文數據稱，公司的全自動酶免儀、全自動血型分析儀在國內醫療機構及其他端口、血站的市場占有率均排名靠前。

逐步拓展新業務和產品

《每日經濟新聞》記者研究發現，愛康生物的核心產品對應的市場規模也面臨兩大窘境。

一是，全國范圍內的市場規模并不大。愛康生物招股書援引弗若斯特沙利文數據稱，2021年我國全自動酶免儀市場規模為4.74億元，2021年至2025年預測復合增長率為9.6%。據此計算，到2025年全國市場規模也不過6.84億元。2021年，愛康生物全自動酶免儀整體市場份額約為26.8%，若維持該市場占有率不變，到2025年公司產品對應的國內市場規模也不過1.83億元。

同樣，根據弗若斯特沙利文數據，2021年我國全自動血型分析儀市場規模為3.66億元，2021年至2025年預測復合增長率為6.1%，由此估算，至2025年也不過4.6億元。2021年，愛康生物全自動血型分析儀收入4154.63萬元，整體的市場占有率超過11%。

二是，與酶聯免疫法相比，化學發光法在檢測靈敏度、探測范圍上更具優勢，近年來在免疫診斷市場的份額高速增長，已超過酶聯免疫法成為免疫診斷領域第一大檢測方法。因此，酶聯免疫法產品的未來市場份額需要應對來自化學發光法產品的挑戰。對此，愛康生物在招股書中表示，由于目前市場上尚無化學發光試劑在國內取得藥品注冊證，血站、血液制品公司在血源篩查等檢測領域仍主要采用酶聯免疫法。

“酶聯免疫方法與化學發光方法仍將長期共存，未來隨著醫保控費深化，市場規模存在增長空間。”在回復郵件中，愛康生物相關人士還介紹稱，公司主要產品仍具有較大國產替代空間，此外，公司逐步拓展了新的業務和產品，如全實驗室自動化流水線業務、與設備配套的試劑業務、基于微升級精密液體處理技術平臺開發的CDMO類產品（核酸提取儀、開蓋分杯系統）等，“報告期內上述產品的收入增長，預計未來能持續為公司帶來業績。”

根據招股書，愛康生物的全實驗室自動化流水線板塊2019~2021年收入分別是1243.80萬元、1159.82萬元以及3576.92萬元，其中2021年的收入占比達到12.33%。

據了解，全實驗室自動化流水線一般由全自動酶免儀、全自動血型分析儀、全自動生化分析儀、全自動樣品處理系統、標本轉移系統、標本冷藏庫組成。

擬募資1.66億“補血”

核心儀器類產品的市場“天花板”明顯，因此，愛康生物也有意進行橫向拓展。本次IPO，愛康生物最核心的募投項目便是產業基地建設項目，該項目計劃投資總額2.56億元，全部來源于IPO募集資金。

愛康生物介紹稱，未來公司將積極把握體外診斷行業的市場發展機遇，緊密圍繞體外診斷儀器及配套試劑、耗材的產品線提升生產自動化水平，不斷橫向擴展產品應用領域，實現“儀器+試劑+耗材”三類產品的協同發展，提升公司產品覆蓋面。

愛康生物IPO計劃募資總額6億元，《每日經濟新聞》記者注意到，除了上述產業基地項目外，愛康生物還提出將募集1.66億元補充流動資金。

不過，需要說明的是，與提出募資超億元資金“補血”相比，愛康生物的實際現金流較為寬裕。

首先是愛康生物賬上現金較為充沛。2019~2021年，愛康生物各年度末貨幣資金分別達到3889.04萬元、1.07億元以及7831.05萬元，其中大部分是銀行存款及現金，二者合計占貨幣資金比例在99%以上。

此外，2019~2021年，公司負債總額分別是1.24億元、2.28億元以及2.4億元，資產負債率（合并）分別是46.62%、53.03%以及45.71%。資產負債率雖高于可比同行，但進一步分析可以發現，其負債總額主要是應付賬款、合同負債、應交稅費以及租賃負債，短期借款及長期借款占比均不高。

其中，短期借款項目在2019年底達到1522.53萬元，但2020年底僅剩340.45萬元，截至2021年底、2022年3月底則不存在短期借款，“自2020年開始，公司日常經營產生良好的貨幣資金流入，公司營運資金相對充裕，2021年末開始不存在短期借款”，愛康生物在招股書中如是說明。

在此背景下，愛康生物IPO募投項目中補充流動資金數額達到1.66億元，是否必要、合理？

“公司近年來經營活動和投資活動的現金需求不斷增長，且募投項目需投入的資金量較大，公司客觀上存在融資需求，募集資金部分用于補充流動資金將為核心業務增長與業務戰略布局提供長期資金支持，從而提升公司的核心競爭能力和持續盈利能力。”前述愛康生物相關人士在回復《每日經濟新聞》記者的郵件中分析稱。