每經AI快訊，有投資者在投資者互動平臺提問：請問貴司拓益FDA線下現場核查確定什么時間？如未能確定，那12月23日是否存在再次延期等不確定情況？公司預案是什么？ VV116目前遇到的最大問題是哪些？可否稍微舉例說明？又或者有哪些其他確定性情況可以說明？比如VV116貴司有沒有根據防疫辦要求在抗疫一線友情使用？有沒有和國外廠商商討合作授權使用？在人員、生產安排上有沒有優先考慮VV116的推出？貴司對vv116具體項目誰是總負責？

君實生物（688180.SH）11月22日在投資者互動平臺表示，特瑞普利單抗鼻咽癌適應癥的生物制品許可申請目前正在接受美國FDA的審評。公司團隊與合作伙伴Coherus已做好應對現場檢查的充分準備，并始終保持與美國FDA的積極溝通，以期在當前疫情防控政策下尋求現場核查的可行性，爭取盡快落實相關事宜。VV116已于國內完成一項III期研究，正處于多項國際多中心的III期臨床研究階段。公司已組建專門團隊負責推進相應注冊臨床，希望積累更多數據，探索其在全球市場后續注冊及商業化的可能性。公司會根據項目進度，在符合法律法規的前提下及時披露業務進展公告。

(記者 王瀚黎)

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