每經(jīng)記者 林姿辰    每經(jīng)編輯 梁梟    

12月1日起，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）正式施行。前一日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）》，也自12月1日起施行。藥品零售行業(yè)迎來強監(jiān)管時代。

雖然目前OTC（非處方藥）藥品仍為O2O市場的主要組成部分，但在國家推進處方外流、網(wǎng)售處方藥、雙通道政策的背景下，自2020年底以來，處方藥占比持續(xù)上升。截至2022年9月，處方藥占整體醫(yī)藥電商O2O市場的比例達34%。

那么，針對新規(guī)明確處方藥網(wǎng)售規(guī)則，業(yè)內(nèi)人士如何看待？在頭部醫(yī)藥電商領(lǐng)先、線下零售藥房開拓互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)的當(dāng)下，《辦法》可能會引發(fā)哪些市場變化？

“處方”一詞出現(xiàn)31次，處方過審前不得展示藥品說明書

整體來看，《辦法》共6章42條，除總則和附則外，通過“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理”“平臺管理”“監(jiān)督檢查”“法律責(zé)任”四章明確了藥品經(jīng)營企業(yè)主體和藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺的責(zé)任。

其中，對處方藥的網(wǎng)絡(luò)銷售管理是一大亮點。

據(jù)《每日經(jīng)濟新聞》記者梳理，“處方”二字在《辦法》中共出現(xiàn)31次，除了“平臺管理”章節(jié)中提及第三方平臺應(yīng)當(dāng)建立并實施處方審核、處方藥實名購買等管理制度，對入駐平臺的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的處方審核等行為進行管理外，其余28次均出現(xiàn)在“藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理”章節(jié)。

在藥物展示上，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在每個藥品展示頁面下突出顯示“處方藥須憑處方在藥師指導(dǎo)下購買和使用”等風(fēng)險警示信息。處方藥銷售前，應(yīng)當(dāng)向消費者充分告知相關(guān)風(fēng)險警示信息，并經(jīng)消費者確認知情。

在處方藥展示方面，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)將處方藥與非處方藥區(qū)分展示，并在相關(guān)網(wǎng)頁上顯著標(biāo)示處方藥、非處方藥。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)在處方藥銷售主頁面、首頁面不得直接公開展示處方藥包裝、標(biāo)簽等信息。通過處方審核前，不得展示說明書等信息，不得提供處方藥購買的相關(guān)服務(wù)。

對于電子處方，《辦法》提到，藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)與電子處方提供單位簽訂協(xié)議，并嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進行處方審核調(diào)配，對已經(jīng)使用的電子處方進行標(biāo)記，避免處方重復(fù)使用；應(yīng)當(dāng)建立在線藥學(xué)服務(wù)制度，由依法經(jīng)過資格認定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員開展處方審核調(diào)配、指導(dǎo)合理用藥等工作。

第三方平臺承接電子處方的，應(yīng)當(dāng)對電子處方提供單位的情況進行核實，并簽訂協(xié)議。藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)接收的處方為紙質(zhì)處方影印版本的，應(yīng)當(dāng)采取有效措施避免處方重復(fù)使用。

此外，銷售處方藥的藥品網(wǎng)絡(luò)零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)保存處方、在線藥學(xué)服務(wù)等記錄。相關(guān)記錄保存期限不少于5年，且不少于藥品有效期滿后1年。

處方藥網(wǎng)售占比持續(xù)提升，《辦法》有望進一步改善合規(guī)性

近兩年來，醫(yī)藥電商O2O（線上到線下）市場發(fā)展迅猛，無論是購藥群體、銷售規(guī)模，還是藥物結(jié)構(gòu)都有很大變化。

阿里健康研究院聯(lián)合中康科技于今年9月發(fā)布的《2022線上用藥趨勢白皮書》顯示，阿里健康大藥房的線上購藥人群中，女性占到六成，中青年消費者居多，而Z世代和50歲以上人群以近七成增長率領(lǐng)跑其他人群，成為線上購藥“新生力量”。

其中，Z世代健康問題以皮膚、睡眠、用眼等輕癥為主，他們很多情況下會選擇線上問診和線上購藥，95%的Z世代在線上購藥前愛讀其他用戶的評論；而83%的50歲以上人群“有多元的藥品需求，希望一站式滿足”。

新用戶涌入也帶動了藥物網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)模的增長。根據(jù)中國醫(yī)藥電商O2O市場分析（9月數(shù)據(jù)），2021年以來，中康CMH統(tǒng)計范圍內(nèi)的101城市總體（O2O市場）占線下市場比例已從年初2%提高至5%，2022年9月同比增速較8月有所下降，總體仍保持高增長趨勢。

從藥物結(jié)構(gòu)看，中康CMH統(tǒng)計的醫(yī)藥電商O2O市場數(shù)據(jù)顯示，OTC藥品仍為O2O市場的主要組成部分，2022年三季度合計占比約47%；在國家推進處方外流、網(wǎng)售處方藥、雙通道政策的背景下，自2020年底以來，處方藥占O2O藥品零售市場占比持續(xù)上升。截至2022年9月，處方藥市場占整體醫(yī)藥電商O2O市場比例達34%。

處方藥網(wǎng)售向上增長的同時也滋生了許多亂象。12月1日下午，CIC灼識咨詢合伙人王文華接受《每日經(jīng)濟新聞》記者書面采訪時表示，網(wǎng)絡(luò)處方藥零售方面較為常見的不合規(guī)現(xiàn)象主要集中在先藥后方、處方審核不嚴(yán)和一方多用。

王文華認為，此次新規(guī)對于網(wǎng)售處方藥有了更為細致、明確的規(guī)定，預(yù)期將進一步改善網(wǎng)絡(luò)平臺處方藥銷售方面的合規(guī)性。新規(guī)僅對于市場中過往銷售處方藥不合規(guī)的企業(yè)予以規(guī)范，督促整體行業(yè)規(guī)范化處方藥銷售行為，本身仍是在配合國家逐步放開處方藥網(wǎng)絡(luò)零售的趨勢。

頭部線下藥房具有處方藥網(wǎng)售優(yōu)勢，未來或是核心競爭群體

從2018年征求意見稿算起，《辦法》已醞釀多年，業(yè)內(nèi)多數(shù)企業(yè)對其影響早有預(yù)期，并就藥品質(zhì)量管理問題采取了相關(guān)舉措。

12月1日，阿里健康（HK00241，股價6.61港元，市值893.68億港元）方面對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，長期以來，阿里健康對平臺商家的藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)資質(zhì)、質(zhì)量安全保證能力有嚴(yán)格的準(zhǔn)入資質(zhì)，在行業(yè)中率先搭建“安全用藥系統(tǒng)”，對用藥風(fēng)險進行智能監(jiān)測分析與提醒。不僅如此，還與多家互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展合作，數(shù)千名醫(yī)生在線為患者復(fù)診開方，3000名以上的藥師提供審方和相關(guān)藥事服務(wù)。

但與幾年前不同的是，目前市場上除了阿里健康等醫(yī)藥電商，益豐藥房（SH603939，股價67.02元，市值483.69億）、一心堂（SZ002727，股價36元，市值214.59億元）、大參林（SH603233，股價43.7元，市值414.76億元）等傳統(tǒng)醫(yī)藥零售企業(yè)也開始擴展互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)板塊，是《辦法》施行的影響對象。

王文華表示，就處方藥銷售而言，頭部線下零售藥房企業(yè)通常具有超過十年的門店藥師處方審核經(jīng)驗，在符合監(jiān)管規(guī)定與保障購藥流程合規(guī)性方面有著相較電商企業(yè)更為充足的管理經(jīng)驗，在開拓互聯(lián)網(wǎng)業(yè)務(wù)的過程中亦可受益于已有人員團隊與現(xiàn)有管理模式，快速適應(yīng)藥物銷售相關(guān)的監(jiān)管要求。

就未來發(fā)展趨勢而言，全國頭部線下零售藥房企業(yè)近幾年均在快速布局B2C和O2O電商業(yè)務(wù)，并實現(xiàn)了高速業(yè)績增長，預(yù)計未來將成為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥零售領(lǐng)域的核心競爭群體之一。但短期內(nèi)可能仍難以打破以阿里、京東等互聯(lián)網(wǎng)巨頭占據(jù)大部分市場份額的競爭格局。

未來，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥零售市場的競爭將是多維度的，如企業(yè)認知度帶來的流量與獲客能力，企業(yè)在慢病藥、腫瘤藥等處方藥銷售方面的合規(guī)性與產(chǎn)品SKU（最小存貨單位）廣度，線上+線下布局帶來的地區(qū)配送可及性與時效性，以及涵蓋線上問診、健康管理、慢病隨訪等相關(guān)服務(wù)形成的閉環(huán)商業(yè)模式等。

從監(jiān)管層面來看，《辦法》并非完美，還需要在實踐中逐漸細化。12月1日，有業(yè)內(nèi)人士告訴記者，具備競爭能力的頭部企業(yè)普遍希望在有法可依的市場上（參與）競爭，但就目前的《辦法》內(nèi)容看，其中還有很多條目不是特別清晰和明確，可能會導(dǎo)致全國不同地方監(jiān)管的尺度不同。隨著《辦法》實施推進，未來或需要再進一步說明。

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