每經(jīng)編輯 張錦河    

據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)，12月9日，經(jīng)國家藥監(jiān)局審查，批準(zhǔn)佰奧達(dá)生物科技（武漢）股份有限公司、基蛋生物科技股份有限公司和泰普生物科學(xué)（中國）有限公司3個(gè)企業(yè)的3個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。截至目前，國家藥監(jiān)局已批準(zhǔn)39個(gè)新冠病毒抗原檢測試劑產(chǎn)品。

藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)相關(guān)產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。

國家藥監(jiān)局：延長新冠病毒抗原檢測試劑注冊證有效期6個(gè)月

12月8日，國家藥監(jiān)局發(fā)布延長新冠病毒抗原檢測試劑注冊證有效期的公告，已獲準(zhǔn)注冊的新冠病毒抗原檢測試劑，其注冊證有效期在原有效期基礎(chǔ)上延長6個(gè)月。新冠病毒抗原檢測試劑注冊人要認(rèn)真貫徹落實(shí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及其配套規(guī)章，全面落實(shí)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全主體責(zé)任，持續(xù)加強(qiáng)產(chǎn)品上市后研究，并在注冊證有效期期屆滿前完成附條件批準(zhǔn)要求的相關(guān)工作，及時(shí)提出延續(xù)注冊申請。

居民抗原自測須知，一圖速覽

每日經(jīng)濟(jì)新聞綜合自國家藥監(jiān)局官網(wǎng)、第一財(cái)經(jīng)

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