繼年初潤達醫療與全球體外診斷先鋒企業Ortho-Clinical Diagnostics（“奧森多”）成立合資公司，將就共同開發基于奧森多VITROS免疫診斷分析儀及其他分析診斷儀研發和生產符合中國市場需求的體外診斷試劑達成戰略合作后，近日雙方進一步確定了增資及開展首批業務落地相關事項，有望加速合資公司在國內體外診斷市場的布局。

12月14日，潤達醫療發布《關于上海奧森潤達生物科技有限公司戰略合作事項的進展公告》，為加快推進奧森多相關體外診斷新設備及試劑在中國市場的上市步伐，公司于2022年12月13日與奧森多中國、惠中生物、奧森潤達在上海市簽署了《經修訂和重述的合資協議》。

協議主要內容為：奧森多中國和惠中生物一致同意將合資公司注冊資本增加至1.36億元，并分別認購新增注冊資本的50%，按約定完成注冊資本的繳付。奧森潤達的業務為研發、生產和銷售用于奧森多VITROS®免疫診斷分析儀及其他指定奧森多診斷分析儀器而被開發的體外診斷試劑和耗材。奧森多中國和惠中生物本次約定此次在合資公司開展首批近20項免疫診斷類項目相關的試劑及其配套耗材開發、生產及銷售。奧森多中國將為合資公司提供咨詢和技術支持服務；潤達醫療及惠中生物提供研發及生產支持服務。

此次合作的簽署，進一步明確了潤達醫療與奧森多在免疫診斷領域產品的研發、生產合作內容。雙方將充分發揮優勢資源互補，在免疫診斷類檢測項目達成合作開發，致力于為國內醫學實驗室提供更優質的臨床檢測產品。

據悉，QuidelOrtho由床旁診斷先行者 Quidel（快臻）和全球臨床實驗室及輸血行業先鋒Ortho（奧森多）攜手合并成立，目前已成為全球規模領先的體外診斷供應商，深耕診斷行業80余年，主要業務聚焦于分子診斷、臨床實驗室、輸血醫學和床旁診斷等領域，業務范圍超過130多個國家。

實際上，潤達醫療與奧森多“結緣”已久。潤達醫療負責人表示，潤達醫療與QuidelOrtho結緣近20年，從強生時代、奧森多時代直至今天，始終保持著密切、良好的合作關系。此番持續深化合作落地，將為雙方實現共贏打下堅實基礎，為國內醫學實驗室提供更優質的體外診斷新設備及試劑。

有分析師表示，鼓勵國產是當前政策方向，未來基于國內部分IVD產品市場競爭格局激烈，集采降價以及國產替代的趨勢，越來越多的跨國IVD企業會加速產品本土化的進程。而當前外資廠商面臨的困境是，不熟悉國內注冊流程法規、申請注冊證審批慢、研發成本高，同時在國內自建工廠也面臨固定資產投入大，生產成本高。此外還涉及具體的產品入院商業化推廣成本及儀器售后保養維修、技術支持等成本高企的情況。因此潤達醫療與奧森多的合作極具戰略性。

作為中國體外診斷行業產品流通與綜合服務的領先企業之一，潤達醫療深耕IVD行業20余年，并構建了以實驗室綜合服務平臺業務、體外診斷產品研發生產、醫療信息化、第三方實驗室檢測服務等組成的綜合性業務生態體系，目前擁有50余家控股子公司，在國內積累了4000余家公立醫療機構客戶資源。

潤達醫療與奧森多合作進一步深化，雙方發揮優勢資源互補，有助于加快奧森多品牌在國內市場的拓展，加快奧森多品牌本土化進程，為國內醫學實驗室提供更多更優的產品選擇。

潤達醫療表示，此次合作是奧森多對公司包括在體外診斷產品研發能力、生產能力和市場綜合競爭能力等方面的認可，以及公司發展方向和戰略的認同。通過此次合作，有助于公司將研發能力、生產能力提升到更高的國際化體系標準，也有助于公司利用綜合服務平臺優勢為客戶提供更多、更優的體外診斷產品選擇。潤達醫療將借助自身的平臺資源及系統化產品研發生產成本優勢，將和更多的跨國企業在更廣的產品領域開展聯合研發生產合作，為醫療機構客戶提供更豐富的產品選擇。

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