每經(jīng)編輯 張錦河    

據(jù)公眾號“江蘇藥品監(jiān)管”，江蘇省藥監(jiān)局日前召開新冠治療藥物先諾欣的研究進展專題調(diào)度會。據(jù)介紹，先諾欣是先聲藥業(yè)與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯(lián)合開發(fā)的3CL靶點新冠治療口服藥，于2022年3月28日通過特別審批程序獲得國家藥監(jiān)局臨床批件，并被納入國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機制科研攻關(guān)重點目錄。

12月16日，該項目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組，進度處于國內(nèi)3CL靶點藥物第一位，預計最快于2023年2月上市。3CL靶點口服藥能對抗新冠病毒變異株，從源頭上讓病毒失去感染正常細胞和擴散的能力，可用于輕中度新冠感染者治療，以及防止新冠重癥發(fā)生。

根據(jù)先聲藥業(yè)12月18日公告，2022年3月28日及5月13日，先諾欣（即SIM0417）分別獲國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的2項藥物臨床試驗批準通知書，分別用于輕中度COVID-19感染者治療，及曾暴露于SARS CoV-2（新型冠狀病毒）檢測陽性感染者的密接人群的暴露后預防治療。

公告顯示，評估先諾欣治療輕中度COVID-19成年感染者的研究是國內(nèi)外針對感染新冠奧密克戎毒株的中國患者人群，第一個進入注冊性III期試驗并完成全部計劃入組病例數(shù)的臨床研究。其臨床給藥方案為先諾欣對照安慰劑，連續(xù)口服5天，研究終點包括至COVID-19癥狀恢復所需的時間，病毒載量下降等。

12月28日晚，先聲藥業(yè)方面對《每日經(jīng)濟新聞》記者表示，目前該項目已經(jīng)完成全部入組，沒有其他可披露信息。

截至12月28日港股收盤，先聲藥業(yè)（HK2096，股價11.36港元，市值303.3億元）股價上漲13.94%。

另一方面，目前市面上新冠口服藥Paxlovid一盒難求，甚至有黃牛將一盒價格炒至上萬元。

中國醫(yī)藥：目前互聯(lián)網(wǎng)渠道無法購買新冠口服藥Paxlovid

12月14日，中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)股份有限公司（以下簡稱“中國醫(yī)藥”）（SH600056，股價19.12元，市值285.9億元）公告，與輝瑞公司簽訂協(xié)議，將在協(xié)議期內(nèi)負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片在中國境內(nèi)市場的進口和經(jīng)銷。

公告顯示，協(xié)議生效日為2022年12月14日；協(xié)議期限為本協(xié)議自生效日起生效，直至2023年11月30日止，除非根據(jù)本協(xié)議之約定提前終止。

對上市公司的影響：中國醫(yī)藥將在協(xié)議期內(nèi)負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片(Paxlovid)（以下簡稱“產(chǎn)品”）在中國大陸市場的進口和經(jīng)銷。產(chǎn)品的最終使用及銷售情況受疫情等因素影響存在較大不確定性。

據(jù)澎湃新聞，12月26日，中國醫(yī)藥（600056）證代告訴記者，輝瑞公司（NYSE：PFE）生產(chǎn)的新冠病毒治療藥物Paxlovid是處方藥，需要根據(jù)醫(yī)院的診斷購買。“要去正規(guī)渠道，去醫(yī)院才能買到，而且必須根據(jù)醫(yī)生的診斷才能知道（患者）是不是適合這個藥。”記者詢問是否能夠通過網(wǎng)絡(luò)渠道購買，該證代表示，“國家有規(guī)定，肯定是買不到的”。對方強調(diào)，也不能拿著醫(yī)生的診斷去網(wǎng)上買，“現(xiàn)在網(wǎng)上不可能有賣的，肯定都是買不到的。”對于Paxlovid的國內(nèi)售價，中國醫(yī)藥表示，以醫(yī)院所開收費單據(jù)為準，“醫(yī)院診斷屬于正規(guī)渠道，費用也符合國家規(guī)定。”

輝瑞新冠口服藥一盒難求，有黃牛將一盒藥炒至上萬元

在Paxlovid一藥難求的情況下，《每日經(jīng)濟新聞》記者近日調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在地下交易市場，Paxlovid價格飆漲，有黃牛報價上萬元一盒。在買不到原研藥的情況下，很多人退而求購Paxlovid的印度仿制藥，但有不少網(wǎng)友在購藥時遇騙。

圖片來源：社交媒體截圖

12月27日下午，記者以購藥者身份聯(lián)系上了一名藥品代購，其詢問記者是否“陽”了、是否打了疫苗、年齡多大、是否有基礎(chǔ)疾病、是否有肝腎問題等問題。其表示，“已經(jīng)‘陽’了的話現(xiàn)在買來不及了，這個藥需要在陽后立即服用，超過三天再服用就沒什么效果了。”在其發(fā)來的藥品宣傳圖片上寫著，“有條件的可以先給家里老人準備上，有備無患”。

該名藥品代購還表示，其手上有“綠盒”（Primovir）和“藍盒”（Paxista）兩種Paxlovid仿制藥，其中‘綠盒’為2500元一盒，‘藍盒’為2700元一盒，但都沒有現(xiàn)貨，要付款后3到7天才能發(fā)貨。其表示，“現(xiàn)貨一到國內(nèi)立即就發(fā)光了。”

另一名代購同樣表示沒有現(xiàn)貨，只接受預訂，并且只能預訂“綠盒”，價格為1900元一盒。在其微信朋友圈里，他幾乎每天都會發(fā)一條“藍盒”漲價的信息。他告訴記者，“藍盒大廠生產(chǎn)，綠盒小廠生產(chǎn)，效果沒有區(qū)別”。但當記者第二天再聯(lián)系他時，他表示已完全沒貨，不接受預訂，但能幫忙找到一盒高價“綠盒”，價格為3600元。在記者進一步詢問下，其稱不清楚何時貨源會充足一些，還表示有人找他花1.5萬元買了一盒“藍盒”。

“綠盒”和“藍盒”都是Paxlovid的仿制藥，藥品包裝盒上的信息顯示，“藍盒”（Paxista）由Azista Industries公司制造。在張靜發(fā)來的“綠盒”（Primovir）圖片中，包裝盒上僅寫了由Astrica HealthCare公司負責銷售，記者在某印度電商平臺找到了該公司的店鋪，但未在公司店鋪里找到Primovir藥品。此外，有網(wǎng)友表示，目前國內(nèi)已經(jīng)有多種版本的“綠盒”，真假難辨。

仿制藥已是貨源緊缺，原研藥更是被炒至上萬元。一名上海市民對記者表示，她前段時間從黃牛手中買到了一盒Paxlovid原研藥，價格為9500元。隨后，記者以購藥者身份聯(lián)系上了一名黃牛，其表示原研藥數(shù)量非常緊缺，價格為1.5萬元一盒。

每日經(jīng)濟新聞綜合自澎湃新聞、公眾號“江蘇藥品監(jiān)管”、每日經(jīng)濟新聞（記者：陳浩）

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封面圖片來源：攝圖網(wǎng)-401673686