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輝瑞新冠特效藥Paxlovid的冰與火

每日經濟新聞 2022-12-30 23:39:00

◎南方醫科大學南方醫院感染內科及肝病中心副主任、疑難感染病中心主任彭劼提醒,不要“神化”輝瑞的新藥,“畢竟它是一款處方藥,有藥物相互作用的問題、有藥物副作用的問題。需要在醫生的專業指導下,對患者服藥后的獲益和風險進行評估,不要盲目囤藥。”

◎北京佑安醫院感染綜合科主任醫師李侗表示,沒有高風險因素的人群沒必要使用Paxlovid。使用的注意事項主要是Paxlovid和很多藥物存在沖突,需要告知醫生平時用藥情況,由醫生評估是否可以使用,基礎用藥可能需要先調整。每經記者獲得的Paxlovid說明書顯示,在“禁止與本品聯用的藥品”一欄,有超過30項需要慎用的藥物明細。

◎目前已有多款國產新冠藥物進入臨床Ⅲ期,2023年國內或將迎來多款新冠治療藥物上市。

每經記者 林姿辰  金喆    每經編輯 魏官紅    

近期,新冠感染者數量激增,輝瑞新冠特效藥Paxlovid成為了很多重癥患者心目中的“救命稻草”。但要想得到它,并不容易。

在可查詢的購藥平臺,Paxlovid一藥難求。《每日經濟新聞》記者近日撥打了多個醫療機構電話,均被告知藥品此前已給需要的患者使用,當前沒有貨。而黃牛手中的Paxlovid約等于天價,網絡上有段子寫道:有人一邊喊著“只把藥賣給真正需要的人”,一邊報價一盒數萬元。盡管如此,相關消息的評論區依然擠滿了打聽行情的人。

與院外的瘋狂需求截然不同,臨床醫生對Paxlovid的使用尤為謹慎。近期,不少頂級醫院發布的診療方案中對Paxlovid的對應群體做了更加明晰的要求,北京已經收到Paxlovid的衛生社區中心,并不急于開出第一張處方。同時,不少臨床醫生在不同場合多次談到Paxlovid的合理使用問題。

“不要‘神化’輝瑞的新藥,沒有(藥)就沒有,不要到處去搶。”南方醫科大學南方醫院感染內科及肝病中心副主任、疑難感染病中心主任彭劼在新冠防治專家訪談會上表示,Paxlovid和很多藥物存在沖突,需要告知醫生自己平時用藥情況,由醫生評估是否可以使用,要考慮用藥的收益和風險。

不要“神化”Paxlovid,不是所有老年人都能用

奈瑪特韋/利托那韋片(Paxlovid)是由輝瑞公司研發的一款用于新冠病毒治療的小分子口服藥物,一盒有30片藥丸,其中奈瑪特韋20片(每片150mg),利托那韋10片(每片100mg),每盒為5天的療程用量。在國家衛健委今年3月印發的《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》中,Paxlovid的適用人群為發病5天以內的輕癥和普通型且伴有進展為重型高風險因素的成人和青少年(12歲-17歲,體重≥40公斤)。

成人重癥、危重癥臨床分型情況 公開資料整理

臨床數據顯示,Paxlovid能夠將高危患者的住院和死亡風險降低約88%。很多有重癥風險(包括高齡、患有慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等基礎疾病)的群體確實需要這款藥物進行治療。

因此,網上的求購者中,大部分是為家中的老年人而來。這些老人往往有基礎疾病,此前又未接種疫苗。事實上,從12月中旬開始,全國陸續出現尋藥的情況。特別是近期重癥患者增多后,求購藥品的信息變得更多。正規渠道一藥難求,一些人轉戰“黑市”,但在那里,Paxlovid早已被炒至天價。

通過這些渠道重金購藥是否值得?彭劼提醒,不要“神化”輝瑞的新藥,“沒有(藥)就沒有,不要到處去搶。畢竟它是一款處方藥,有藥物相互作用的問題、有藥物副作用的問題。需要在醫生的專業指導下,對患者服藥后的獲益和風險進行評估,不要盲目囤藥。”

中山大學附屬第一醫院重癥醫學科副教授、副主任醫師司向也表達了類似的觀點,但他更側重于提醒用藥時間,“如果手里有藥,出現癥狀后建議盡早使用,但在使用之前應該在醫療機構向專業的醫師、藥師咨詢,因為每個人的體質是不一樣的,所以要遵循專業意見用藥。”

用藥的謹慎還體現在醫院官方發布的診療方案中。《每日經濟新聞》記者注意到,近日,醫院紛紛公布/更新新冠診療方案,其中比較有代表性的是北京協和醫院的呼吸與危重癥醫學科新冠肺炎診療參考方案(2022年12月版)(以下簡稱協和版《方案》),以及由國家呼吸醫學中心牽頭的《中日醫院成人Omicron病毒感染初始診療方案》(以下簡稱中日醫院版《方案》),兩份方案均對新冠治療藥物進行了說明。

根據協和版《方案》,對于門診新冠病毒感染患者,建議在病程相對早、核酸陽性的患者中使用阿茲夫定片,有發展為重癥/危重癥危險的人群推薦使用Paxlovid、瑞德西韋或Molnupiravir。不推薦出院后繼續使用瑞德西韋、糖皮質激素或巴瑞替尼;中日醫院版《方案》中“新冠治療藥物劑量調整標準”提到的新冠治療藥物有Paxlovid、巴瑞替尼和托珠單抗。

上述藥物中,Paxlovid、Molnupiravir、巴瑞替尼、阿茲夫定均屬于新冠口服藥,瑞德西韋、托珠單抗需要注射使用,且瑞德西韋、巴瑞替尼、托珠單抗面向的是重癥患者。

資料來源:每經記者根據公開資料梳理

根據協和版《方案》和中日醫院版《方案》,這款所謂的“神藥”并非面向所有人;而且,即便是其他幾款口服藥物,也并非適用于所有老年群體。

為何要慎用Paxlovid?專家:需遵醫囑且關注藥物相互作用

一些近期拿到藥的醫療機構也與上述臨床醫生一樣慎重。12月30日下午,《每日經濟新聞》記者致電北京市內多家衛生服務中心,其中房山區某社區衛生服務中心的藥房表示,已有輝瑞新冠特效藥“奈瑪特韋/利托那韋片”,不過目前還沒有開出第一方。

該人士表示,新冠患者是否符合該藥適應癥應遵醫囑,“具體什么情況能不能開,得讓大夫判斷、診斷”。

另外,昌平區一位社區衛生服務中心的人士表示,已經接到藥物將來的通知,但至今沒有配送到。目前,社區醫生已經接受完相關培訓,基本要求是65歲及以上有基礎疾病的老人,并且當日抗原陽性,其他情況需遵醫囑。門診時老人需要親自前往。

為何臨床醫生對Paxlovid的態度與火爆的需求截然不同?12月28日,北京佑安醫院感染綜合科主任醫師李侗曾書面回復《每日經濟新聞》記者稱,Paxlovid是已經診斷新冠病毒感染的治療用藥,不適合預防,目前國家診療方案是輕型或者普通型有重癥高風險因素的成年人群,沒有高風險因素的人群沒必要使用,需要發病5天內使用,超過5天則效果受到明顯影響,注意事項主要是和很多藥物存在沖突,需要告知醫生平時用藥情況,由醫生評估是否可以使用Paxlovid,基礎用藥可能需要先調整。

中日醫院版《方案》亦提醒,Paxlovid給藥時需特別關注藥物相互作用問題,以及藥物劑量和鼻飼給藥等注意事項,避免因藥物治療帶來的其他風險以及對療效的影響。

從Paxlovid作用機制看,這是因為利托那韋能抑制肝臟對奈瑪特韋的代謝,讓其能夠維持12個小時的有效血藥濃度。但同時抑制了肝臟對其他藥物的代謝,比如降壓藥、降糖藥、降脂藥、抗凝藥等。

《每日經濟新聞》記者獲得的Paxlovid說明書顯示,在“禁止與本品聯用的藥品”一欄,有超過30項需要慎用的藥物明細。

圖片來源:中日醫院版《方案》截圖

Paxlovid說明書“禁止與本品聯用的藥品” 圖片來源:每經記者 鄢銀嬋 攝

國產藥已在“加油”:同靶點藥物研發加速,最快上市要到明年2月

拋開盲目跟風、恐慌備藥,電商停售Paxlovid、多家線下醫院及互聯網醫院斷貨的另一面,是Paxlovid的供貨短缺。

12月28日,輝瑞方面回應《每日經濟新聞》記者稱,正在積極調撥全球資源,全力保障中國市場迅速增長的臨床及用藥需求。同時,互聯網醫院平臺也對優先推薦購買人群做了明確劃分,或者對求醫問藥者做出明確提醒。

12月29日,醫聯方面人士對《每日經濟新聞》記者表示,當前Paxlovid在醫聯平臺限量供應,基于用藥指南,將優先傾斜給高危人群,包括65歲以上老年人;有基礎疾病的患者;未接種疫苗者。并且要求上述患者在就診時提供相關身份證明,以確保能夠精準地將藥品供應給這些群體。

該人士表示,Paxlovid的使用時機為癥狀出現5天以內。互聯網醫院不受時空限制和高可及性的特點,能夠針對這一問題提供良好的解決方案,讓患者在出現癥狀的第一時間就可以來到線上尋求到專業醫生診斷,并且獲得藥品供應,同時也能夠幫助線下門診分流,減少患者交叉感染幾率,讓患者能夠在最佳時期內盡早用藥。

截至發稿,醫聯方面人士對記者表示,目前Paxlovid在平臺每日限量上線。記者也在京東健康APP內看到有醫生將個人簡介內容修改為Paxlovid“搶藥”提醒,稱“處方是獲取搶藥資格的鑰匙,并不是有處方就都能搶到貨”。

圖片來源:京東健康APP截圖

值得一提的是,目前,國內還沒有與Paxlovid同靶點(3CL)的國產新冠特效藥上市。但在Paxlovid需求大漲時,多款國產藥物的研發也在提速,甚至展現出替代Paxlovid的潛質。

12月29日,“君實生物”微信公眾號發布文章稱,全球權威期刊《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)在線發表了君實生物(HK01877,股價48.50港元,市值476.69億港元)旗下的口服核苷類抗新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)藥物VV116(JT001)對比奈瑪特韋片/利托那韋片組合藥物(PAXLOVID)用于伴有進展為重度包括死亡高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒感染(COVID-19)患者早期治療的III期臨床研究(NCT05341609)成果。結果顯示,VV116治療新冠效果不輸Paxlovid。

12月28日,遠大醫藥(HK00512,股價4.60港元,市值163.28億港元)發布公告稱,公司的口服小分子藥物GS221已經開展了多個臨床試驗。集團已實現GS221的中試放大并建立了相應的生產線,目前已具備4000萬人份的年產能力以滿足治療需求。

此外,“江蘇藥品監管”微信公眾號26日消息,江蘇省藥監局召開先聲藥業(HK02096,股價11.62港元,市值309.14億港元)新冠治療藥物SIM0417研究進展專題調度會。據介紹,SIM0417為先聲藥業與中國科學院上海藥物研究所、武漢病毒研究所聯合開發的3CL靶點新冠治療口服藥。12月16日,該項目Ⅲ期臨床已完成全部1208例患者入組,進度處于國內3CL靶點藥物第一位,預計最快于2023年2月上市。

據每日經濟新聞12月28日發表的《輝瑞新冠特效藥熱度攀升,國產同靶點藥物研發再提速:推進到哪一步了?》,目前已有多款國產新冠藥物進入臨床Ⅲ期,2023年國內或將迎來多款新冠治療藥物上市。

封面圖片來源:攝圖網-401502964

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