每經記者 林姿辰    每經編輯 文多    

今日（1月4日）晚間，SINOVAC科興微信公眾號“疫苗之益”發布文章，稱兩項研究顯示新冠廣譜中和抗體SA58鼻噴霧劑具有良好的有效性和安全性。

文章顯示，SA58鼻噴霧劑主要成分是北京大學謝曉亮/曹云龍課題組研制的新冠廣譜單克隆抗體SA58。

研究者使用SA58鼻噴霧劑在內蒙古、北京醫護人員和建筑工地工作人員中開展了兩項由研究者發起的臨床研究(IISs/IITs)，結果顯示SA58鼻噴霧劑具有良好的有效性和安全性。兩項研究論文已于近日在medRxiv預印本平臺發布。

兩項研究結果顯示，在BF.7流行期間，SA58鼻噴霧劑對醫護人員和建筑工地工作人員預防包含無癥狀感染在內的各類感染保護效果分別為77.7%（95%CI：52.2%-89.6%）和61.83%（95%CI：37.50%-76.69%），能夠有效降低包括醫務人員在內的高風險環境下工作人群的新冠病毒感染風險。

耐受性和不良事件方面，研究顯示SA58鼻噴霧劑耐受性良好，部分志愿者可能出現輕微和短暫的用藥部位不適，發熱等不良事件極為罕見。所有不良事件的嚴重程度均為較輕，且迅速消失，不影響日常工作。

不過，兩項研究的研究者也提到一些研究限制。北京的研究限制包括：人群較為單一缺乏普遍性、受感染志愿者會進行隔離因此降低病毒傳播風險、樣本量較少；內蒙古的研究限制包括非安慰劑對照和對研究者設盲、研究中觀察的依從性以及用藥頻率。因此針對SA58鼻噴霧劑仍需更大規模的研究以進一步證實其安全性和有效性。

從優勢看，相較于目前已獲批的需肌肉注射的新冠中和抗體，SA58鼻噴霧劑采用鼻噴霧劑型，創傷性較小，具有良好的依從性，作為一種特殊的防護工具，也便于醫務人員和其他高風險人群在工作中使用。

封面圖片來源：攝圖網-400107612