每日經濟新聞 2023-01-05 23:26:08
◎2023年1月5日,推遲了一個多月的2022年國家醫保談判召開。股市熱火朝天,但談判現場保密嚴格而低調。當天的談判結束后,某投資機構的人士告訴記者:今天談的都是些小品種藥物,整體來講反饋是比較溫和的。最重要的還是要看明后兩天,抗腫瘤藥這種重磅藥物的談判結果如何。
◎專家認為,在2022年以及未來的時間里,新冠藥物肯定是大家關注的重點,其次是罕見病藥物、兒童藥物,醫保局或也會進行一定的傾斜,使之更加容易納入醫保。
每經記者 林姿辰 每經編輯 文多
2023年1月5日,農歷小寒,在北方有時是最冷一天,在全國人大會議中心門口,清晨寒氣彌漫,卻擋不住人頭攢動。
“請保持秩序,不要擠,人群盡量不要聚集!”門口的保安喊著,目光一直聚焦在手拿文件袋、神色各異的人們身上。
人們都知道,進入門里,就是推遲了一個多月,終于在今天召開的2022年國家醫保談判。與2021年時類似,幾乎所有在外場等待的人都討論著醫保談判的品種、價格等情況,但這次可用作談資的信息變少了。
這沒有影響到人們的期待,反而給創新藥行業帶來了一絲火苗。1月5日,CRO(醫藥研發外包)、創新藥板塊早盤集體走高。截至收盤,多家創新藥企業股價上漲明顯,其中和鉑醫藥(HK02142,股價3.43港元,市值26.34億港元)漲16.27%。
2022年國家醫保談判地點——全國人大會議中心 圖片來源:每經記者 林姿辰 攝
推遲了一個多月,2022年國家醫保談判終于正式開談了,而且很低調。
2021年,外場人士尚能通過一架屏風從間隙“窺探”企業入場,捕捉到企業從談判會議室跑出來打電話向公司詢價的片刻,從其表情變化猜測談判進程的順利與否。但5日這天,這些都沒了——除了少部分受邀媒體,大多數媒體在外場等候,不能像上次一樣聽到入場企業順序,只能從一張張戴著口罩的臉龐努力辨認是哪家企業代表,談的可能是哪種藥。
就連企業人士都感受到了這種氛圍,有人感嘆“沒看到太多媒體報道信息”,還有未開始談判的企業人士試圖從相熟的朋友、在場媒體口中挖出些談判信息,但都無功而返。
大家都不知道大門內在發生什么。
即便到了下午,全國人大會議中心門前的人更多、腳步聲更大了,卻依然沒有任何關鍵信息傳出。零星爆出的消息迅速在行業里流傳,據報道,首日上午的“國談”按照藥物類別粗略分為幾組,包括抗病毒藥物、呼吸類藥物等,共有10家藥企參與談判,輝瑞的新冠口服藥Paxlovid并未現身今天的談判現場,有藥企的談判代表走出中心后又被叫回了談判現場……
觀眾們的胃口被吊足了,投資熱情也得到了釋放。早在談判前幾日,多家創新藥企業的股價就已先漲為敬,5日當天CRO板塊再度活躍。5日當天,和鉑醫藥日漲幅16.27%,云頂新耀(HK01952,股價19.84港元,市值61.91億港元)漲11.71%,藥明康德(SH603259,股價87.97元,市值2604億元)漲6.50%,昭衍新藥(SH603127,股價63.25元,市值338.82億元)漲3.35%。
“今天談的都是些小品種藥物,整體來講反饋是比較溫和的,但最重要的還是要看明后兩天,抗腫瘤藥這種重磅藥物的談判結果如何。”5日的談判結束后,某投資機構的人士告訴記者。
根據《2022年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過形式審查的申報藥品名單》(下稱“名單”),2022年共有343種藥品通過形式審查,經過專家評審后,符合條件的藥品最終將擺上談判桌,由企業和醫保局共同溝通最終價格。
從談判規則看,2022年的醫保目錄調整的工作方案首次公開了談判藥品簡易續約的規則,新增了簡易新增適應癥的規則,新增了非獨家藥品競價談判等創新機制。
因此,“降價更溫和”是券商研報對2022年醫保談判的普遍期待。粵開證券在12月5日的研報中指出,創新價值大、臨床效果優、具有成本優勢的大型藥企有望在激烈的談判中取得優勢,充分分享醫保基金紅利。
參考歷年談判情況看,粵開證券預計2022年創新藥通過談判新增進入目錄談判成功率不低于60%,價格平均降幅約為50%~60%。
此前國家醫保談判情況 圖片來源:粵開證券研報截圖
在產品種類方面,這次醫保談判覆蓋的藥物種類很多,有新冠口服藥、抗腫瘤等類型的創新藥、罕見病藥物、兒童藥等。
據《每日經濟新聞》記者梳理,創新藥方面,恒瑞醫藥(SH600276,股價39.55元,市值2523億元)3款創新藥產品首次參與談判,分別彌補了各自領域的治療空缺,康方生物(HK09926,股價45.70港元,市值384億港元)首個國產雙抗、全球第一個獲批上市的基于PD-1的雙特異性抗體卡度尼利單抗進入談判。
百濟神州(HK06160,股價144.60港元,市值1954億港元)、再鼎醫藥(HK09688,股價27.25港元,市值266.8億港元)、復宏漢霖(HK02696,股價13.34港元,市值72.5億港元)等企業也均有藥物首次參與談判。
高價藥物的談判則備受關注。這次有19種兼顧高價格和高價值的罕見病藥物通過形式審查,其中年治療費用在30萬元以上的高值藥物多達10余款,“注射用阿加糖酶β”“注射用阿糖苷酶α”的年治療費用均在150萬元以上;上一次未出現在談判現場的CAR-T類藥物再度通過形式審查,藥明巨諾(HK02126,股價4.96港元,市值20.39億港元)的藥品能否走到談判階段并且談判成功充滿懸念。
此外,輝瑞的Paxlovid是目前獲批的新冠小分子口服藥中唯一參與醫保談判的(此前真實生物方面曾對記者表示阿茲夫定片參與談判的是治療艾滋病的適應癥)。
圖片來源:攝圖網-500868460
1月5日,CIC灼識咨詢經理劉昕接受《每日經濟新聞》記者書面采訪時表示,從中成藥的比例提高(從2021年11%提升到15%)可以看出,國家醫保局對中成藥的重點關注,并且在目錄中也可以看到國家對新冠相關防治藥物、創新藥、罕見病治療藥物及兒童用藥納入醫保的持續發力。她認為,罕見病治療藥物以及兒童用藥更有望被納入醫保,并且新冠防治相關的中藥品種將有可能成為納入醫保目錄的亮點產品。
上海市衛生和健康發展研究中心主任金春林接受《每日經濟新聞》記者電話采訪時也發表了類似觀點。在他看來,在2022年以及未來的時間里,新冠藥物肯定是大家關注的重點,其次是罕見病藥物、兒童藥物,“這三類可能是大家比較關心的,醫保局或也會進行一定的傾斜,(使之)更加容易納入醫保。”
對于2022年醫保談判首日部分創新藥企業股價的波動,金春林認為不是說這與創新藥醫保談判有直接關系,有可能還是與疫情使得大家對健康的重視程度大大提高有關。
但是,簡易續約作為這次各界關注的一大醫保談判變化,確實釋放出了好信號。
金春林表示,以前的續約需要重新談判,這在一定程度上浪費了一些資源,并且增加了企業的不確定性。具體來看,量價掛鉤續約,是指藥物在第一次進入醫保目錄時已經做過藥物經濟學的評價,價格已經定好了。在藥物續約到期時,按照量價掛鉤的原則,通過量和實際支出超過預估值的比例,以及它本身藥物銷售的金額,兩個維度去確定藥品價格。這樣一方面有利于減輕管理成本,第二個是有利于發出明確的信號,就是量價掛鉤,達到雙贏的目的。
至于這次的降價幅度,金春林認為,降價幅度可能相對溫和,雖然醫保局希望把價格盡量壓低這點不會變,但可能也不會在價格方面要求降很多。
對2022年醫保談降價幅度保持樂觀之余,也有人把眼光放得更遠。
1月5日,有業內人士對《每日經濟新聞》記者表示,隨著1月8日新冠病毒感染從“乙類甲管”調整為“乙類乙管”,對醫保資金來說,比長期需要負擔大范圍核酸檢測的支付壓力低,整體醫保談判的預期價格可能相對之前更友好些。但由于醫保資金具有“以收定支”“保基本”的定位,其支付能力存在上限,所以外界預期談判藥物降價幅度溫和也是相對的。
從長期看,醫保資金作為國內醫療衛生支出最大的支付方,對創新的支持力度需要逐漸提高,通過與產業界和相關部門的博弈協調最終達到穩定狀態,最大程度地惠及患者,這樣,二級市場對于國內創新藥行業的信心才能持久。
1月5日,米內網創新力中心研究總監謝立峰對記者表示,對于2023年的行業發展,他比較關注創新技術、競爭格局和監管政策。
他認為,在技術方面,國內醫藥企業在ADC、細胞治療、基因治療上已經接近臨界點,是否有重要突破值得期待;在產業方面,近兩年醫藥行業融資環境的變化對國內Biotech公司提出了很大的挑戰,也可能出現了一波倒閉潮或轉型潮。進入2023年,現金流和研發管線競爭力不足的創新藥企業可能更難存活,但百濟神州、恒瑞醫藥、榮昌生物(SH688331,股價82.15元,市值477.1億元)、科倫藥業(SZ002422,股價28.40元,市值403.9億元)等一批頭部企業能否跑出一批潛在Best in class(同類最優)及First-in-class(同類首創)產品值得期待。
另外,在新藥注冊管理辦法出臺前納入的中成藥、化學藥制劑,可能需要驗證臨床價值的補充性臨床試驗,如果不能按時提供,這些藥物可能會被剔出醫保目錄以降低醫保資金的緊張度,也值得期待。
封面圖片來源:攝圖網-500868460
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