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2022年國家醫(yī)保藥品目錄現(xiàn)場談判延期開展，本次醫(yī)保談判從1月5日開始，將持續(xù)至1月8日。

根據(jù)國家醫(yī)保局此前公布的名單，共有343種藥品正式通過形式審查，通過比例為70%，其中包括198種目錄外西藥和中成藥與145種目錄內(nèi)西藥和中成藥。其中，輝瑞新冠口服藥Paxlovid、阿茲夫定片等藥物備受關注。

圖片來源：央視新聞

Paxlovid因輝瑞報價高未能成功

醫(yī)保將臨時支付到3月31日

國家醫(yī)保局1月8日消息，2022年國家醫(yī)保藥品目錄談判工作于1月8日正式結(jié)束。國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司負責人介紹了新冠治療藥品參與醫(yī)保藥品目錄談判有關情況。

今年，共有阿茲夫定片、奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝（下文簡稱“Paxlovid”）、清肺排毒顆粒3種新冠治療藥品通過企業(yè)自主申報、形式審查、專家評審等程序，參與了談判。其中，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產(chǎn)企業(yè)輝瑞投資有限公司報價高未能成功。

這位負責人表示，雖然Paxlovid未能通過談判納入醫(yī)保目錄，但根據(jù)近期國家醫(yī)保局會同有關部門聯(lián)合印發(fā)的《關于實施“乙類乙管”后優(yōu)化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫(yī)療保障相關政策的通知》（以下簡稱《通知》）要求，《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫(yī)保都將臨時性支付到2023年3月31日。

在此期間，新冠病毒感染的參?；颊呤褂眠@些藥品均可享受醫(yī)保報銷政策。此外，阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經(jīng)過本次談判納入國家醫(yī)保藥品目錄后，國家醫(yī)保藥品目錄內(nèi)治療發(fā)熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達600余種。

同時，為滿足各地新冠病毒感染患者治療的需要，近期各地醫(yī)保部門結(jié)合當?shù)蒯t(yī)?；疬\行情況，又將一批新冠對癥治療藥物臨時納入本地區(qū)醫(yī)保支付范圍。總體來看，醫(yī)保報銷的新冠病毒感染治療用藥品種豐富。

這位負責人還表示，近期國家醫(yī)保局辦公室印發(fā)《新冠治療藥品價格形成指引（試行）》，對防治新型冠狀病毒感染所需的新上市抗病毒治療藥品，采取全周期多層次的措施引導企業(yè)公開透明合理定價。

下一步，國家醫(yī)保局將繼續(xù)堅持以人民為中心，貫徹落實黨中央、國務院決策部署，全力做好醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作，將更多新藥好藥納入醫(yī)保藥品目錄，切實減輕群眾看病就醫(yī)負擔，助力解決人民群眾看病就醫(yī)后顧之憂。

據(jù)中新經(jīng)緯，7日下午13點10分左右，上午場的最后一組企業(yè)談判人員離場，對談判結(jié)果避而不談。有現(xiàn)場人士認出，該談判人員來自輝瑞。公開資料顯示，輝瑞本次通過形式審查名單的共有七款藥物，涵蓋一款抗感染類藥物、一款治療特應性皮炎用藥、四款抗腫瘤藥物，還有備受關注的新冠治療藥物Paxlovid。

據(jù)經(jīng)濟觀察報，記者在談判現(xiàn)場看到，輝瑞全球生物制藥商業(yè)集團中國區(qū)副總裁、市場準入負責人錢云上午8點半進入談判內(nèi)場后，一直到下午1點20才從談判內(nèi)場出來，此時已經(jīng)接近下午場企業(yè)的入場時間。醫(yī)保局規(guī)定的每個藥的談判時間為半小時。上午場9點正式開始，按此計算，輝瑞昨天談了4個多小時。

專家：不要“神化”Paxlovid

拜登和輝瑞CEO用后都曾復陽

輝瑞的新冠藥Paxlovid屬小分子口服藥，適用于成人新冠肺炎患者，包括伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等高風險因素的患者，效果拔群。作為全球最早一批上市的新冠口服藥，輝瑞公司披露Paxlovid臨床數(shù)據(jù)顯示，Paxlovid可降低89%的住院和死亡風險，該數(shù)據(jù)顯著優(yōu)于默沙東公司開發(fā)的同類產(chǎn)品30%的數(shù)據(jù)表現(xiàn)。

Paxlovid早期其在各地的醫(yī)保支付價格是2300元/盒，一盒即一個療程共5天的用量。公開消息顯示，Paxlovid在2022年2月經(jīng)國家藥監(jiān)局附條件批準，已經(jīng)被臨時納入醫(yī)保，目前醫(yī)保支付價格已經(jīng)由此前的2300元/盒降至1890元/盒。目前，Paxlovid已在多地社區(qū)中心可以開具，但總體供應較為緊張。

去年12月14日晚間，中國醫(yī)藥公告，公司與輝瑞公司簽訂進口分銷協(xié)議，將在協(xié)議期內(nèi)負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片（Paxlovid）在中國大陸市場的進口和經(jīng)銷。協(xié)議期限自2022年12月14日至2023年11月30日止，除非根據(jù)協(xié)議之約定提前終止。

根據(jù)中國醫(yī)藥三季報，公司前三季度營業(yè)收入為269.17億元。按中國醫(yī)藥表述估算，輝瑞公司Paxlovid中國大陸市場銷售額在4億元以下。

中國醫(yī)藥表示，產(chǎn)品的最終使用及銷售情況受疫情等因素影響存在較大不確定性。協(xié)議為公司日常經(jīng)營行為，協(xié)議的執(zhí)行不會對公司業(yè)務的獨立性造成影響，公司主要業(yè)務不會因此類交易而對協(xié)議對方形成依賴。

事實上，Paxlovid有著嚴格的適應癥，用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎患者，例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。在實際操作中，該藥物常用于出現(xiàn)癥狀后的5天內(nèi)。也就是說，該藥物是防止向重癥、危重癥轉(zhuǎn)移，而不是用來治療重癥、危重癥的。

“不要‘神化’輝瑞的新藥，沒有（藥）就沒有，不要到處去搶。”南方醫(yī)科大學南方醫(yī)院感染內(nèi)科及肝病中心副主任、疑難感染病中心主任彭劼在新冠防治專家訪談會上表示，Paxlovid和很多藥物存在沖突，需要告知醫(yī)生自己平時用藥情況，由醫(yī)生評估是否可以使用，要考慮用藥的收益和風險。

1月3日，《自然》官網(wǎng)發(fā)布了一篇關于新冠口服藥Paxlovid的報道，稱這曾經(jīng)是一款被譽為改變游戲規(guī)則的藥品，但投資不足以及對服藥后可能出現(xiàn)復陽和副作用的擔憂，正在降低這款可救命的抗病毒藥物在海外的使用。

去年7月21日，美國總統(tǒng)拜登首次確診感染新冠病毒，出現(xiàn)流鼻涕、嗓子痛、疲勞等癥狀。隔離期間，他持續(xù)服用抗病毒藥物Paxlovid。27日，拜登新冠病毒檢測結(jié)果為陰性，隨后結(jié)束隔離。30日，拜登新冠病毒檢測結(jié)果再次呈陽性。此外，當?shù)貢r間8月15日，美國輝瑞公司首席執(zhí)行官艾伯樂（Albert Bourla）新冠病毒檢測結(jié)果呈陽性。他表示已經(jīng)開始口服該公司的新冠抗病毒藥物Paxlovid。9月24日，艾伯樂的新冠病毒檢測再次呈陽性。

上海社區(qū)醫(yī)院189元可配Paxlovid？

回應：每個人報銷比例不同

日前有消息稱，上海社區(qū)醫(yī)院對于滿足條件的65歲及以上陽性病人，可以配輝瑞Paxlovid了，除去報銷，個人自費189元即可。

據(jù)第一財經(jīng)報道，對于上述消息，記者1月7日采訪了上海數(shù)十家社區(qū)衛(wèi)生服務中心，得到的基本信息是：有些社區(qū)衛(wèi)生服務中心有Paxlovid，部分社區(qū)衛(wèi)生服務中心暫時斷貨，有現(xiàn)貨的必須按照非常嚴格的限制使用標準執(zhí)行，費用是可以走醫(yī)保的，但具體個人要出多少費用需要根據(jù)個人的醫(yī)保報銷比例來計算。

上海黃浦區(qū)五里橋社區(qū)衛(wèi)生中心的相關負責人對記者表示：“這個藥（輝瑞Paxlovid）上周暫時已經(jīng)斷供了，具體下一批次什么時候到貨需要再來咨詢。目前藥品供給比較緊缺，我們也是要等候市里的統(tǒng)一調(diào)配。”

上海長寧區(qū)周家橋社區(qū)衛(wèi)生服務中心相關工作人員告訴記者：“Paxlovid的使用是有嚴格限制的，首先是規(guī)定給本街道的簽約居民使用。其次，如果老人家已經(jīng)陽了，并且屬于有重癥的傾向或者現(xiàn)在已經(jīng)處于重癥的情況，醫(yī)生通過門診就診以后會給病人使用輝瑞Paxlovid。但是我們建議，如果感覺到身體有不適或者狀態(tài)不太穩(wěn)定的，先前往發(fā)熱門診就診，通過醫(yī)生的評估來判斷能否使用輝瑞的Paxlovid，因為這個藥物目前是給重癥患者或者是有重癥傾向的患者使用的。”

關于費用，上述社區(qū)衛(wèi)生服務中心相關人員表示：“目前Paxlovid是走醫(yī)保的，但是也有自費的部分。至于自費部分是不是189元要根據(jù)個人情況，每個人的報銷比例不同，要根據(jù)老人退休的年齡和退休的情況來具體計算。”

上海虹口區(qū)一家社區(qū)衛(wèi)生服務中心的工作人員透露，輝瑞Paxlovid之前還有貨，但現(xiàn)在已經(jīng)斷貨了，價格方面，該藥品的價格是1890元一盒，有些老年人支付10%，則差不多是個人支付189元，但還要看每個人的報銷比例。

上海黃浦區(qū)小東門街道社區(qū)衛(wèi)生服務中心相關人員表示：“現(xiàn)在有Paxlovid，但是它的限制比較嚴格，一定要是我們社區(qū)簽約的居民，然后發(fā)病在5天以內(nèi)，65歲以上，且肝、腎功能正常?，F(xiàn)在藥非常緊缺，滿足以上這些條件可以過來。”

上海黃浦區(qū)外灘街道社區(qū)衛(wèi)生中心相關人員也建議稱：“最好帶著老人的醫(yī)保卡提前先去醫(yī)院咨詢一下，考慮到用藥標準的問題，目前用Paxlovid需要專人的審批。”

前三季度Paxlovid銷售額超千億

已成輝瑞最大收入來源

輝瑞財報顯示，2022年上半年，新冠口服藥Paxlovid銷售額已達到96億美元。輝瑞表示，自2022年一季度以來，Paxlovid在美國區(qū)域的處方增長了近5倍，且在美國市場持續(xù)占據(jù)著超過90%的市場份額。

而其第三季度Paxlovid的銷售額達到75.14億美元，去年前三季度，輝瑞新冠口服藥收入達171.99億美元（約合人民幣1176億元）。輝瑞方面表示，新冠口服藥在美國地區(qū)業(yè)績良好，將繼續(xù)朝著到2030年增加250億美元營收這一目標發(fā)展。

據(jù)輝瑞最新財報，2022前三季度，輝瑞營收226.38億美元，同比降低6%，高于預期的210.44億美元，但如果不包括新冠口服藥Paxlovid和新冠疫苗Comirnaty的貢獻，營業(yè)收入同比增長2%；凈利潤為86.08億美元，同比增長6%，預期為76.31億美元；調(diào)整后每股收益1.78美元，較去年同期增長40%。

雖然三季度營收同比下降，但輝瑞仍然上調(diào)了2022年業(yè)績指引，預計2022年營收為995億至1020億美元，此前預期為980億至1020億美元，預計2022年經(jīng)調(diào)整的攤薄后每股收益為6.4至6.50美元，此前預期為6.3至6.45美元。

此外，輝瑞也上調(diào)了新冠疫苗Comirnaty的2022年營收指引，從320億美元上升至340億美元，新冠口服藥Paxlovid的營收指引仍為220億美元。

來源：輝瑞三季報

業(yè)務方面，第三季度輝瑞生物制藥業(yè)務營收為223.19億美元，同比下降5%。其中，初級醫(yī)療保健業(yè)務營收158.46億美元，同比下降5%；專業(yè)護理業(yè)務營收為34.04億美元，同比下降9%；腫瘤學業(yè)務營收為30.7億美元，與上年同期基本持平。此外，輝瑞旗下CDMO和API供應商CentreOne營收為3.19億美元，同比下降39%。

近幾年，新冠疫苗和新冠口服藥是輝瑞最受外界關注的單品。從具體產(chǎn)品業(yè)績來看，去年三季度，新冠疫苗Comirnaty直接銷售和相關收入達到44.02億美元，較去年同期下降66%。新冠口服藥Paxlovid的銷售額達到75.14億美元。去年前三季度，輝瑞靠新冠疫苗整體收入264.77億美元，同比上漲9%，新冠口服藥收入171.99億美元。

來源：輝瑞三季報

從輝瑞目前的營收結(jié)構(gòu)來看，Paxlovid和Comirnaty在Q3收入中分別占到33.2％和19.4％，新冠產(chǎn)品在其營收中占比已經(jīng)超過一半。

　

圖片來源：輝瑞官網(wǎng)

輝瑞董事長兼首席執(zhí)行官Albert Bourla表示：“在未來18個月里，預計將有多達19種新產(chǎn)品或適應證上市，其中包括已經(jīng)開始推廣或商業(yè)化的5種產(chǎn)品。從臨床角度來看，這19個產(chǎn)品大部分中的許多項目在很大程度上降低風險，并且?guī)缀醵紝⒂糜谛鹿诓《疽酝獾倪m應證。

輝瑞首席財務官兼執(zhí)行副總裁David Denton表示：“新冠口服藥Paxlovid和Eliquis等產(chǎn)品在第三季度表現(xiàn)強勁，尤其是在美國地區(qū)業(yè)績良好。我們繼續(xù)朝著到2030年增加250億美元營收這一目標發(fā)展。”

第三季度，輝瑞還完成了重大收購。8月，輝瑞宣布以54億美元收購生物制藥公司Global Blood Therapeutics。此前，輝瑞還分別以116億美元和5.25億美元收購了頭痛藥制藥公司Biohaven與病毒制藥公司ReViral。Denton稱，每一項收購都為輝瑞帶來了重大的科學突破，并為公司提供提升價值的機會。

編輯|段煉 杜波

校對|盧祥勇

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