每經編輯 李澤東 孫志成 蓋源源    

2022年國家醫保藥品目錄談判工作于1月8日正式結束。國家醫保局官方發布了新冠治療藥品談判情況，其中阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功，Paxlovid因生產企業輝瑞投資有限公司報價高未能成功。

此前，華海藥業（SH600521）與輝瑞簽訂了《生產與供應主協議》，將在協議期內（5年）為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物 PAXLOVID 提供制劑委托生產服務。

今日早間，華海藥業（600521）股價低開后跳水，一度跌超8%。截至收盤，跌幅收窄至3.22%，報22.24元，總市值330億元。

每日經濟新聞1月8日報道，有消息稱，1月7日，NMPA（國家藥品監督管理局）作為中方牽頭部門正與輝瑞就Paxlovid的仿制藥合作進行談判，并特別提到華海藥業（SH600521）、石藥集團（HK01093元）。

南方財經1月9日報道，華海藥業投資者關系部門相關人士表示，“（醫保）是輝瑞在談，公司只是給輝瑞做代工”。上述人士稱，醫保具體問題得問輝瑞，公司根據輝瑞訂單生產，現在（Paxlovid）本土化也沒有批下來。

此外，12月7日，石藥集團發布公告，其開發的口服小分子抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制劑SYH2055已獲國家藥監局批準，可以在中國開展臨床研究。

1月7日，從早上8:30入場到13:20離開，輝瑞應該是2022年醫保談判中耗時最久的企業。

根據現行藥品談判規則，現場談判先由企業方報價，企業方有兩次機會報價并確認。如企業第二次確認后的價格高于醫保方談判底價的115%（不含），談判失敗，自動終止；如企業第二次確認后的價格不高于醫保方談判底價的115%，進入雙方磋商環節。雙方最終達成一致的價格必須不高于醫保方談判底價。

圖片來源：攝圖網-500769559

因此，從時間推測，輝瑞本次參與醫保談判大概率走到了磋商環節。場內消息秘而不宣，場外關于輝瑞這款藥物的消息滿天飛，其中“Paxlovid以700元進入醫保目錄”的傳聞愈演愈烈。然而，此消息發酵不到1天，就被國家醫保局下場“辟謠”。

國家醫保局表示，Paxlovid因生產企業輝瑞投資有限公司報價高未能（談判）成功。阿茲夫定片、清肺排毒顆粒經過本次談判納入國家醫保藥品目錄后，國家醫保藥品目錄內治療發熱、咳嗽等新冠癥狀的藥品已達600余種。

國家醫保局在政策解讀中提到，早期批準上市的阿茲夫定及Paxlovid兩款藥品供求矛盾和價格問題突出，已先后約談兩家企業，企業也已主動采取降價措施。其中，Paxlovid已由2300元每盒下調至1890元每盒，并已臨時納入多省醫保。

如果按照最高報銷比例（90%）計算，2023年3月31日前購買Paxlovid的最低自費價是189元。

圖片來源：視覺中國

另據國家醫療保障局醫藥管理司負責人介紹，雖然Paxlovid未能通過談判納入醫保目錄，但根據近期國家醫保局會同有關部門聯合印發的《關于實施“乙類乙管”后優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》（以下簡稱《通知》）要求，《新型冠狀病毒感染診療方案（試行第十版）》中的所有治療性藥物，包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等，醫保都將臨時性支付到2023年3月31日。

在此期間，新冠病毒感染的參保患者使用這些藥品均可享受醫保報銷政策。

河南“阿茲夫定”日產量預計本月下旬達150萬人份

公開資料顯示，阿茲夫定片涉及的相關上市公司有復星醫藥、華潤雙鶴、新華制藥，生產清肺排毒顆粒的主要上市公司廠家有片仔癀和康緣藥業。

1月9日，據正觀新聞，記者從河南省統籌做好新冠病毒感染疫情防控工作新聞發布會上獲悉，國內首款獲批上市的國產新冠口服藥阿茲夫定是由河南企業自主研發，生產基地在河南，目前河南省多部門正聯合全力保障藥品生產。

圖片來源：每經記者 楊卉 攝

據介紹，阿茲夫定片是國產首款正式獲批上市的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物，由河南科學家常俊標教授科研團隊和河南真實生物科技有限公司聯合研發，于2022年5月完成抗新冠病毒III期臨床試驗，7月25日獲國家藥監局批準附條件上市。該藥品生產涉及兩個主要環節：原料藥和制劑壓片。其中：原料藥由新鄉制藥生產，制劑壓片目前已形成包括平頂山生產基地，北京協和藥廠、華潤雙鶴組成的規模化生產基地，已累計發出853萬人份的阿茲夫定片成品，庫存207萬人份。

河南省委、省政府十分重視阿茲夫定生產保障工作。藥品上市前，河南省成立了阿茲夫定生產保障專班，圍繞上市許可、生產準備、要素調配、擴產預案等開展全流程全鏈條調度，全方位幫助、協調解決企業遇到的各類問題，幫助企業盡快達產滿產。面對目前阿茲夫定片緊缺的局面，真實生物聯合各委托生產企業及原料藥企業啟動24小時滿負荷生產，節假日不停工。現有的3個生產廠家全力擴產增產，在此基礎上又新增了新鄉常樂制藥等兩個制劑壓片生產基地，成品制劑生產能力全面提升。預計本月下旬就可以日產接近150萬人份，可基本滿足重癥救治需要。新鄉制藥廠的原料藥有一定庫存，到1月底可繼續供應原料藥783kg（可生產成品制劑2192萬人份），目前可以滿足5家成品藥廠制劑壓片需要。預計到2月份即可穩產在每月超過1500kg（可生產成品制劑4200萬人份）。

下一步，河南省多部門將聯動解決原料供應、產能擴產審批等相關問題，幫助企業保質保量完成生產任務，確保阿茲夫定片成品藥及原料藥供應穩定。

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編輯|李澤東?孫志成?蓋源源

校對|段煉

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