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緊急召回!問題眼藥水在美致多人失明

每日經濟新聞 2023-02-04 20:27:16

每經編輯 王月龍 易啟江    

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美國食品和藥物管理局2日警告,一款名為EzriCare Artificial Tears的眼藥水可能導致細菌感染,造成失明甚至死亡;呼吁消費者不要購買并立即停止使用。生產企業已采取召回措施。

藥管局在一份聲明中說,正同美國疾病控制與預防中心以及地方衛生部門合作,調查多州出現的細菌感染事件。截至1月31日,疾控中心確認12個州共55名患者感染了綠膿桿菌的一種罕見耐藥菌株,患者的血液、尿液和肺部等出現感染情況。流行病學和實驗室研究顯示,感染病例均與使用上述眼藥水相關。

部分患者需住院接受治療,至少5名患者永久性失明,華盛頓州一名患者因血液感染死亡。

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圖片來源:視覺中國

據美聯社報道,上述菌株對普通抗生素具有抗藥性,只有一種名為頭孢德羅的較新抗生素“似乎”對這一菌株起作用。

藥管局說,生產眼藥水的印度全球制藥醫療保健有限公司存在生產不規范問題,包括微生物檢測措施不足、包裝不符合衛生要求。藥管局已給予這家企業警告,禁止這款眼藥水進入美國市場。

藥管局對印度全球制藥醫療保健有限公司生產的另外一款眼藥水Delsam Pharma’s Artificial Tears發布了同樣警告。這兩款眼藥水均為人工淚液,旨在潤滑眼球。

美聯社援引疾控中心官員的話報道,眼睛通過淚管與鼻腔相連,因而細菌可以從眼睛進入鼻腔,再進入肺,以及血液等身體其他組織或部位。

據中國小康網報道,眼藥水以EzriCare的名義出售,由Global Pharma Healthcare在印度制造。

FDA 基于制造問題建議召回,包括缺乏測試和適當的包裝控制。調查人員在打開的 EzriCare 瓶子中檢測到一種叫做銅綠假單胞菌的細菌,但正在進行進一步測試。

在美國銷售這種眼藥水的公司 EzriCare 表示,它不知道有任何證據明確表明此次疫情與該產品有關,但它已停止銷售這種眼藥水。它還在其網站上發布通知,敦促消費者停止使用該產品。

編輯|王月龍 易啟江

校對|盧祥勇

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每日經濟新聞綜合自新華社、中國小康網

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