每經記者 林姿辰    每經編輯 楊夏

今日（2月23日）早間，港股康諾亞（HK02162，股價64.20港元，市值179.59億港元）高開4%，樂普生物（HK02157，股價6.74港元，市值111.85億港元）高開近4%，

消息面上，兩家公司均發布公告共同宣布與阿斯利康就潛在世界首創Claudin18.2ADC（CMG901）達成全球獨家授權協議。

根據樂普生物發布的公告，KYM Biosciences Inc.（簡稱“KYM”）與全球制藥公司AstraZeneca AB（即“阿斯利康”）已訂立全球獨家許可協議（“許可協議”），以開發及商業化候選藥物CMG901。

KYM是樂普生物與康諾亞成立的合營企業，由樂普生物及康諾亞分別持有30%及70%的股權，主要從事CMG901的開發及商業化。

CMG901是首個在中國及美國均取得臨床試驗申請許可（“IND”）的Claudin 18.2抗體偶聯藥物（ADC藥物）。Claudin 18.2于胃癌、胰腺癌及其他實體瘤中的表達呈高度選擇性及廣泛性，是癌癥治療的理想靶點。

公告顯示，2022年4月，CMG901用于治療復發/難治性胃癌及胃食管結合部腺癌獲美國食品藥品監督管理局（“FDA”）授予快速通道資格。此前，CMG901已就該適應癥獲FDA孤兒藥資格認定。

公司已于2022年上半年完成了CMG901于實體瘤受試者I期臨床試驗劑量遞增階段的病人入組，并計劃未來通過學術論文/學會會議的形式對I期臨床試驗的數據進行展示披露。

此外，公司已于2022年二季度在中國同步啟動了CMG901于實體瘤受試者I期臨床試驗的劑量拓展階段試驗，Ia期臨床試驗數據已于2023年1月在2023年美國臨床腫瘤學會胃腸腫瘤研討會（2023 ASCO GI）上發布。

在簽署許可協議后并在其條款及條件的規限下，阿斯利康將獲授CMG901的研究、開發、注冊、生產及商業化的獨家全球許可，并須根據許可協議負責與其進一步開發及商業化CMG901相關的所有成本及活動。

根據許可協議并在其條款及條件的規限下，KYM將收取6300萬美元的預付款，并在達成若干開發、監管及商業里程碑后，收取最多11.25億美元的額外潛在付款。

此外，KYM有權從阿斯利康收取銷售凈額的分級特許權使用費。KYM有責任提供協助及人員以促進技術及專業知識轉讓。除另有協定外，阿斯利康將負責承擔與就CMG901正在進行的實驗有關的開發及監管事務活動的所有費用。

封面圖片來源：視覺中國