每經記者 吳澤鵬    每經編輯 文多    

數據顯示，截至2021年，我國酒精依賴人群為3581萬人，同時國家公安部門登記在冊的吸毒人員雖大幅下降，但潛在吸毒人群的威脅仍然不可忽視。現階段，國內暫無獲批用于酒精依賴治療的藥物，戒毒藥物也以美沙酮、丁丙諾啡等本身具有成癮性的藥物為主，實際上是“以小毒代替大毒”的替代療法。

在此背景下，深圳善康醫藥科技股份有限公司（以下簡稱善康醫藥）帶著核心產品“納曲酮植入劑”走上了科創板IPO的征程。公司招股書（申報稿，下同）介紹，納曲酮植入劑無潛在成癮性，且2個適應癥分別處于產品注冊申請準備階段（預防毒品復吸）和Ⅱ期臨床階段（治療酒精依賴），前者有望在2023年獲得上市批準。

不過，善康醫藥目前尚無上市產品，因此截至招股書披露暫未實現營業收入，2019年~2021年合計虧損超過1.2億元，截至2022年6月底，累計未彌補虧損7711.85萬元，對應研發投入則分別是1713.74萬元、2081.63萬元、3854.99萬元。

資本市場喜歡數據，也喜歡講成長的“故事”。善康醫藥尚未實現營收，財務數據自然不足以亮眼。那么，它身上有多大的“成長故事”？

圖片來源：公司網站截圖

公司前傳：核心業務、資產承接自湖南賽沃

“是否將所投資的湖南賽沃藥業有限公司（以下簡稱湖南賽沃）出讓他人？”若能讓李金龍、李金祿回到5年前再做一次選擇，兄弟倆的答案也許會不一樣。畢竟，這拱手一讓，就錯失了一個IPO。

剖析善康醫藥的發展史可發現，這家企業成立于2017年。但其納曲酮植入劑項目早在2012年底就進入了臨床Ⅰ期試驗階段，究其原因，善康醫藥的核心資產和業務實際是自湖南賽沃處承接而來。后者成立于2011年，是目前善康醫藥的實控人尹述貴與投資方（李金龍、李金祿）共同出資設立的一家戒毒藥物研發企業，專注于攻克藥物依賴成癮性腦病，其主要研發藥物便是納曲酮植入劑。

2013年~2017年，尹述貴（由其兄弟尹建華代持）、李金龍、李金祿三人對湖南賽沃的認繳出資額分別是126萬元、144萬元以及30萬元，對應出資比例分別是42%、48%以及10%。

2017年，湖南賽沃納曲酮植入劑項目獲得Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗批件，算是取得階段性成績，但此時李金龍、李金祿有了退出的想法。當年6月，新投資方深圳市遠致富海投資管理有限公司與湖南賽沃、李金龍、尹述貴、李金祿共同簽署《股權收購框架協議》，各方達成初步意向，擬以2500萬元（對應8.33元/注冊資本）價格收購湖南賽沃全部股權及資產。

對于二人退出的原因，善康醫藥在招股書中也進行了介紹：其中包括原投資人累計投入資金金額較大、周期較長，后續臨床Ⅱ期試驗的開展仍需要持續、大額的資金投入和較長的臨床試驗周期；臨床試驗開展的難度很高，藥物研發、臨床開展及新藥注冊面臨較大不確定性，李金龍和李金祿面臨較長的投資回收期和較大的投資回收壓力，且有移民的打算，有提前回籠資金的退股意向。

當年8月，新的投資機構與以尹述貴為首的管理團隊、研發團隊核心成員共同協商簽署《合作框架協議》，對收購的內容和方式進行進一步確認。各方約定由投資機構收購湖南賽沃全部股權，并以湖南賽沃對戒毒藥物的研發成果為基礎，與以尹述貴為首的湖南賽沃核心管理團隊、研發團隊成員在深圳市坪山區共同設立一家新的公司經營戒毒藥物的研發、生產、銷售。9月，股權轉讓登記完成。10月，善康醫藥成立。

若依據初步意向達成價格計算，當時的湖南賽沃整體作價2500萬元，李金龍、李金祿二人合計持股58%，退出變現1450萬元。而到2019年11月，善康醫藥前身善康有限投前估值3.3億元；到2022年6月，善康醫藥最近的一次融資投前估值已達28億元，此時距離李金龍、李金祿那份出售股權的框架協議，剛好五年時間。

圖片來源：公司招股書（申報稿）截圖

人物列傳：秘書下海成為藥企帶頭人

最初的三名合作伙伴，最終只有尹述貴堅持了下來，對此招股書中有一段介紹，稱尹述貴看好納曲酮植入劑產品在戒毒領域的應用前景，愿意帶領研發團隊繼續完成藥物研發和產業化，并致力于打造“成癮治療的中國方案”。

實際上，尹述貴也非科班出身，他出生于1954年，大專學歷，1972年1月至1988年10月先后任廣州鐵路局職工、團委秘書、政治部秘書，中共青年團廣東省委員會秘書。后進入外貿企業，到1998年才轉行至醫藥行業。

不過，招股書介紹，尹述貴還擔任中國藥物濫用防治協會常務理事、副秘書長，從事醫藥經營管理工作三十余年，擁有豐富的企業運營、精神藥物濫用防治和品牌管理經驗。

在尹述貴帶領下，善康醫藥也組建起新的研發團隊，核心研發人員包括國家科學技術進步獎獲獎者王實強教授、深圳市領軍人才曲偉博士，以及張濤、孫志俊、李遠。

其中，王實強是善康醫藥總工程師，擁有超過20年的長效控釋制劑的研究與開發經驗，具有豐富的藥物化學專業基礎理論知識和豐富的創新藥研發實踐經驗，曾獲國家科學技術進步二等獎1項，湖南省科學技術進步一等獎、二等獎、三等獎各1項，曾任湖南省中醫藥研究院中藥研究所副所長。

全面主持善康醫藥研發工作的則是曲偉，他是公司藥物研究院負責人，擁有北京大學博士學歷，是公共衛生與預防醫學領域博士后、深圳市領軍人才、珠海市青年優秀人才。

此外，張濤、孫志俊過去十余年均全程參與了納曲酮植入劑項目的研發工作。作為申辦方負責人，二人分別負責組織開展納曲酮植入劑的Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗、Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗的具體實施。

放大到善康醫藥整體研發情況來看，截至2022年6月30日，善康醫藥在冊員工總數為127人，其中研發人員75人，占全體在冊員工的比例為59.06%，研發人員中核心技術人員5名。2019年~2021年以及2022年上半年，善康醫藥研發費用金額分別為1713.74萬元、2081.63萬元、3854.99萬元和2864.45萬元。

不過，《每日經濟新聞》記者注意到，盡管善康醫藥在招股書中強調臨床試驗的投入成本，但從研發費用來看，占大頭的還是職工薪酬和股權激勵，這兩個項目合計占對應年度的研發費用已達到或接近50%。

具體來看，善康醫藥各期研發費用中對研發人員的股權激勵費用，分別是431.35萬元、102.68萬元、588.49萬元以及441.31萬元；對應各報告期內研發人員的職工薪酬分別是508.73萬元、898.49萬元、1517.57萬元以及996.18萬元。

按研發項目費用發生情況來看，雖說善康醫藥積極開拓其他成癮治療藥物、傳染病治療藥物等，但其主要的研發費用還是投在了SK1801/SK1808項目（即納曲酮植入劑）上，2019年~2021年及2022年上半年分別為1305.97萬元、1532.27萬元、2199.54萬元以及1593.64萬元。

圖片來源：公司招股書（申報稿）截圖

產品故事：無論是酒癮還是毒癮，都“用藥難”

尹述貴的愿望是打造“成癮治療的中國方案”，并在官網亮出“無癮人生不再是夢”的口號。但無論是酒癮還是毒癮，治療起來并不容易。

酒文化是傳統文化的一個重要組成部分，酒精成癮問題在國內也較為普遍。善康醫藥招股書介紹，目前的飲酒者中，過度飲酒、頻繁飲酒（每周超過5天）和酗酒行為已達到流行病的程度。根據弗若斯特沙利文分析，隨著中國15歲及以上人口占比和酒精依賴的患病率逐年增加，中國酒精依賴人群從2017年的2865萬人增長至2021年的3581萬人，預計2026年將增長至4858萬人，期間年均復合增長率為6.29%。

酒精依賴患者為擺脫酒癮的困擾，長期以來一直在尋求有效的脫癮治療手段。然而，無論是被動強行戒酒，抑或是主動擺脫依賴，在國內卻很難找到相關藥物，原因是目前暫無獲批的藥物可應用于酒精依賴的治療中。

此外善康醫藥招股書也稱，盡管最近五年內我國登記在冊吸毒人數呈下降趨勢（從2015年的234.50萬人下降到2021年的148.60萬人），但潛在吸毒人群的威脅仍然不可忽視。

用藥方面，目前用于阿片成癮的治療藥物包括：以阿片受體拮抗劑納曲酮（口服、微球注射）為代表的拮抗療法；以口服阿片受體激動劑美沙酮和丁丙諾啡為代表的替代療法。

上述治療方式也存在缺陷，一是服用美沙酮、丁丙諾啡等存在潛在成癮性和安全性問題，基于其成癮性，美沙酮在我國列入精神類藥品管理，患者服用需要在指定的醫療場所進行，相關醫療場所需要花費較多人力物力進行監督管理。二是口服納曲酮存在患者依從性差、生物利用度低、不良反應較多等問題，而注射用納曲酮微球釋放時間較短，不良反應較多，且未在國內上市。

善康醫藥稱，公司自主研發出長效緩控釋植入劑技術，并推動該技術在納曲酮植入劑等產品中的臨床應用和后續商業化，公司的納曲酮植入劑植入體內后可緩慢釋放藥物成分，使納曲酮在體內維持有效血藥濃度長達150天，有效解決精神活性物質成癮患者用藥依從性差的問題，起到長效抗復吸效果。

記者就關于酒癮、毒癮治療用藥少的原因，公司藥品審批最新進展等問題采訪善康醫藥，但未能獲得回復。

封面圖片來源：善康醫藥網站截圖