每經記者 林姿辰    每經編輯 張海妮    

3月10日盤后，國內仿制藥CRO（研發外包）龍頭陽光諾和（SH688621，股價109.50元，市值87.60億元）發布2022年年報，公司全年實現營業收入6.77億元，同比增長37.06%；實現歸母凈利潤、扣非凈利潤1.56億元和1.42億元，分別同比增長47.59%、38.69%。

能在行業低迷時保持業績增長，這是陽光諾和作為上游“賣水人”的競爭力，但與藥明康德（SH603259，股價80.22元，市值2375億元）、康龍化成（SZ300759，股價57.21元，市值681.50億元）等頭部臨床前CRO企業相比，其創新藥項目的規模和業務一體化建設則差距甚遠。

“若未來公司在創新藥方面的服務鏈條不能及時得到完善，以及在藥物研發各個細分領域的服務能力不能得到提升，將對公司的綜合競爭力帶來不利影響。”陽光諾和表示。

2022年新簽訂單額同比增長18.62%

2022年，國內醫藥制造業營業收入、利潤總額均為負增長，其中利潤總額下降幅度為31.8%；但陽光諾和新簽訂單11.02億元，同比增長18.62%，公司的人均產值、主營業務毛利率穩步上升，其中2022年人均產值達到60.09萬元，較上年同期人均提高3.54萬元；主營業務毛利率為55.48%，較上年同期增加2.14個百分點。

放在行業里看，這是一份不錯的成績單；但細化到業務，公司“藥物臨床前及臨床綜合研發服務CRO”的定位還待完善。

2022年，藥學研究服務仍是公司主力業務，該部分收入為4.42億元，在總營收中占比65.29%，同比增長58.66%；臨床試驗及生物分析服務的營收為2.34億元，同比增長9.40%。后者的規模和增勢都相對有限。

從費用端看，陽光諾和2022年的銷售費用、研發費用、管理費用和財務費用有不同程度的增長，其中8968.57萬元的研發費用增長最為突出，同比增幅88.51%，主要系公司持續加大自主立項創新藥、改良型新藥、特色仿制藥的研發投入所致。

其中，陽光諾和主力布局的還是仿制藥項目。年報顯示，2022年公司研發費用發生額超過30萬元的在研項目中，仿制藥項目共37個，預計總投資規模為8.98億元，2022年投入金額6123.69萬元，已累計投入1.55億元；創新藥項目共12個，預計總投資規模為2.10億元，2022年投入金額2844.88萬元，已累計投入4608.25萬元。

從適應癥看，在創新藥方面，這些在研產品主要應用在鎮痛、腎病與透析、腫瘤輔助、心腦血管、抗菌用藥等適應癥領域；在改良型新藥方面，公司在藥物傳遞系統上開展技術研發及產業轉化研究，以長效微球制劑、緩控釋制劑等為研發重點；在仿制藥方面，公司在研產品重點包括復雜注射劑、多肽制劑、局部遞送與透皮吸收藥物、兒童用藥、罕見病用藥及其他特殊制劑等。

擬通過并購實現研、產一體化布局

在國內醫藥審批時間縮短、醫藥市場需求增加的大環境下，創新藥成為企業研發重點，耕耘仿制藥CRO市場并取得一定成績的陽光諾和，在同業競爭中處于中間地帶。

根據招股說明書，2018年至2020年，公司仿制藥開發業務的收入占比為70%左右，仿制藥一致性評價的收入占比為20%左右，創新藥開發的收入占比為8%左右；2019年，陽光諾和在中國藥學研究CRO市場（采用CMC市場數據）的占有率約為1.82%，在中國臨床試驗階段CRO市場的占有率為0.41%。

在多、小、散的競爭格局中，公司還要抵抗跨國CRO公司的侵襲：一方面，為了開拓中國市場，艾昆緯（IQVIA）以及科文斯（Covance）等已陸續在國內設立分支機構，國內CRO企業與跨國CRO公司在醫藥研發業務上展開直接競爭；另一方面，隨著陽光諾和的境外業務拓展，公司搶奪外國市場份額。

同時，參與國內外市場爭奪的還有藥明康德、康龍化成等國內CRO龍頭企業，這些公司在創新藥領域的研發實力和研、產一體化布局均明顯強于陽光諾和。因此，“求變”是陽光諾和年報給人的直接感受。

例如，目前陽光諾和主要提供臨床前及臨床階段的藥物研發服務，缺少商業化生產環節的服務能力。為了補齊短板，公司在2022年下半年公布了購買北京朗研生命科技控股有限公司（簡稱“朗研生命”）100%股權的計劃。

年報顯示，朗研生命是一家從事高端化學藥品制劑及原料藥的研發、生產、銷售，并對外提供藥品生產服務（即CMO業務），目前已完成心血管疾病類、抗感染類、內分泌系統疾病類、消化系統疾病類等多個重要領域用藥的研發和生產。

對于這筆尚未落地的交易，陽光諾和寄予了“新增藥品定制化生產業務，實現在現有臨床前及臨床綜合研發服務的基礎上向產業鏈下游拓展”的期望，同時還計劃持續加大自主立項的多肽創新藥、改良型新藥和特色仿制藥的研發投入，通過選擇市場前景良好的研發標的，前期先自行投入并計入研發費用，待開發到一定階段后擇機推薦給客戶，并接受客戶委托繼續提供研發服務。

封面圖片來源：視覺中國-VCG41N923766082