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健康元:沙美特羅替卡松吸入粉霧劑境內生產藥品注冊上市許可申請,已于近期收到國家藥監局的受理通知

每日經濟新聞 2023-03-13 08:45:22

每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:美國開始制裁我國的華大基因公司,對于國產替代方面必須加快速度了,目前沙美特羅粉霧劑是進口一家獨大,而貴公司的這一產品也是剛剛提交上市批文并獲得受理,請問公司能否申請優先審核,只有這樣才能盡快做到國產替代!

健康元(600380.SH)3月13日在投資者互動平臺表示,公司提出的沙美特羅替卡松吸入粉霧劑境內生產藥品注冊上市許可申請,已于近期收到國家藥監局的受理通知。根據國家藥品注冊相關的法律法規要求,上述藥品在獲國家藥監局注冊申請受理后將轉入CDE進行審評審批,公司將根據進展情況及時履行信息披露義務。

(記者 尹華祿)

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