2023-03-16 13:56:04
立足中藥,向醫藥高科技領域擴張的步長制藥又有新動作了。
3月13日,步長制藥(603858,SH)連發11條公告,對當日召開的董事會會議決議進行說明。其中最引人注意的,是公司計劃對一家CDMO(研發生產外包組織)企業——長睿生物技術(成都)有限公司(簡稱“長睿生物”)增資持股64%。
近年來,步長制藥拓展生物藥、疫苗管線的力度不斷加大,截至2022年上半年,公司共有16項生物制品在研,5項疫苗產品在研。公司在此背景下布局CDMO業務,一方面出于與自身業務“聯動”的考慮,另一方面則是看重賽道的廣闊前景。
為了聚焦力量發展這些新業務,步長制藥開始修剪業務旁支:繼在業績預報中提到對兩家子公司計提商譽減值后,步長制藥本次董事會會議通過了擬注銷控股子公司步長愛(上海)醫療科技有限公司(簡稱“步長愛醫療科技”)和出資200萬元設立全資子公司西安步長藥房有限公司(暫定名)的議案。
公告顯示,步長制藥出資6400萬元對長睿生物進行增資。本次增資完成后,長睿生物的注冊資本將由3600萬元增加至1億元,步長制藥持有長睿生物64%的股權。目前,相關變動已經完成工商登記。
步長制藥首次披露該次交易是在2022年8月,彼時公告顯示,長睿生物是生物藥科研和研發CDMO企業,擁有載體藥、細胞藥、重組蛋白藥三個研發平臺和多個在研產品(人用/獸用口服狂犬病疫苗、人源抗菌肽、圓環病毒疫苗、犬用五聯疫苗、溶瘤病毒),可以為科研機構、研發企業和轉型企業提供從結構發現到注冊樣品制備的全程服務,通過產品對外轉讓和技術服務,實現銷售和利潤。
這不禁讓人聯想到步長制藥此前向生物藥的擴張。
2018年9月,步長制藥正式宣布由中成藥向醫藥高科技領域擴張,并公開了10種在研生物藥,覆蓋腫瘤、骨質疏松等大病種、長期病、慢性病等領域,預計上市時間最早為2021年,最遲為2029年。
2022年半年報顯示,步長制藥共有16項生物制品正在研發,部分制品已進入臨床II期或III期階段。在疫苗領域,公司已擁有4項疫苗產品,另有5項疫苗產品正在研發中。
在此背景下,步長制藥對長睿生物增資順理成章。而且,從行業前景看,CDMO這一黃金賽道也符合步長制藥“培育新的利潤增長點,增強公司可持續發展能力”的期望。
據Frost&Sullivan數據,2018年,全球CDMO行業規模約為237億美元,預期2025年將達到近1500億美元市場,2018-2025年復合年均增長率為30%。2018年,中國CDMO行業規模約為339億元,預計2025年將達到1200億元,2018-2025年復合年均增長率為20%。
其中,大分子CDMO保持極高的增長勢頭,得益于近年來生物藥大放光彩。數據顯示,2019-2021年,全球藥品銷售TOP100中大分子藥物數量從40個提升至55個,占比從49%上升至64%,大分子CDMO業務市場規模將快速擴容。
值得注意的是,目前國內企業以小分子CDMO業務為主,大分子CDMO產能仍在追趕海外龍頭。步長制藥此時入局,還有大片市場等待挖掘。
3月13日,步長制藥董事會會議決議中,還有一則擬注銷控股子公司步長愛醫療科技和出資200萬元設立全資子公司西安步長藥房有限公司(暫定名)的議案。
其中,步長愛醫療科技于2022年5月成立,彼時步長制藥的持股比為95%。
對應公告中,步長制藥解釋稱,步長愛醫療科技自成立以來,一直未實質開展生產經營活動,公司基于整體戰略規劃及實際經營情況,為進一步整合公司資源,降低經營管理成本,提高運營效率,集中優勢資源重點發展優勢業務,決定注銷步長愛醫療科技。
而設立西安步長藥房有限公司的初衷,則是完善公司戰略發展布局,在細分管理的基礎上獲取市場競爭優勢,實現“中國的強生,世界的步長”的規劃,促進業務發展。
這意味著,隨著前進目標明確,步長制藥不僅在快馬加鞭地拓展新業務,也在隨時調整,甩掉包袱。
例如,2020年以來,步長制藥旗下的谷紅注射液、復方曲肽注射液、復方腦肽節苷脂注射液陸續調出各省級醫保目錄,報告期內,產品調出各省級醫保目錄及疫情等因素對公司的業績產生了不利影響。
1月30日,步長制藥在2022年業績報告指出,公司擬對通化谷紅制藥有限公司(簡稱“通化谷紅”)、吉林天成制藥有限公司(簡稱“吉林天成”)計提商譽減值準備合計約30億元到34億元,全年預計實現歸母凈利潤約-19.36億元到-15.84億元,同比將出現虧損。
未來,步長制藥在發展之路上將輕裝上陣,已經進入臨床試驗階段的生物藥和疫苗無疑是重點。
根據公開披露信息,目前公司研發管線中有兩款進入臨床階段的腫瘤藥物“注射用BC004”和“BC008-1A注射液”,前者主要用于治療HER2陽性晚期實體瘤,包括HER2陽性乳腺癌、胃癌/胃食管交界處腺癌等,是一款特異性靶向PD-1和TIGIT的雙抗藥物,主要適應癥為晚期實體瘤。目前,國內外尚無同類靶點/雙靶點藥物批準上市。
另外,在疫苗領域,控股子公司浙江天元的“四價流感病毒裂解疫苗”已經進入Ⅲ期臨床試驗階段,可用于刺激機體產生抗流行性感冒病毒的免疫力,預防該毒株引起的流行性感冒。
(本文不構成任何投資建議,信息披露內容以公司公告為準。投資者據此操作,風險自擔。)
文/李杰
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