每經記者 陳浩    每經編輯 楊夏    

3月16日晚間，康哲藥業（HK00867，股價12.56港元，市值308億港元）披露2022年業績公告，公司去年實現營收91.50億元，同比增長9.8%；若按藥品銷售收入計算營收為104.97億元，同比增長13.7%；實現凈利潤32.76億元，同比增長8.3%。

康哲藥業原是國內CSO龍頭企業之一，2017年以來，公司開始向創新藥企轉型。公司選擇了“聯合研發”的模式，即合作伙伴負責臨床前研究與海外市場研究，公司負責臨床試驗研究、注冊上市及商業化。在藥品集采、醫保控費、競爭加劇的行業背景下，康哲藥業創新轉型進展如何？首款創新藥產品何時能夠面世？

去年凈利潤同比增長8.3%

康哲藥業以CSO（合同銷售組織）業務起家，主要從事藥品的營銷、推廣及銷售。業績公告顯示，截至2022年末，公司完成國內超5萬家醫院及醫療機構、超20萬終端零售藥店的覆蓋，擁有超過4300名市場及推廣相關人員。

2022年，康哲藥業業績繼續保持增長。公司去年實現營收91.50億元，同比增長9.8%；若全按藥品銷售收入計算營收為104.97億元，同比增長13.7%；實現凈利潤32.76億元，同比增長8.3%。分產品線來看，康哲藥業心腦血管線、消化線、眼科線、皮膚線分別實現銷售收入55.16億元、36.12億元、4.40億元、3.44億元。

目前，康哲藥業形成了心腦血管與消化、皮膚科與醫美、眼科三大業務板塊。《每日經濟新聞》記者注意到，近年來，康哲藥業在皮膚醫美領域持續布局。2022年12月，康哲藥業公告稱，公司通過下屬公司與美國生物制藥公司Incyte就用于治療自身免疫性炎癥皮膚病的蘆可替尼乳膏達成合作，獲得該產品在中國內地等地區的獨家許可權利。蘆可替尼乳膏為美國FDA批準的第一種且唯一一種局部外用JAK抑制劑。

此外，康哲藥業也瞄準了海外市場。一般而言，國內藥企出海的策略為主攻歐美市場，但公司打算走差異化路線，將目光瞄準了東南亞市場。業績公告顯示，2022年，公司新增的4款創新產品獲得了東南亞市場權利。2022年8月，公司與合肥天麥生物科技發展有限公司就胰島素產品訂立許可、合作及供貨協議，獲得了在東南亞十一國注冊、營銷、銷售和分銷胰島素產品的獨家許可權利。公司稱，此次合作是中國內地胰島素產品進入東南亞的首創，可滿足東南亞市場對高性價比胰島素產品的臨床需求。

創新轉型進展如何？

在藥品集采、醫保控費、競爭加劇的行業背景下，康哲藥業自2017年開始向創新轉型。在研發上，公司選擇了“聯合研發”的模式，即由合作伙伴負責臨床前研究與海外市場研究，公司負責中國市場為主區域的臨床試驗研究、注冊上市及商業化，合作模式包括股權投資、戰略合作和定制開發。2022年，公司研發開支為7.3億元，占營業額比例為8.0%。

康哲藥業目前創新轉型進展如何？公司稱，經過五年多的創新布局，公司已與全球約20個Biotech或Biopharma達成合作，并已建立30款差異化的、以FIC（全球首創）或BIC（同類最優）為主的創新產品管線，其中4款正處于中國上市審評中。

業績公告顯示，康哲藥業3款創新藥有望于2023年在國內獲批上市，分別為地西泮鼻噴劑（用于癲癇院外發作的鼻噴急救藥物）、替瑞奇珠單抗注射液（用于中重度銀屑病）、甲氨蝶呤注射液（銀屑病），這三款產品均處于新藥上市申請中。

康哲藥業為何選擇“聯合研發”？3月17日，公司在書面回復《每日經濟新聞》記者采訪時表示，公司基于生物醫藥創新的偶發性和發散性，結合自身優勢選擇“聯合研發”的創新模式，攜手全球創新源頭，布局創新藥。“正是基于這種強強聯合的創新模式，可以讓康哲用體系化、規模化能量加速兌現創新成果，提高創新回報的確定性。”

隨著集采進入常態化制度化階段，集采仍是影響公司業績的重要因素。公司主要在售產品黛力新（化學名氟哌噻噸美利曲辛口服常釋劑型）已被納入第七批國采名單，2022年7月，第七批國采正式開標，黛力新未中選。今年1月，公司主要在售產品波依定和優思弗（化學名非洛地平緩釋控釋劑型和熊去氧膽酸口服常釋劑型）被納入第八批國采名單。

據悉，第八批國采將于3月29日在海南開標，康哲藥業如何看待集采對于公司業績的影響？公司方面表示，公司在售的11款核心產品中，除去黛力新、波依定、優思弗有仿制藥競品外，剩余品種基本上是在中國市場無同質化競品的獨家藥，其中，有些擁有較高的開發難度，有些API成分難以被仿制，有些擁有較高消費屬性，可以被視為集采“免疫”品種。

（封面圖片來源：每日經濟新聞 劉國梅 攝）