每經(jīng)AI快訊，有投資者在投資者互動(dòng)平臺(tái)提問：請(qǐng)問公司的心臟介入器械國(guó)內(nèi)外有多少注冊(cè)證？

藍(lán)帆醫(yī)療（002382.SZ）3月20日在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，在國(guó)內(nèi)，公司在冠脈介入領(lǐng)域擁有心躍、心闊、BioFreedom三份冠脈支架注冊(cè)證以及心迅、心迅 NC、Powerline、Rise NC、柏騰® BA9 DCB 五份球囊注冊(cè)證，以上均為原創(chuàng)自研產(chǎn)品，其中柏騰®BA9 DCB是國(guó)內(nèi)首款獲批的莫司類藥物涂層球囊，填補(bǔ)了雷帕霉素及其衍生物在藥物球囊領(lǐng)域應(yīng)用的空白；此外，公司在國(guó)內(nèi)還代理了沃福曼醫(yī)療的OCT產(chǎn)品，該產(chǎn)品是國(guó)內(nèi)唯一一款通過創(chuàng)新通道獲批的 OCT 產(chǎn)品，在國(guó)內(nèi)銷量占據(jù)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品第一，遠(yuǎn)超同行業(yè)其他國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品。 在海外市場(chǎng)，公司在冠脈介入領(lǐng)域擁有BioMatrix系列心臟冠脈支架產(chǎn)品、BioFreedom系列心臟冠脈支架產(chǎn)品、Powerline球囊、Rise NC球囊；在結(jié)構(gòu)性心臟病介入領(lǐng)域擁有 Allegra經(jīng)導(dǎo)管介入主動(dòng)脈瓣膜和 Tricento 瓣膜，其中 Tricento 是全球唯一一款三尖瓣實(shí)現(xiàn)商業(yè)化的瓣膜，因產(chǎn)品是全定制化，目前銷量有限，對(duì)此針對(duì)其特點(diǎn)研制的二期產(chǎn)品擁有8個(gè)型號(hào)，可以滿足絕大多數(shù)患者需求，后續(xù)有望實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)、擴(kuò)大放量。

(記者 尹華祿)

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