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苑東生物:公司高端制劑國際化產業基地一期工程已建設完成并投入運行

每日經濟新聞 2023-03-27 20:33:15

每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問公司碩德藥業通過fda認證了嗎??該公司投產后,產能發揮了多少?

苑東生物(688513.SH)3月27日在投資者互動平臺表示,公司高端制劑國際化產業基地一期工程已建設完成并投入運行,注射劑、固體制劑(片劑、膠囊劑)、口服液4條生產線已獲得《藥品生產許可證》。目前國際化項目鹽酸納美芬注射液(EP-0084I)、鹽酸尼卡地平注射液(EP-0092I)已完成ANDA申報并已獲受理,正在等待美國FDA現場檢查。

(記者 陳鵬程)

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