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康芝藥業:公司正在積極辦理熱炎寧的相關委托生產工作,截止目前在受托方已完成中試,產品檢驗合格

每日經濟新聞 2023-03-29 09:58:20

每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請問董秘:熱炎寧第三批試生產已多日,是否已批量生產,并銷往各地了。

康芝藥業(300086.SZ)3月29日在投資者互動平臺表示,公司正在積極辦理熱炎寧的相關委托生產工作,截止目前在受托方已完成中試,產品檢驗合格;已與受托方簽訂委托生產合同、委托生產質量協議等,受托方已進入工藝驗證3批產品的生產中。 按國家相關法規,委托生產藥品監督管理部門進行現場檢查工藝驗證3批產品的生產,并做質量對比等,檢查審核是否能在生產地址變更的情況下,保證產品質量的穩定性和一致性。委托生產藥品,需經藥品監督管理部門審批合格后,才能有資格正式生產及銷售。

(記者 尹華祿)

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