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安科生物:重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液已經(jīng)進(jìn)入報產(chǎn)準(zhǔn)備階段

每日經(jīng)濟(jì)新聞 2023-03-31 23:11:27

每經(jīng)AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:請披露VEGF、Her-2單克隆抗體的的最新進(jìn)展。

安科生物(300009.SZ)3月31日在投資者互動平臺表示,重組抗VEGF人源化單克隆抗體注射液,已經(jīng)完成Ⅲ期臨床試驗病例隨訪工作,目前該產(chǎn)品已經(jīng)進(jìn)入報產(chǎn)準(zhǔn)備階段,包括生產(chǎn)線的驗證、申報資料的準(zhǔn)備、臨床數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析和總結(jié)報告準(zhǔn)備等。曲妥珠單抗正在按藥審中心發(fā)補要求補充相關(guān)資料,目前相關(guān)資料工作進(jìn)展順利,公司盡快將補充資料報送藥審中心進(jìn)行發(fā)補審評。

(記者 姚祥云)

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