每經記者 劉明濤    每經編輯 趙云    

北交所明星公司康樂衛士上市后走勢曾一度低迷，不過近半個月以來，該公司股價持續反彈，重獲資金關注，如此表現也吸引了眾多機構關注。日前，包括首創證券、紅塔證券、東吳證券等16家機構對公司進行網絡調研，進一步了解公司HPV疫苗進展情況。

康樂衛士告訴機構，公司重組三價HPV疫苗預計于2025年提交 BLA 申請，2026年正式獲批上市。該時間是在綜合此前上市疫苗的Ⅲ期臨床中位時間的基礎上，并基于謹慎性原則，以最長時間預測而得。

目前，公司重組三價HPV疫苗已進入Ⅲ期臨床研究的病例監測階段，正在進行30個月訪視，并已完成小年齡組免疫橋接臨床試驗，正在整理免疫學數據。由于重組三價HPV疫苗Ⅲ期臨床系采取病例驅動型臨床方案設計，所以不排除提前提交BLA的可能性。

另一方面，康樂衛士與俄藥集團的合作項目主要涉及九價 HPV 疫苗的制劑生產，合作模式是公司許可俄藥集團使用康樂衛士重組九價HPV疫苗制劑生產技術和活性藥物成分在俄羅斯境內進行九價HPV疫苗的臨床開發、生產和商業化。

但由于俄烏沖突原因，進展相對較慢，目前俄藥集團正根據當地法規要求，開展疫苗臨床前安全性評價，將在臨床前安全性評價結束后向當地藥監部門提交九價HPV疫苗的IND申請。

就行業而言，目前國內已有多款HPV疫苗上市銷售，國內HPV疫苗研發企業較多，預計2025-2026年，市場上將有5-6款低價HPV疫苗上市銷售，2027-2028年將有4-5款九價HPV疫苗上市銷售。雖然國產HPV疫苗廠商均進行了相應的產能儲備，但由于國產九價HPV疫苗產品距離獲批上市仍有較長時間，且境內外市場均有較大的供應缺口，因此短期內HPV疫苗市場需求仍大于國產HPV疫苗的供應。但隨著2026年以后將有多款國產HPV疫苗產品上市，市場競爭會逐步加劇。

資料顯示，康樂衛士成立于2008年，目前有十款在研疫苗，其中以三價、九價HPV疫苗作為核心，分別將于2026年與2028年左右上市。三價HPV疫苗采取性價比戰略，針對東亞感染特性將宮頸癌預防比率從70%提升至78%，與同屬低價次二價、四價疫苗競爭。九價女性HPV疫苗研發進度屬國內第一梯隊，爭做國產替代先行者，產品效力與默沙東無明顯差異。

申萬宏源分析指出，康樂衛士為國內第一梯隊HPV疫苗研發企業，在研管線豐富，三價、九價等產品進度靠前。國內HPV疫苗接種率遠低歐美等國，但呈高增長態勢。國產HPV疫苗性價比高，隨著供應品種增加，市場有望快速擴容。

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