每經記者 許立波    每經編輯 梁 梟    

4月14日，恩華藥業（SZ002262，股價27.86元，市值280.7億元）召開了2022年年度股東大會。

股東大會召開期間，恩華藥業還接受了部分投資機構的調研。圍繞公司業務布局、創新藥管線、未來發展戰略、業績增長預期等問題，恩華藥業董事長孫彭生在股東大會現場作出回應。

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《每日經濟新聞》記者注意到，投資者普遍關注的核心問題依然是：在國家藥品集采大背景下，公司產品受到的影響及應對方式。孫彭生坦言，他掌舵恩華藥業近三十年以來，集采是其遇到的“最重大的挑戰”。

不過，孫彭生也認為，目前公司已進入了新的發展時期。“新時期”主要體現在以下方面：一是公司主要產品已“應采盡采”，存量產品面臨集采的風險已基本緩解；二是公司部分麻醉管制類產品由國家統一定價，納入集采的可能性較低；三是近幾年陸續獲批的麻醉藥系列產品進入快速放量階段；四是部分已集采的較低價品種在續標時價格有所恢復；最后，具有知識產權的新藥即將陸續上市并為公司帶來業績增量。

精神類產品營收微降

恩華藥業主要從事中樞神經類藥物的研發、生產和銷售，是國內醫藥行業中唯一一家專注于中樞神經藥物細分市場的上市企業，產品涵蓋麻醉鎮痛類、精神類和神經類等藥物。

據恩華藥業2022年年報，公司去年實現營業收入42.99億元，較上年同期增長9.22%；歸屬于上市公司股東的凈利潤9.01億元，較上年同期增長12.93%。

分業務板塊看，麻醉類、精神類產品是恩華藥業的兩項營收支柱，分別實現收入21.74億元（同比增長10.99%）、10.52億元（同比減少3.94%），占整體營收的比重分別為50.58%、24.49%，毛利率分別為90.13%、83.05%。恩華藥業主要的麻醉類產品包括全身麻醉劑（丙泊酚）、麻醉鎮靜藥（依托咪酯、咪達唑侖、右美托咪定）以及麻醉鎮痛藥瑞芬太尼注射液等。

據《每日經濟新聞》記者了解，從產品布局上看，恩華藥業過去偏向鎮靜領域，但隨著鎮痛類產品不斷上市，公司也提出要在鎮痛、鎮靜兩個領域做到均衡發力。

針對《每日經濟新聞》記者關于“公司在鎮痛類藥物方面的產品布局以及銷售預期”的問題，孫彭生回應稱：“公司是最早做鎮靜類產品市場醫學專業推廣的。近幾年公司在鎮痛類產品的布局較多，陸續獲批上市了瑞芬、舒芬、羥考酮、阿芬等，近期即將獲批的TRV130等。隨著鎮痛類產品不斷上市，公司將鎮靜、鎮痛類產品進行聯合協同，更加有利于產品的市場準入和推廣。”

在披露2022年年報同時，恩華藥業也披露了2023年一季報。今年一季度，公司實現營業收入11.79億元，同比增長18.76%；歸屬于上市公司股東的凈利潤2.27億元，同比增長20.53%。

恩華藥業公司預計2023年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤為4.92億元～5.82億元，同比上年增長10%～30%，環比季度預增16.44%～55.79%。對于公司半年度業績預增的原因，恩華藥業表示“主要系公司主營業務收入穩定增長所致”。

管制類麻醉藥存降價可能

2022年，恩華藥業是二級市場上少數股價逆勢上漲的醫藥股之一。

此前恩華藥業收入占比較大的產品，如右美托咪定、利培酮、阿立哌唑、丙泊酚等產品自2018年開始先后被納入集采，目前上述產品的收入占比逐年下降，對公司未來營收的影響逐年降低。

而在未被納入集采的產品中，公司兩款收入占比較大的麻醉類產品咪達唑侖和依托咪酯競爭格局也比較良好，其中咪達唑侖目前只有3家過評，在第八批集采將過評門檻從3+1或4+0提高到4+1或5+0的情況下，短期內咪達唑侖集采可能性較小；另外依托咪酯脂肪乳劑（長鏈）目前為恩華藥業獨家產品，與原研企業貝朗的依托咪酯和其他廠商仿制的依托咪酯是兩個品種，無集采風險。

不過，咪達唑侖和依托咪酯等產品在集采之外也存在其他風險，如咪達唑侖由于市場出現流弊、濫用現象，政府相關部門擬進一步加強藥品管理，預計近期會啟動升類工作，可能會在今年年底或明年升為第一類管制藥品。

據《每日經濟新聞》記者了解，第一類精神藥品的管理同麻醉藥品管理，不能零售，只能在具有麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑒卡的醫療機構由具有處方權的執業醫師處方使用，第二類精神藥品可以由具有銷售資格的藥店憑執業醫師出具的處方按規定計量銷售。

此外，盡管目前管制類麻醉藥還未有集采的跡象，但這類產品由國家統一定價，也存在降價的可能性。

近期，多家機構對恩華藥業給出買入評級，如東吳證券在研報中稱，公司新品持續放量，疫后復蘇明顯。

孫彭生在現場表示表示，目前來看，手術量已基本恢復到疫情前的水平，正常情況下每年手術量會保持10%左右的增長，這將有利于麻醉類產品的使用，公司麻醉藥物收入的增長預計還將高于手術量的增長。

業績仍面臨較大挑戰

恩華藥業2022年年報顯示，在產品研發方面，去年公司在研科研項目共計70多項，投入科研經費4.95億元，比上年度增長23.10%。

《每日經濟新聞》記者了解到，創新藥研發方面，公司目前共22個在研創新藥項目，其中開展Ⅱ期臨床研究項目1個，開展I期臨床研究項目4個，預計2023年新開展臨床試驗的項目1個，預計2023年遞交臨床申請的項目5個。

在重點仿制藥產品研發及一致性評價方面：開展仿制藥項目38個，其中獲得仿制藥生產批件2個；仿制藥申報生產在審評項目4個，其中富馬酸奧賽利定注射液（TRV130）是與美國Trevena公司合作的新產品，在中國獲化合物專利獨占許可，將在近期獲批上市；開展一致性評價項目15個，一致性評價在審評項目4個。

據孫彭生介紹，TRV130是國內首個G蛋白偏向性μ-阿片受體激動劑，是鎮痛效果好、安全性更高的長效阿片類創新鎮痛藥，上市后將聚焦圍手術期、ICU等急性疼痛患者的鎮痛治療。該產品確定將以紅處方（麻醉藥品和第一類精神藥品處方）形式推出，將爭取3年～5年實現每年不低于5億元收入規模，上市之后7年～8年，年銷售規模有望達到20億元左右。

展望2023年，恩華藥業在年報中稱，在宏觀經濟形勢的復雜多變、國家對醫藥產業監管力度不斷加大、市場競爭日趨激烈、藥品帶量招標采購、產品降價、成本上升等諸多不確定性因素影響下，公司仍將面臨較大的挑戰。公司在綜合考慮了上述各種不確定性因素后，審慎地制定了2023年度的經營目標，具體情況如下：公司預計2023年可實現業務收入、利潤總額及凈利潤分別與2022年審計后數據同口徑相比均保持15%左右增長。

恩華藥業股東大會上，孫彭生也進一步補充，麻醉、精神、神經三條業務線的增長預計分別為30%以上、10%以上及20%左右。未來幾年，公司新上市的產品，尤其是羥考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、阿芬太尼以及即將上市的TRV130、地佐辛，都將是麻醉線的增長引擎，會帶來麻醉線的高速增長，預計今年羥、瑞、舒、阿4個新鎮痛產品能實現收入9億元～10億元。

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