每經記者 林姿辰    每經編輯 文多    

4月25日晚間，國內創新藥龍頭百濟神州（SH688235，股價151.58元，市值2059億元）發布2022年年報，公司全年實現營收95.66億元，同比增長26.06%；凈虧損136.42億元，上年同期凈虧損97.5億元，虧損進一步放大且超過2020年水平。

對于擴大的虧損額，百濟神州表示是因合作收入有所下降以及匯率波動影響所致。而記者注意到，公司研發費用同比增加16.92%至111.52億元，超過全年營收。

相比凈利潤，公司產品銷售放量喜人，創新藥產品收入同比增加107.3%至84.8億元。從整體收入看，百濟神州的體量不足恒瑞醫藥（SH600276，股價48.20元，市值3075億元）的一半，市值也落后恒瑞醫藥近千億元，但其創新藥收入已經以3.5億多元的優勢領先醫藥老大哥，當上了國內創新藥產出“一哥”。

澤布替尼在美收入增長超2倍，創新藥收入超過恒瑞醫藥

目前，百濟神州共有3款自主研發并獲批上市的藥物，分別是用于治療多種血液腫瘤的BTK抑制劑“百悅澤”（澤布替尼膠囊）、用于治療多種實體瘤及血液腫瘤的抗PD-1抗體“百澤安”（替雷利珠單抗）、具有選擇性的PARP1和PARP2小分子抑制劑“百匯澤”（帕米帕利）。其中，百悅澤和百澤安貢獻了公司去年78.86%的營收。

具體來說，百悅澤實現銷售額38.29億元，同比增長172.33%。在美國市場，百悅澤的銷售額為26.44億元，同比增長254.42%，是全球銷售額增長的主要動力；在中國，百悅澤實現銷售額10.15億元，同比增長55.67%，從單季度表現來看，百悅澤2022全年實現了連續的季度環比增長。

百澤安在中國銷售額達到28.59億元，同比增長73.58%。2022年，百澤安新增的四項適應癥被納入該年國家醫保目錄，使其在國內獲批的10項適應癥中，有9項均進入2022年國家醫保目錄。

除了自研藥物的收入，2022年百濟神州的合作收入為10.87億元。不過，由于與諾華制藥就百澤安達成的6.5億美元合作預付款已大部分于2021年進行收入確認。因此，2022年該項業務收入遠低于2021年。

拋開虧損擴大不談，這是一份不錯的成績單，比如百悅澤在中國市場之外的銷售收入占比超過73%，有力沖擊了全球首款BTK抑制劑“依布替尼”的霸主地位，使其在NCCN等國際臨床指南中的推薦地位均被降級、2022年銷售額出現首次下滑；百澤安在廝殺慘烈的國產PD-1市場中保持了增長態勢，是國內獲批適應癥最多的抗PD-1抗體藥物，已在全球8個國家或地區遞交新藥上市申請......

也是以上種種加速了百濟神州在國內創新藥企業中的地位躍升。4月21日盤后，被認為國內創新藥代表企業的恒瑞醫藥發布了2022年年報，年報顯示其創新藥收入為81.16元，略低于百濟神州的創新藥收入。

這意味著，百濟神州目前當上了國內創新藥“一哥”。4月26日，德傳醫療基金董事長姜廣策博士向《每日經濟新聞》記者表示，受醫保談判等限制，國內創新藥市場是有天花板的，產品走出海外對于國內藥企來說非常重要。作為一家“中美混血”的生物科技公司，百濟神州最大的亮點就是國際化，“海外銷售做得好”，而恒瑞醫藥的創新藥收入被暫時超越的原因，在于其國際化方面存在短板。

全球在研項目過百項，銷售、研發費用高企短期內難以破解

隨著兩款產品的全球放量，投資者對百濟神州龐大研發管線推進、變現的信心開始回歸。截至26日收盤，公司股價為151.58元，雖然較A股上市發行價192.6元/股仍有一定距離，但也已走出了去年4月的至暗時刻。

據年報，目前百濟神州擁有超過60個臨床前項目，約50款臨床階段候選藥物和商業化階段產品，包括TIGIT抗體、BCL-2抑制劑、OX40抗體、BTK CDAC、HPK1抑制劑、LAG-3抗體等。短期內，值得關注的是百澤安的出海和BCL-2抑制劑。

其中，百澤安用于二線食管鱗癌（ESCC）的新藥上市申請正在FDA審評中，預計2023年內，FDA將完成相關現場核查工作，做出審評決議；在歐洲，用于非小細胞肺癌（NSCLC）和二線ESCC的上市申請正在EMA審評中，預計2023年內將做出決議。

BCL-2抑制劑則被認為有望成為公司下一個“同類最優”藥物。目前，BGB-11417正針對慢性淋巴細胞白血病（CLL）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）、急性髓系白血病（AML）、骨髓增生異常綜合征（MDS）和多發性骨髓瘤（MM）等適應癥開展探索性研究。2023年上半年公司將啟動BGB-11417聯合百悅澤用于一線CLL的全球關鍵性試驗。

百濟神州還表示，2023年公司計劃推出超過4個新分子實體。而自2024年起，該公司預計，每年將推動10款以上的新分子藥物進入臨床階段。

這意味著，在很長一段時間內，銷售費用和研發費用高企，仍將是百濟神州難以完全破解的難題。2022年，百濟神州的研發費用和銷售費用分別為111.52億元和59.97億元，同比增加16.92%和34.72%。

公司稱，研發費用的變動主要系隨著全球研發管線的擴張，臨床及臨床前候選藥物的研發投入增加所致，銷售費用的變動主要系全球業務擴張，商業化推廣力度加大，以及全球各地商業團隊的擴充而帶來的費用增長所致。

記者注意到，百濟神州2022年內銷售的自主研發藥品以及授權銷售產品的銷售收入尚不能覆蓋成本及費用。截至2022年12月31日，公司的現金及現金等價物余額為201.11億元。公司在年報中提醒，存在需要額外融資以完成候選藥物的開發及實現盈利的風險。

姜廣策認為，百濟神州要想成為BigPharma（集研、產、銷于一體的大藥企）“燒錢”是必需的，企業只有“燒”出成果并靠國際化能力在國際市場上掙回收益，才能完成產品商業化的閉環。目前中國藥企的研發費用還遠遠低于國際大型藥企。

不過，姜廣策也指出，目前國際大藥企的研發收入占營業收入的20%左右，百濟神州距離實現盈虧平衡還有一段距離，目前最重要的是保持現金流的穩定。

封面圖片來源：每日經濟新聞 資料圖