根據弗若斯特沙利文分析，2017年至2021年全球醫療器械市場規模從4050億美元增長5335億美元，期間復合年增長率為7.1%。受全球人口老齡化與醫療支出增加所產生的需求推動，2025年全球醫療器械市場規模預計將增長至6999億美元。

與全球醫療器械市場相比，中國醫療器械市場規模的增速還要更高，預計2025年中國醫療器械市場規模將增長至12442億元，到2030年預計將增長至16606億元。一方面，隨著人口老齡化加劇，居民生活水平和健康意識的提高，中國醫療器械產品市場需求持續增長；另一方面，在國家醫療器械行業支持政策的影響下，國內醫療器械行業整體步入高速增長階段。

作為中低值耗材和高值耗材完整布局的醫療器械龍頭企業，藍帆醫療（002382.SZ）于4月28日發布2022年年度報告。財務數據顯示，報告期內公司共實現營業收入49億元，同比下降39.56%；實現歸母凈虧損3.72億元，由盈轉虧，同比下降132.22%。

盡管由于產能急劇擴張引發產能過剩而導致行業周期調整等諸多不利因素的制約，藍帆醫療的營收支柱一次性手套產品業績下滑顯著，但困境之中同樣也折射出了公司發展的韌勁，整體業務的觸底反彈跡象已能從年報的諸多亮點中得以窺見。

前瞻性布局心腦血管領域，構建公司長期發展新引擎

自2013年，藍帆醫療確立了“A+X”發展戰略，依靠內生和外延并重的發展路徑，持續進入了精心挑選的“高、中、低值”的多個醫療器械耗材賽道。2021年底，公司啟動戰略全面升級，重新定義了“新醫療+大健康”，加速向高質量、創新型發展轉變。

根據細分領域業務性質的不同，藍帆醫療將旗下業務板塊分為心腦血管事業部、防護事業部和護理事業部。

其中，公司心腦血管事業部經營主體之一的柏盛國際是全球第四大心臟支架研發、生產和銷售企業，其下屬子公司吉威醫療在國內心臟支架植入量位列第二。年報顯示，公司心腦血管事業部在2022年實現7.64億元營業收入，同比增長7.63%，其虧損幅度同比大幅收窄88.86%；今年第一季度，心腦血管業務更是強勁反彈，實現銷售收入2.65億元，增幅超過40%，心腦業務的營收占比已經接近整體營收的25%，虧損金額也進一步收窄66%，有望迎來扭虧為盈的拐點。

整體而言，心腦血管事業部的業績表現之所以能呈現出較為確定的反轉趨勢，主要原因包括：國內業務從集采沖擊和疫情等因素中逐步恢復；冠脈支架新品BioFreedom®和柏騰™優美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管(BA9™DCB)在中國等新進入的市場快速放量貢獻營收；在海外市場，BioFreedom®的升級版本BioFreedom®Ultra自獲得歐盟CE和日本認證后，已經在英國、法國、德國、意大利、奧地利、智利等50個歐洲、南美洲、亞洲國家實現銷售并迅速放量，結構性心臟病介入領域重磅產品Allegra™經導管介入主動脈瓣膜在2022年實現近6,000萬元人民幣的營業收入，較上年同期增長75%，銷量較上年同期則實現近100%的增長。

根據第二十六屆全國介入心臟病學論壇暨第十二屆中國胸痛中心大會（CCIF＆CCPCC2023）中發布的2022年中國大陸冠心病介入治療注冊數據顯示，我國2022年大陸地區冠心病介入治療的注冊總病例數為1,293,932例（數據未包含軍隊醫院病例），病例數在2022年的特殊形勢下相較2021年的病例依然增長了11.15%，藥物涂層球囊的使用占比也從2021年的15%增長至2022年的17.6%。這些數據表明，雖然國內冠脈支架市場受集采影響規模縮減（根據CCIF2022和國家聯合采購辦公室公布的數據，2020年11月首輪集采政策頒布后，國內冠脈支架價格由原先的市場均價1.0萬元/支下降到了最新續采均價770元/支，降幅約達92.3%）但在2022年的特殊形勢下，冠脈支架的增速依舊穩定在10%以上。國家在2022年11月組織第二輪冠脈支架接續集采中發布的規則和價格也開始趨于溫和，公司的心躍和心闊兩款支架分別以824元和845元的價格中標，心躍的中標價格和上一輪集采價格相比提升355元（漲幅達到76%），心闊支架為首次中標，兩款支架合計需求量27.8萬條，排名全國第二，新價格于2023年1月1日正式開始實施。國金證券據此認為，藍帆醫療、樂普醫療、微創醫療等國內頭部企業中標冠脈支架第二輪集采的價格理想，藍帆醫療從此前中標的1個產品增加到了2個，產品數量同時實現擴容，公司在冠脈支架行業的毛利率水平和利潤空間將持續提升。

介入無植入的理念受到越來越多的患者推崇，為了實現精準醫療的臨床需求而研制出的各類功能性球囊和藥物球囊的療效越來越多地被證實，市場規模迅速增長?！?021中國心血管醫療器械產業創新白皮書》顯示，2015年至2019年期間，中國藥物涂層球囊的市場規模已經實現翻番至43.9億元人民幣，年復合增長率達17.7%。業內預計，到2024年，中國藥物球囊市場規模將達到83.8億元，潛在市場規模超百億元。在這個背景下，隨著藍帆醫療的冠狀動脈擴張球囊導管（兩款國產，兩款進口）一舉中標“3+N”19省聯盟帶量采購，柏騰™優美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管(BA9 DCB)中標“3+N”10省聯盟帶量采購，中標價格5,977元，藍帆醫療未來有望憑借創新通道產品的競爭優勢取得標內、標外的顯著市場份額，借著球囊發展的大好時機順勢而為。

研發方面，藍帆醫療2022年累計研發投入3.99億元，其中心腦血管事業部的研發費用超過2.3億元，占公司總研發投入的比例在一半以上。大手筆投入后，公司也在近幾年中陸續收獲果實，去年重磅在研產品包括新一代經導管主動脈瓣膜置換系統、冠狀動脈血管內碎石球囊擴張導管、冠狀動脈刻痕球囊擴張導管、經導管二尖瓣膜修復系統等。今年一季度，心腦血管事業部緊跟市場需求和行業發展趨勢，持續加大研發投入，多種創新球囊、瓣膜產品在全球范圍內獲批；冠脈IVL球囊在北部戰區總醫院啟動臨床試驗，入組速度符合預期，第一代產品ALLEGRA™經導管介入主動脈瓣膜系統的迭代產品ALLEGRA Plus經導管主動脈瓣膜系統的上市前注冊臨床研究正在進行中，更多產品正處于臨床或注冊申請的路上。

從一家手套廠商蛻變為涵蓋“高、中、低值”醫療器械耗材的龍頭公司，藍帆醫療前瞻性布局心腦血管業務，一方面使其能夠快速從手套業務行情出清中走出，另一方面也為公司挖掘了引領未來持續發展的新引擎。

手套行業供需形勢將逐步改善

年報顯示，藍帆醫療2022全年整體業績虧損主要來自防護業務，主要是由于一次性手套行業仍處于過去爆發式增長、全行業產能擴張之后的陣痛調整期，產能和渠道庫存處于逐步出清階段，終端價格回落至常態化水平甚至更低；此外，受產能擴充和需求減少影響，不少國內外廠家通過降價達到守住市場份額的目的，后來進場的中小廠家更是企圖利用低價爭奪市場，激烈的價格戰影響了手套的毛利率水平。

雖未能彌補行業整體遭遇“磨底期”所帶來的價格下跌問題，但藍帆醫療手套產品綜合銷量仍實現了超過20%的增長、出口市場份額也大幅提升。目前藍帆醫療各類手套產能約500億支，中國海關出口數據顯示，公司丁腈手套的國內企業出口市場份額由2021年度的13.06%迅速提升至2022年度的20.85%、穩居全國第二，PVC手套出口市場份額20.70%、繼續保持中國和全球領先。同時，藍帆醫療不采取激烈的價格戰，而是有所選擇地接單，只有當開工可以貢獻正向經營性現金流或者減少虧損的時候才會選擇開工，報告期內防護事業部實現經營性現金流60,396.68萬元。這些行業“至暗時刻”中顯示出的閃光點，恰恰驗證了公司經營策略的科學性和有效性。

盡管手套行業仍處于“至暗時刻”，但今年一季度以來已經能夠觀察到明顯的邊際變化，曙光似已在前：從需求端來看，海外市場庫存逐步消化殆盡，產品價格觸底企穩，下游心態轉好，開始陸續補充庫存。從2023年開始，尤其是從2023年3月以來，中國企業的丁腈手套訂單持續快速增加，開工率相比去年四季度明顯提升。從供給端來看，行業出清過程加快，中國手套出口市場份額向中國頭部企業集中，中國產品相對國外同行產品的競爭優勢逐步增強；以丁腈手套為例，根據中國海關出口數據，從2022年12月份開始我國丁腈手套出口數量開始增加，2023年3月增量顯著，全球丁腈手套訂單呈現出顯著轉移至中國的趨勢，行業的周期性回暖預期逐步增強。

如何在一個逐漸淡化防護的階段，挖掘手套類產品新的商業價值與利潤增長點成為了藍帆醫療目前首先需要解決的問題。在新冠疫情之前，醫療檢查與外科手術是最需要手套的地方；同時疫情也提升了公眾醫療防護意識，使用產品范圍也將逐步擴展至更多非醫療場景，為一次性手套的應用帶來新的增長點。

隨著全行業的落后產能逐步優勝劣汰、全球渠道手套庫存逐步消化完畢、經銷商逐步恢復進貨，供需形勢終將逐步改善，迎來全行業新一輪上行通道，行業市場份額有望進一步向中國手套行業的頭部企業集中。藍帆醫療也有望在業績上迎來扭虧為盈的拐點，未來值得關注。

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