2023-05-25 19:02:07
神州細(xì)胞(688520)5月25日晚間公告,近日公司控股子公司神州細(xì)胞工程有限公司收到澳大利亞人類臨床研究倫理委員會(huì)(HREC)簽發(fā)的關(guān)于批準(zhǔn)公司自主研發(fā)的重組抗IL-17單克隆抗體注射液(項(xiàng)目代號(hào):SCT650C)開(kāi)展Ia期臨床試驗(yàn)的臨床試驗(yàn)倫理許可,并將向澳大利亞藥品管理局(TGA)進(jìn)行臨床試驗(yàn)備案。根據(jù)澳大利亞藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)要求,臨床試驗(yàn)備案完成后,公司即可開(kāi)展該產(chǎn)品Ia期臨床試驗(yàn)。IL-17可促進(jìn)銀屑病相關(guān)的炎癥反應(yīng)和免疫反應(yīng)。SCT650C是神州細(xì)胞工程研制出的重組抗IL-17單克隆抗體創(chuàng)新藥物,與IL-17結(jié)合后可抑制下游細(xì)胞因子,阻斷炎癥信號(hào)傳導(dǎo)。
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