每經記者 許立波    每經編輯 張海妮    

6月20日盤中，港股B類生物醫藥股異動拉升，云頂新耀（HK01952，股價18.740港元，市值59.16億港元）大漲近40%，三葉草生物（HK02197，股價1.220港元，市值15.78億港元）漲近20%，基石藥業（HK02616，股價2.630港元，市值33.77億港元）、加科思（HK01167，股價5.950港元，市值47.22億港元）等多股走強。不過，臨近尾盤，除云頂新耀收漲27.31%外，其余多股均震蕩回落。

值得注意的是，近日云頂新耀的股價出現大幅波動的情況，尤其是在6月15日，公司股價一路攀升最終大漲54.01%。最近四個交易日，云頂新耀股價上漲近70%。

對于公司股票連續多日大幅波動的原因，市場多有猜測。而在消息面上，投資者多將其與前幾日發生的一起重大收購案相關聯。6月12日，諾華宣布已經達成一項協議，將以最高35億美元的金額收購一家專注于臨床階段的生物制藥公司Chinook Therapeutics，據稱諾華此次大手筆收購主要是看上了后者旗下兩款治療IgA腎病的藥物管線。

而在IgA腎病領域，云頂新耀從Calliditas Therapeutics公司引進的藥物Nefecon(布地奈德遲釋膠囊，商品名：耐賦康)已于去年11月向國家藥品監督管理局提交上市申請。6月20日，云頂新耀回復《每日經濟新聞》記者稱：“CDE網站顯示Nefecon審評狀態更新，表明Nefecon正按計劃推進NDA審批，我們仍保持今年下半年獲批的預期。”

云頂新耀股價走勢圖 圖片來源：交易軟件截圖

公司稱對于Nefecon的商業化前景“信心十足”

云頂新耀披露的公告顯示，IgA腎病是導致慢性腎臟病（CKD）和腎功能衰竭的主要病因，是一種與進行性腎損傷相關的慢性、進行性自身免疫性疾病。IgA腎病患者的主要特點是存在循環和腎小球免疫復合物。該免疫復合物含有半乳糖缺陷型IgA1（可被IgG自身抗體直接作用于鉸鏈區域的O-聚糖）和C3。IgA腎病進展會伴發腎小球硬化、腎間質纖維化、腎功能不全、蛋白尿和高血壓。其中50%的IgA腎病患者在30年內會進展為終末期腎病（ESRD）。ESRD的標準治療是透析或腎移植，尚無針對性治療藥物，這給患者造成了巨大的健康經濟負擔，并顯著影響生活質量。

浦銀國際研報指出，Nefecon的療效數據可支持其長期的市場空間：公布的Nefecon III期試驗的兩年隨訪數據顯示，相比安慰劑，患者在服用Nefecon 9個月、停藥15個月后仍有明顯的腎功能改善和尿蛋白減少作用；從斜率分析結果看，Nefecon能顯著延緩IgA腎病進展為終末期腎病。

也正是基于該藥物良好的臨床試驗數據，云頂新耀向記者表示，公司對于Nefecon的商業化前景“信心十足”，并透露稱：“Nefecon已于4月底落地海南博鰲，每月價格為2.36萬元，在項目啟動后的短短數周內我們就收到數百名患者的注冊。”

浦銀國際預計，該產品有望于2023年底前獲批上市，成為國內首款獲批的IgA腎病特效藥。“隨著腎活檢診斷和非活檢超適應癥用藥的滲透率提升，未來產品應用場景也將持續拓寬，我們預計經POS調整峰值銷售將達到30億元左右。此外，公司將繼續布局膜性腎病、微小病變、局部節段性腎小球硬化等存在巨大未被滿足臨床需求的腎科適應癥。”

云頂新耀方面也向記者表示，諾華針對Chinook的交易是對IgA腎病市場估值的一個積極引導：“據我們估計，中國有四五百萬IgA患者，而IgA腎病在美國為罕見病，只有不到10萬患者；IgA腎病主要高發在亞洲人群，中國市場占全球IgA腎病藥物市場的比重較大，而云頂新耀則擁有Nefecon在亞洲地區的權益，預計公司的兩款產品（耐賦康和依拉環素）2024年度預期銷售額可達7億元人民幣。”

未來幾年內能否扭虧為盈？

云頂新耀2022年度財務業績報告顯示，公司目前尚未盈利，收益由截至2021年12月31日止年度的54000元增加至截至2022年12月31日止年度的1280萬元；虧損凈額為2.473億元，較前一年減少7.6億元；研發開支則較上一年度增長1.96億元至8.1億元。

同時，目前云頂新耀旗下也僅有一款氟環素類抗菌藥物依拉環素（商品名：依嘉）獲批上市。據公司微信公眾號發布的消息，自今年2月以來，云頂新耀一直在擴充公司商業化團隊，預計將于今年第三季度在國內啟動依拉環素的商業化。

除了Nefecon外，公司的核心管線還有適應癥為腎小球疾病的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑EVER001膠囊、適應癥為肝細胞癌的FGFR4抑制劑的FGF401等，多數引進自國外藥企。

此外，云頂新耀還在著力建設其mRNA技術平臺。今年2月，云頂新耀宣布正式啟動其位于浙江嘉善的全球生產基地項目暨mRNA產業化基地。該基地占地面積85畝，建筑面積58000平方米，投資規模超過9億元。達產后，年產能預計可達7億劑次mRNA疫苗產品。

公司官網顯示，云頂新耀共有四款mRNA疫苗進入臨床前階段，其治療領域分別涵蓋新型冠狀病毒、狂犬病、多個傳染病疾病及腫瘤。此前，云頂新耀首席執行官羅永慶曾在接受包括每日經濟新聞在內的媒體采訪時表示：“近年來，因新冠疫情的暴發和對相關疫苗需求的激增，mRNA技術得到了廣泛關注和加速研究。憑借其獨特的作用機制，mRNA技術已在多個疾病預防和治療領域如腫瘤治療領域展現出廣闊的應用潛力和臨床價值，我們將繼續加快推進相關產品的臨床試驗工作，爭取早日實現商業化上市。”

不過時至今日，隨著疫情的消退，新冠mRNA疫苗的市場前景也多被市場所質疑，即便是在疫情中依靠新冠產品獲利頗豐的輝瑞，也不得不承認相關產品的市場需求已降至冰點。在輝瑞發布的“2023業績指導”中，公司預計2023年度新冠產生的收入約為215億美元，其中新冠mRNA疫苗Comirnaty和新冠小分子藥物Paxlovid分別約為135億美元和80億美元，相較2022年度銳減過半，并稱2023年度將是其新冠產品銷售的最低谷。

云頂新耀能否在未來幾年中實現扭虧為盈，有待后續觀察。

封面圖片來源：視覺中國-VCG21409100706