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京新藥業:目前地達西尼的審核工作正常進行

每日經濟新聞 2023-07-14 17:47:52

每經AI快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:洪董你好,公司新藥地達西尼補充資料提交已過3個半月了,現在什么情況?

京新藥業(002020.SZ)7月14日在投資者互動平臺表示,按照藥品注冊管理辦法有關規定,補充資料遞交后常規審評時限需延長原注冊審評時限的三分之一,約3.5個月時間,期間還可能會存在因核對藥品說明書等原因而引發審評暫停計時的情形。目前地達西尼的審核工作正常進行。

(記者 王可然)

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